Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel长期服用吗?
Kmirah是诺华研发的一种CD19指导的基因修饰自体T细胞免疫治疗,于2017年获美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,其参与转基因重编患者自身的T细胞的编码嵌合抗原受体(CAR),以鉴定和消除CD19表达的恶性和正常细胞。
急性淋巴细胞白血病
儿童和青年复发或难治性(r/r)B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的剂量:
50 kg或体重更低的患者,每千克体重静脉注射0.2至5.0x106CAR阳性活T细胞。
对于50 kg以上的患者,静脉注射0.1至2.5x108总CAR阳性活T细胞。
弥漫性大B细胞淋巴瘤
静脉注射0.6至6.0×108个CAR阳性活T细胞。
Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel是什么时候上市?
Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel是在2017-08-30上市的。
Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel对小孩子有什么影响?
妊娠期患者
没有关于孕妇使用Kymriah的可用数据,尚未对Kymriah进行动物生殖和发育毒性研究,以评估其对孕妇是否会造成胎儿伤害。目前尚不清楚Kymriah是否有可能转移到胎儿身上,根据作用机制,如果转导细胞穿过胎盘,可能会导致胎儿毒性,包括B细胞淋巴细胞减少。因此,不建议孕妇服用Kymriah。
哺乳期患者
没有关于母乳中Kymriah的存在、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量影响的信息,不能排除母乳喂养婴儿的风险。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对Kymriah的临床需求以及Kymriah母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
Kymriah在复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患儿中的安全性和有效性已得到证实,治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤患儿的安全性和有效性尚未确定。
Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel怎么保存?
将输液袋储存在低于或等于-120°C的温度监测系统中。
Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel在国内能治疗什么疾病?
目前,Kymriah尚未在中国上市。
Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel有哪些靶点?
Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel靶点有CD19。
Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel医保报销条件是什么?
Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel医保报销条件,首先是需要患者所报疾病在医保批准Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel适应症内。以下是Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel医保批准适应症:
Kymriah暂未进入国家医保。
Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel还有什么其他名称?
Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel别名有Tisagenlecleucel 静脉输注悬浮液。
Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel在国外可以治什么病?
2017年8月30日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Kymriah用于难治性或复发至少两次的B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童和年轻成年患者。
2018年5月1日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Kymriah用于静脉输液,治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、高度B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤(FL)引起的DLBCL,这些患者经历过2种或更多的系统治疗。