帕尼单抗_Panitumumab长期服用吗?
帕尼单抗(Vectibix)是由美国安进公司研发的IgG2单克隆抗体,为完全人源化的单克隆抗体,与EGFR具有高亲和性,于2006年获得美国食品和药品监督管理局(FDA)批准上市。帕尼单抗是一种表皮生长因子受体拮抗剂,靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR),从而抑制细胞生长,诱导细胞凋亡,减少促炎性细胞因子和血管生长因子的产生。
结直肠癌
帕尼单抗的推荐剂量为6mg/kg,每 14 天在60分钟内静脉输注一次。第一次给药如果耐受的话,则在30到60分钟内进行后续输注。在90分钟内给予高于1000mg的剂量。准备好用于应对严重输注反应的医疗资源。在 Vectibix 治疗开始之前,评估结直肠癌患者的 RAS 突变状态,确认KRAS和NRAS的外显子2(密码子12和13)、外显子3(密码子59和61)和外显子4(密码子117和146)中不存在 RAS 突变 。
帕尼单抗_Panitumumab是什么时候上市?
帕尼单抗_Panitumumab是在2006-09-27上市的。
帕尼单抗_Panitumumab对小孩子有什么影响?
妊娠期妇女
根据动物数据,帕尼单抗可能致胎儿危害,有流产和致畸风险。因此,如果患者在使用本品期间妊娠,应告知患者胎儿面临的风险。 帕尼单抗是一种人源 IgG 单克隆抗体,可能在怀孕期间通过胎盘转移。动物实验中,使用 帕尼单抗会增加胚胎死亡和流产的风险,后代中没有发现畸形数据。
哺乳期妇女
没有帕尼单抗在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿的影响尚未可知。人类IgG存在于母乳中,但已发表的数据表明,母乳抗体不会大量进入新生儿和婴儿的血液循环。由于帕尼单抗可能对母乳喂养的婴儿产生严重的不良反应,建议妇女在帕尼单抗治疗期间和最终剂量后2个月内不要母乳喂养。
儿童
尚未确定帕尼单抗在儿童患者中的安全性和有效性。
帕尼单抗_Panitumumab怎么保存?
将小瓶储存在原装纸箱中,于2℃至 8°C(36℉至 46°F)的冷藏条件下保存,直至使用。 避免阳光直射,不要冻结。剩余未使用部分丢弃。
帕尼单抗_Panitumumab在国内能治疗什么疾病?
帕尼单抗(Vectibix)暂未在中国上市。
帕尼单抗_Panitumumab有哪些靶点?
帕尼单抗_Panitumumab靶点有EGFR。
帕尼单抗_Panitumumab医保报销条件是什么?
帕尼单抗_Panitumumab医保报销条件,首先是需要患者所报疾病在医保批准帕尼单抗_Panitumumab适应症内。以下是帕尼单抗_Panitumumab医保批准适应症:
帕尼单抗(Vectibix)暂未进入医保
帕尼单抗_Panitumumab还有什么其他名称?
帕尼单抗_Panitumumab别名有帕尼单抗注射液;维克替比。
帕尼单抗_Panitumumab在国外可以治什么病?
2006年9月27日,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了Vectibix (Panitumumab)作为首个用于表皮生长因子受体(EGFR)的完全人源单克隆抗体,用于治疗在含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案中或之后疾病进展的转移性结直肠癌。
2014年5月23日,FDA 批准 Vectibix(帕尼单抗)与FOLFOX(以奥沙利铂为基础用药的治疗方案)联合使用,作为首个治疗野生型 KRAS(外显子2)转移性结直肠癌 (mCRC)的一线用药。此项批准使Vectibix成为第一个也是唯一一个作为一线治疗方案同FOLFOX 联合用于治疗野生型转移性结直肠癌的有效生物制剂。
2017年6月29日,美国食品药品监督管理局FDA批准 Vectibix用于治疗野生型 RAS 转移性结直肠癌患者的补充生物制剂许可申请(sBLA),作为用氟嘧啶、奥沙利铂和含伊立替康的化学疗法预先治疗后,与 FOLFOX 联合使用的一线治疗和疾病进展后的单药治疗。 Vectibix 是 FDA 批准用于该患者群体的首个也是唯一一个全人源单克隆抗表皮生长因子受体 (EGFR) 抗体。