在25°C（77°F）下储存塔格里索瓶。允许偏差达到15-30°C（59-86°F）。
奥希替尼_Osimertinib目前市场价是多少？
Tagrisso（奥希替尼）是一种口服激酶抑制剂。Tagrisso是表皮生长因子受体（EGFR）的激酶抑制剂，其不可逆地结合到某些突变形式的EGFR（T790M、L858R和外显子19缺失）。口服Tagrisso后，血浆中发现了两种与奥西美替尼具有相似抑制特性的药理活性代谢物（AZ7550和AZ5104，以约10%的母体循环）。AZ7550显示出与Tagrisso相似的效力，而AZ5104显示出更大的效力来对抗外显子19缺失和T790M突变体（约8倍）和野生型（约15倍）EGFR。在体外，在临床相关浓度下，Tagrisso也抑制HER2、HER3、HER4、ACK1和BLK的活性。
在培养细胞和动物肿瘤植入模型中，Tagrisso对含有EGFR突变（T790M/L858R、L858R、T790M/外显子19缺失和外显子19缺失）的NSCLC具有抗肿瘤活性，并且在较小程度上具有野生型EGFR扩增。口服给药后，Tagrisso分布于多种动物（猴子、大鼠和小鼠）的大脑，脑-血浆AUC比率约为2。
2017年3月，Tagrisso（奥希替尼）在中国上市，80mg规格的销售价格大约在51000元每盒，一个月服用一盒；2018年10月，Tagrisso（奥希替尼）被纳入中国Tagrisso医保报销范围，进行了大幅度的降价，80mg规格的降价后的价格是13500元每盒，符合奥希替尼医保报销条件的患者，由于各地医保报销比例不同，经过医保报销后个人支付费用约在3600~6000元每盒，大大减轻了患者的治疗经济压力。不过目前市面上也有印度版粉色盒仿制药、孟加拉版黑盒仿制药以及孟加拉版白盒仿制药在售，仿制药的价格比原研药的价格还会更低一些。
奥希替尼_Osimertinib对小孩子有什么影响？
妊娠期患者
根据动物研究的数据及其作用机制，Tagrisso给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Tagrisso的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中Tagrisso或其活性代谢物的存在、Tagrisso对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于Tagrisso对母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应，因此建议妇女在使用Tagrisso治疗期间以及最终剂量后2周内不要母乳喂养。
儿童使用
Tagrisso（奥希替尼）在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
奥希替尼_Osimertinib有口服吗？
奥希替尼_Osimertinib有片剂。
奥希替尼_Osimertinib是什么成分靶向药？
奥希替尼_Osimertinib是osimertinib成分的靶向药。
奥希替尼_Osimertinib什么时候上市？
奥希替尼_Osimertinib是在2015-11-13上市的。
奥希替尼_Osimertinib副作用有哪些？
非小细胞肺癌
服用Tagrisso（奥希替尼）最常见的不良反应（>20%），包括实验室异常为：白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少、腹泻、贫血、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲毒性、中性粒细胞减少、皮肤干燥、口炎、疲劳和咳嗽。
奥希替尼_Osimertinib在国内可以治疗什么癌症？
2017年3月24日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）已批准泰瑞沙（奥希替尼）上市，用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。
2019年8月31日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）已批准泰瑞沙（奥希替尼）用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
2021年04月14日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准靶向抗癌药泰瑞沙（奥希替尼），作为一种辅助（术后）疗法，用于治疗已接受治愈为目的的完全肿瘤切除术的早期（IB/II/IIIA期）表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
奥希替尼_Osimertinib在国外可以治什么肿瘤？
2015年11月13日，美国食品和药物管理局加速批准Tagrisso（奥希替尼）用于治疗EGFR T790M突变阳性，且经其他EGFR阻断疗法治疗后病情恶化的非小细胞肺癌患者。奥希替尼是目前唯一的治疗EGFR T790M突变阳性转移性的非小细胞肺癌的药物。
2017年3月31日，美国食品和药物管理局（FDA）完全批准Tagrisso（奥希替尼）用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）T790M突变阳性，在EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗前后有所进展的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
2018年4月18日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Tagrisso（奥希替尼）用于经FDA批准的检测结果其肿瘤具有表皮生长因子受体（EGFR）突变（外显子19缺失或外显子21 L858R突变）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。
2020年12月21日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Tagrisso（奥希替尼）用于辅助治疗肿瘤切除后患有早期表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。Tagrisso适用于经批准的检测发现肿瘤有外显子19缺失或外显子21 L858R突变的EGFRm患者。
奥希替尼_Osimertinib副作用怎么处理？
间质性肺病/肺炎
接受Tagrisso治疗的患者可能会发生间质性肺病（ILD）/肺炎，对于出现可能提示ILD的呼吸系统症状恶化（如呼吸困难、咳嗽和发烧）的患者，停止服用Tagrisso，并及时调查ILD。如果ILD得到确认，则永久停止服用Tagrisso。
QTc间期延长
使用Tagrisso治疗的患者可能会出现心率校正QT（QTc）间期延长。对患有先天性长QTc综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者进行定期心电图和电解质监测。对于出现QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常症状的患者，永久停止服用Tagrisso。
心肌病
接受Tagrisso治疗的患者中可能会发生心肌病（定义为心力衰竭、慢性心力衰竭、充血性心力衰竭、肺水肿或射血分数降低）；
对有心脏危险因素的患者进行心脏监测，包括基线检查和治疗期间的LVEF评估。评估治疗期间出现相关心脏体征或症状的患者的LVEF。对于有症状的充血性心力衰竭，永久停止服用Tagrisso。
角膜炎
接受Tagrisso治疗的患者可能会出现角膜炎。及时将有角膜炎迹象和症状的患者（如眼部炎症、流泪、光线敏感、视力模糊、眼痛和/或红眼）转诊给眼科医生进行评估。
多形性红斑和史蒂文斯-约翰逊综合征
在接受Tagrisso治疗的患者中，出现了符合史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）和多形性重大红斑（EMM）的病例。如果怀疑SJS或EMM，则暂停Tagrisso，如果确认，则永久停止服用Tagrisso。
皮肤血管炎
在接受Tagrisso治疗的患者可能会出现皮肤血管炎，包括白细胞增生性血管炎、荨麻疹性血管炎和IgA血管炎。如果怀疑皮肤血管炎，保留Tagrisso，评估全身性侵犯，并考虑皮肤科会诊。如果没有其他病因可以确定，考虑永久停用的严重性。
胚胎-胎儿毒性
Tagrisso给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。在开始Tagrisso之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Tagrisso治疗期间和最终剂量后6周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在最终剂量后4个月内使用有效避孕措施。
