Trodelvy(戈沙妥组单抗)是一种Trop-2靶向抗体和拓扑异构酶抑制剂结合物,三种成分组成:(1)人源化单克隆抗体hRS7-IgG1κ(也称为sacituzumab),sacituzumab是一种能识别Trop-2的人源化抗体可与Trop-2(滋养层细胞表面抗原-2)结合;(2)小分子药物SN-38,是一种拓扑异构酶I抑制剂;(3)可水解的连接体(称为CL2A),将人源化单克隆抗体连接到SN-38。
转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)是一种侵袭性乳腺癌,特指雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)及人表皮生长因子受体2(HER-2)三者均为阴性表达的乳腺癌。TROP-2是一种在90%以上的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者中表达的细胞表面糖蛋白。
药理学数据表明,sacituzumab-govitecan-hziy与表达Trop-2的癌细胞靶向结合,随后通过连接体的水解并释放SN-38抑制剂。SN-38与拓扑异构酶I相互作用抑制拓扑异构酶I诱导的单链断裂再连接,由此产生DNA的损伤导致细胞凋亡和细胞死亡,降低肿瘤细胞的生长,发挥抗肿瘤作用。
特洛维多久用一次?
由于每一位患者特洛维适应症有所不同,并且病情会随着时间会有变化,所以特洛维多久用一次并没有统一的规定。以下是特洛维用量用法,仅供参考:
重要使用信息
请勿将Trodelvy替代或与其他含有伊立替康(Irinotecan)或其活性代谢物SN-38的药物一起使用。
三阴性乳腺癌
Trodelvy的推荐剂量为每次10mg/kg,21天一个治疗周期,每个治疗周期的第1天和第8天静脉滴注一次。剂量不要超过10mg/kg,继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
请勿将Trodelvy替代或与其他含有伊立替康(Irinotecan)或其活性代谢物SN-38的药物一起使用。
Trodelvy仅用于静脉滴注。不要以静脉推注或丸注的方式给药。
首次输液:输液要超过3小时,在输注期间以及初始剂量后至少30分钟内观察患者是否出现输注相关反应的迹象或症状。
后续输注:如果先前的输注耐受,则随后患者可在1到2小时内进行输液。在输液期间和输液后至少30分钟内,观察患者是否有注射相关反应的迹象或症状。
在每次Trodelvy输液治疗之前,建议患者术前用药物预防输液反应和化疗引起的恶心呕吐(CINV)。
输液前服用退热药、H1和H2阻滞剂以及皮质类固醇可用于有输液反应的患者。或者预先使用两种或三种药物联合方案(例如,地塞米松与5-HT3受体拮抗剂或NK1受体拮抗剂,以及所示的其他药物)。
尿路上皮癌
Trodelvy的推荐剂量为每次10mg/kg,21天一个治疗周期,每个治疗周期的第1天和第8天静脉滴注一次。剂量不要超过10mg/kg,继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
请勿将Trodelvy替代或与其他含有伊立替康(Irinotecan)或其活性代谢物SN-38的药物一起使用。
Trodelvy仅用于静脉滴注。不要以静脉推注或丸注的方式给药。
首次输液:输液要超过3小时,在输注期间以及初始剂量后至少30分钟内观察患者是否出现输注相关反应的迹象或症状。
后续输注:如果先前的输注耐受,则随后患者可在1到2小时内进行输液。在输液期间和输液后至少30分钟内,观察患者是否有注射相关反应的迹象或症状。
在每次Trodelvy输液治疗之前,建议患者术前用药物预防输液反应和化疗引起的恶心呕吐(CINV)。
输液前服用退热药、H1和H2阻滞剂以及皮质类固醇可用于有输液反应的患者。或者预先使用两种或三种药物联合方案(例如,地塞米松与5-HT3受体拮抗剂或NK1受体拮抗剂,以及所示的其他药物)。
特洛维靶向药价格
Trodelvy(戈沙妥组单抗)是2020年4月才被批准在美国上市,目前还没有在国内销售,暂时还没有搜集到有效的价格信息。在国外,Trodelvy(戈沙妥组单抗)的参考价格2238美元每盒。
特洛维对小孩子有哪些影响?
妊娠期患者
根据其作用机制,Trodelvy给孕妇服用时可导致致畸性和/或胚胎致死性。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据。建议孕妇和有生殖潜力的女性注意对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在sacituzumab govitecan hziy或SN-38、对母乳喂养儿童的影响或对母乳产生的影响的信息。因为母乳喂养的孩子可能会有严重的不良反应,建议患者治疗期间及最后一次给药后的1个月内请勿母乳喂养。
儿童患者
Trodelvy在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
特洛维是否进入医保?
戈沙妥组单抗,即Sacituzumab govitecan-hziy、特洛维、Trodelvy、戈沙妥组单抗冻干粉注射液;赛妥珠单抗;沙西妥珠单抗尚未纳入国家医保范畴。戈沙妥组单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
特洛维有口服吗?
特洛维有一种无菌、无防腐剂、灰白色至淡黄色的冻干粉末。。
特洛维是什么药?
Trodelvy(戈沙妥组单抗)是吉利德公司研发的一款抗Trop-2靶点的ADC药物,于2020年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。Trodelvy(戈沙妥组单抗)是第一个可提高转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的疗法,标志着三阴性乳腺癌(mTNBC)治疗方面的一个重大进步。
特洛维有哪些副作用?
三阴性乳腺癌
最常见的不良反应(发生率≥25%)为:中性粒细胞减少、恶心、腹泻、疲劳、脱发、贫血、呕吐、便秘、食欲下降、皮疹和腹痛。
尿路上皮癌
最常见的不良反应(发生率≥25%)为:中性粒细胞减少、恶心、腹泻、疲劳、脱发、贫血、呕吐、便秘、食欲下降、皮疹和腹痛。
特洛维医保报销条件是什么?
首要的特洛维医保报销条件是需要患者所报病症在医保范畴内。以下是医保批准特洛维适应症:
Trodelvy(戈沙妥组单抗)暂未进入医保。