耐昔妥珠单抗是一种重组人源性lgG1单克隆抗体,与人表皮生长因子受体(EGFR)结合,从而阻断EGFR与其配体的结合。EGFR的表达和激活与肿瘤进展、血管生成的诱导和凋亡的抑制作用相关。
体外试验中, Necitumumab可诱导EGFR内化和降解,并引发在EGFR-表达细胞中发生抗体-依赖性细胞细胞毒性(ADCC)作用。在体内研究,使用人类肿瘤异种移植模型,包括非小细胞肺癌模型,发现与单独接受吉西他滨和顺铂处理比较,给予小鼠Necitumumab能增加吉西他滨和顺铂联用的抗肿瘤活性。
耐昔妥珠单抗医保能报销吗?
只要患者说报疾病是医保批准耐昔妥珠单抗适应症内,即可医保报销,如果不在医保目录范畴内就需自行付费。以下是医保批准的耐昔妥珠单抗适应症:
Portrazza暂未进入国家医保。
耐昔妥珠单抗一般要用几个疗程?
非小细胞肺癌
Portrazza在吉西他滨和顺铂输注前用药,Portrazza推荐剂量在每3周周期的第1天和第8天静脉输注超过60分钟,剂量为800 mg。继续使用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
耐昔妥珠单抗有哪些副作用?
非小细胞肺癌
在耐昔妥珠单抗治疗的患者中观察到的所有级别发生率为≥30%及比单用吉西他滨和顺铂组高≥2%最常见的不良反应为皮疹和低镁血症。
耐昔妥珠单抗1个月需要多少钱?
耐昔妥珠单抗需要多少钱需要根据患者具体疗程而定,有的人一个月疗程相对其他人会多一些,可能有时会少一些,所以无法给出确定的费用额度。以下是耐昔妥珠单抗价格参考:
耐昔妥珠单抗暂未在中国上市,所以暂时没有价格可供参考;耐昔妥珠单抗在美国的参考售价为4,529美元左右。
耐昔妥珠单抗副作用怎么缓解?
心跳呼吸骤停
研究中,538名接受Portrazza联合吉西他滨和顺铂治疗的患者中有15名(3%)发生心肺骤停或猝死,而541名接受吉西他滨和顺铂治疗的患者中有3名(0.6%)发生心肺骤停或猝死。在治疗期间每次输注Portrazza之前以及最后一次给药至少8周后,密切监测血清电解质,包括血清镁、钾和钙。对3或4级电解质异常,停止给予Portrazza药物;在这些患者一旦电解质异常已改善至≤2级可给予Portrazza的随后疗程。必要时补充电解质。
低镁血症
在接受Portrazza治疗的患者中,20%的患者低镁血症严重(3级或4级)。每次输注Portrazza前和完成后共至少8周监视。对3或4级电解质异常,停止给予Portrazza药物;在这些患者一旦电解质异常已改善至≤2级可给予Portrazza的随后疗程。必要时补充电解质。
静脉和动脉血栓形成事件(VTE和ATE)
Portrazza联合吉西他滨和顺铂观察到静脉和动脉血栓栓塞事件(VTE和ATE),有些是致命的。对严重VTE或ATE终止Portrazza。
皮肤学毒性
皮肤毒性通常在治疗的前2周内出现,并在发病后17周内消失。对于3级皮肤反应,修改Portrazza的剂量,限制阳光照射。对于严重(4级)皮肤反应或3级皮肤硬化/纤维化,停止使用Portrazza。
输注相关反应
大多数IRR发生在第一次或第二次服用Portrazza后。在Portrazza输注期间和输注后监测患者的IRR症状和体征,因严重或危及生命的IRR停止使用Portrazza。
非鳞状非小细胞肺癌-毒性增加和死亡率增加
Portrazza不适用于非鳞状NSCLC患者的治疗。在一项关于Portrazza联合培美曲塞和顺铂(PC)与单独使用PC的对比研究中,与单独使用PC的患者相比,使用Portrazza和PC的患者在服用最后一种研究药物的30天内经历了更严重(51%对41%)和致命毒性(16%对10%)以及心肺骤停/猝死(3.3%对1.3%)。
胚胎胎儿毒性
根据动物数据及其作用机制,Portrazza给孕妇服用时会造成胎儿伤害。建议孕妇注意胎儿的潜在风险,建议有生殖潜力的女性在使用Portrazza治疗期间和最终剂量后的三个月内使用有效的避孕措施。
耐昔妥珠单抗有几个靶点?
耐昔妥珠单抗靶点有EGFR。
耐昔妥珠单抗在国内能治什么癌症?
目前,Portrazza尚未在中国上市。