维迪西妥单抗是荣昌生物自主研发的原创性抗体偶联(ADC)新药,包含人表皮生长因子受体-2(HER2)抗体部分、连接子和细胞毒药物单甲基澳瑞他汀E(MMAE),能以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点,精准识别癌细胞、穿透细胞膜,进而利用小分子细胞毒药物将其杀死。
维迪西妥单抗_Disitamab Vedotin For Iicction医保能报销吗?
只要维迪西妥单抗_Disitamab Vedotin For Iicction适应症在医保目录之内,都是能用医保报销的。以下是医保批准的维迪西妥单抗_Disitamab Vedotin For Iicction适应症:
2021年12月3日,最新版国家医保报销目录公布,维迪西妥单抗成功入选。
维迪西妥单抗_Disitamab Vedotin For Iicction存放温度是多少?
于 2~8℃避光保存和运输。
维迪西妥单抗_Disitamab Vedotin For Iicction对小孩子有什么影响?
妊娠期患者
尚未确立本品在妊娠妇女中的安全性和有效性。应建议育龄期妇女或男性患者的配偶,在接受本品治疗期间应当避免怀孕。如果在怀孕期间使用这种药物,或者使用这种药物期间怀孕,医生应告知患者这对胎儿的潜在危害。在治疗过程中以及治疗结束后的至少180天内,应该使用适当的方法避孕。
哺乳期患者
尚未明确本品及其代谢产物是否经人乳排出。
儿童患者
尚未确立本品在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性。
维迪西妥单抗_Disitamab Vedotin For Iicction吃了恶心呕吐怎么办?
血液毒性
接受本品治疗的患者,常出现以粒细胞减少为特征的血液学异常。 在每次接受本品治疗之前,或有临床指征时,应当监测患者血常规。出现血液学异常时,应当根据血液学异常的程度进行剂量调整、给予对症治疗。
转氨酶升高
接受本品治疗的患者,常出现转氨酶升高。在每次接受本品治疗之前,或有临床指征时,应当监测患者的肝功能指标。出现转氨酶升高时,应当根据其程度进行剂量调整、给予对症治疗。
感觉异常
与本品相关的感觉异常主要表现为感觉减退(麻木),部位多见于手、足。治疗期间应当监测患者是否有新发或加重的感觉异常症状和体征,并根据神经毒性的程度进行剂量调整、给予对症治疗。必要时应当请神经专科医生进行鉴别诊断和治疗。
生殖毒性
基于动物试验结果,本品可能对男性生殖系统、胚胎 - 胎儿发育具有潜在毒性。 女性患者在开始接受本品治疗前,应当进行妊娠检查。建议有生育可能的女性患者在治疗过程中以及治疗结束后的至少 180 天内,使用适当的方法避孕。建议配偶有生育可能的男性患者在治疗过程中以及治疗结束后的至少180天内,使用适当的方法避孕。
维迪西妥单抗_Disitamab Vedotin For Iicction需要打几年?
转移性胃癌
患者选择
接受本品治疗的患者应确认为HER2过表达肿瘤,HER2过表达定义为免疫组化(IHC) 评分为 2+ 或 3+。该检测必须在专业实验室进行,以确保结果的可靠性。有关检测性能和解释的完整说明,请参阅相关 HER2 检测分析说明书。
推荐剂量
2.5 mg/kg,每两周一次,静脉滴注(禁止静脉推注或快速静注给药)。
给药方案
给药方式为静脉滴注,禁止静脉推注或快速静注给药。历时 30-90 分钟(通常建议 60 分钟左右)。滴注期间,如发生滴注相关反应或超敏性反应,减慢或中断滴注,和 / 或 给予适当医学治疗。对危及生命的滴注相关反应立即停止用药。
维迪西妥单抗_Disitamab Vedotin For Iicction2022年价格
2021年医保谈判中,维迪西妥单抗成功入选,目前医保价格尚未公布。在已经上架销售的部分药店零售价:(不考虑优惠赠药等福利)11946.91元/盒,13%的税率计算,13500元/盒。
维迪西妥单抗_Disitamab Vedotin For Iicction是什么成分靶向药?
维迪西妥单抗_Disitamab Vedotin For Iicction是抗人表皮生长因子受体 2 胞外区(HER2 ECD)抗体、连接子(MC-Val-Cit-PAB, Linker )、细胞毒素单甲基澳瑞他汀 E(Monomethyl Auristatin E, MMAE)成分的靶向药。