PD-1配体(PD-L1和PD-L2) 与T细胞上的PD-1受体的结合,抑制T-细胞增殖和细胞因子产生,可通过此信号通路抑制活性免疫T细胞对肿瘤的监控。派姆单抗是一种单克隆抗体,可与PD-1受体结合,阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,通过PD-1通路介导的免疫反应对肿瘤起到抑制作用,其中包括抗肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠的肿瘤模型中,Keytruda可阻断PD-1活性而减缓肿瘤生长速度。
派姆单抗难受停药几天?
如果患者在服用派姆单抗期间有任何难受的反应,应及时和主治医生沟通后再作调整。以下是派姆单抗用量和用法:
黑色素瘤
200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。
非小细胞肺癌
200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。
头颈部鳞癌
200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。
经典型霍奇金淋巴瘤
成人200mg,每3周1次或400mg,每6周1次;儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。
非霍奇金淋巴瘤
成人200mg,每3周1次或400mg,每6周1次;儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。
尿路上皮癌
200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。
实体瘤
成人200mg,每3周1次或400mg,每6周1次,儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。
结直肠癌
成人200mg,每3周1次或400mg,每6周1次,儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。
胃食管交界处癌
200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。
食管鳞状细胞癌
200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。
转移性宫颈癌
200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。
肝细胞癌
200mg, 每3周1次或400mg,每6周1次。
默克尔细胞癌
成人200mg, 每3周1次或400mg,每6周1次;儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。
肾癌
200mg,每3周1次或400mg,每6周1次;联合阿昔替尼5mg/次,2次/天;联合仑伐替尼20mg/次,1次/天。
晚期子宫内膜癌
200mg,每3周1次或400mg,每6周1次;联合仑伐替尼20mg/次,1次/天。
肿瘤突变负荷高癌症
成人200mg, 每3周1次或400mg,每6周1次;儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。
皮肤鳞状细胞癌
200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。
三阴性乳腺癌
200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。静脉输注Keytruda的时间应大于30分钟。
派姆单抗是靶向药吗?
派姆单抗是靶向药。派姆单抗以PD-1等为靶点的抗体。
派姆单抗副作用有哪些?
Keytruda作为单一药物
疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、瘙痒、腹泻、恶心、皮疹、发热、咳嗽、呼吸困难、便秘、疼痛和腹痛。
Keytruda联合化疗
疲劳/乏力、恶心、便秘、腹泻、食欲下降、皮疹、呕吐、咳嗽、呼吸困难、发热、脱发、周围神经病变、粘膜炎症、口炎、头痛、体重减轻、腹痛、关节痛、肌痛和失眠。
Keytruda与axitinib联合使用
腹泻、疲劳/乏力、高血压、肝毒性、甲状腺功能减退、食欲减退、手掌-足底红细胞感觉异常、恶心、口炎/粘膜炎症、发音困难、皮疹、咳嗽和便秘。
Keytruda与lenvatinib联合使用
甲状腺功能减退、高血压、疲劳、腹泻、肌肉骨骼疾病、恶心、食欲减退、呕吐、口炎、体重减轻、腹痛、尿路感染、蛋白尿、便秘、头痛、出血事件、掌跖红细胞感觉障碍、发声障碍、皮疹、肝毒性、,急性肾损伤。
派姆单抗特殊人群有哪些?
妊娠期患者
根据其作用机制,Keytruda给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。目前还没有关于胚胎-胎儿毒性风险的可用人类数据,在动物模型中,PD-1/PD-L1信号通路通过诱导母体对胎儿组织的免疫耐受在维持妊娠中起重要作用。已知人类IgG4(免疫球蛋白)穿过胎盘,因此,pembrolizumab有可能从母亲传染给发育中的胎儿。
哺乳期患者
没有关于派姆单抗在母乳中存在的数据,也没有关于派姆单抗对母乳喂养的儿童的影响数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,建议妇女在使用Keytruda治疗期间和最后一次给药后的4个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Keytruda作为单一药物的安全性和有效性已在儿童典型霍奇金淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、默克尔细胞癌、高度微卫星不稳定性高癌症和肿瘤突变负荷高(TMB-H)癌症患者中得到证实。
派姆单抗存放条件是什么?
储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下,将小瓶储存在原纸箱中,以防光线照射。不要冻结,不要摇晃。
派姆单抗报销规定
首先患者所报销的癌症要在医保目录范畴内,才可用医保报销。以下是派姆单抗适应症被纳入医保目录范围内:
目前Keytruda尚未进入国家医保。
派姆单抗一个月费用
帕博利珠单抗(可瑞达)在大陆获批规格为100mg/4ml,定价17918元。