Kadcyla应在2°C至8°C(36°F至46°F)避光贮藏。
赫赛莱有没有纳入医保?
恩美曲妥珠单抗由罗氏和ImmunoGen共同开发的一款靶向HER2的抗体偶联物(ADC)药物,于2013年获FDA批准上市。恩美曲妥珠单抗抑制HER2受体信号,发挥抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用,抑制过表达HER2人乳腺癌细胞HER2胞外结构域的脱落。
恩美曲妥珠单抗,即Ado-trastuzumab emtansine、赫赛莱、Kadcyla、注射用恩美曲妥珠单抗尚未纳入国家医保范畴。恩美曲妥珠单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
赫赛莱是靶向药吗?
赫赛莱是靶向药。它是以HER2等为靶点的。
赫赛莱需要吃多久?
赫赛莱需要吃多久,因人而异。以下是赫赛莱用量用法,仅供参考:
转移性乳腺癌
Kadcyla采用静脉输注给药,不得静脉推注或快速静脉注射。
推荐剂量
Kadcyla推荐剂量为 3.6 mg/kg,采用静脉输注给药,每 3 周一次(21 天为一个周期)。
给予起始剂量时采用 90 分钟静脉输注。在输注期间应观察患者,并于初始剂量给药后至 少 90 分钟内观察发热、寒战或其它输液相关反应。给药期间应密切监测输注部位,防止可能出现皮下外渗的情况。
如果既往输注时的耐受性良好,则给予本品的后续剂量时可采用30分钟输注,并且应在 输注期间和输注后至少 30 分钟内对患者进行观察。
如果患者出现输注相关症状,应减慢本品的输注速率或中断给药。出现危及生命的输液反应时,应终止治疗。
治疗持续时间
早期乳腺癌患者应接受共 14 个周期的治疗,除非疾病复发或出现无法控制的毒性。
给药延迟或漏用
当遗漏一次计划给药时,应尽快给药;切勿等到下次计划周期时给药。同时应调整给药时间表,确保后续给药间隔为3周。可按照患者最近一次输注时可耐受的速率进行给药。
早期乳腺癌
Kadcyla采用静脉输注给药,不得静脉推注或快速静脉注射。
推荐剂量
Kadcyla推荐剂量为 3.6 mg/kg,采用静脉输注给药,每 3 周一次(21 天为一个周期)。
给予起始剂量时采用 90 分钟静脉输注。在输注期间应观察患者,并于初始剂量给药后至 少 90 分钟内观察发热、寒战或其它输液相关反应。给药期间应密切监测输注部位,防止可能出现皮下外渗的情况。
如果既往输注时的耐受性良好,则给予本品的后续剂量时可采用30分钟输注,并且应在 输注期间和输注后至少 30 分钟内对患者进行观察。
如果患者出现输注相关症状,应减慢本品的输注速率或中断给药。出现危及生命的输液反应时,应终止治疗。
治疗持续时间
早期乳腺癌患者应接受共 14 个周期的治疗,除非疾病复发或出现无法控制的毒性。
给药延迟或漏用
当遗漏一次计划给药时,应尽快给药;切勿等到下次计划周期时给药。同时应调整给药时间表,确保后续给药间隔为3周。可按照患者最近一次输注时可耐受的速率进行给药。
赫赛莱报销条件
首要赫赛莱报销条件是患者所报疾病要在医保范畴内,才可以用医保报销。以下是赫赛莱适应症被纳入《医保目录》的详情介绍:
目前,恩美曲妥珠单抗尚未进入国家医保。
赫赛莱多少钱一盒?
赫赛莱(恩美曲妥珠单抗)在中国160mg 规格每盒参考售价为27600元左右,100mg 规格每盒参考售价为19200元左右。
赫赛莱的功效与作用
恩美曲妥珠单抗为靶向HER2的抗体药物偶联物。抗体部分为人源化抗HER2IgG1曲妥珠单抗,小分子细胞毒素DM1为微管抑制剂。经与HER2受体IV亚结构域结合,恩美曲妥珠单抗通过受体介导内化和溶酶体降解,在细胞内释放包含DM1的细胞毒分解产物,DM1与微管蛋白结合,干扰细胞内微管网络,导致细胞周期阻滞和细胞凋亡。
此外,体外研究显示,与曲妥珠单抗类似,恩美曲妥珠单抗抑制HER2受体信号,发挥抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用,抑制过表达HER2人乳腺癌细胞HER2胞外结构域的脱落。