Opdivo（纳武利尤单抗）是百时美施贵宝公司研发的一种人免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，2014年12月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Opdivo（纳武利尤单抗）可以与PD-1受体结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用，恢复人体免疫系统来攻击肿瘤细胞。
纳武利尤单抗不会出现耐药吗？
纳武利尤单抗会不会出现耐药，主要看患者自身对纳武利尤单抗的反应。患者只需留意服用纳武利尤单抗后有什么反应，如果出现不适时及时和医生沟通即可，无需过多担心、紧张。以下是纳武利尤单抗作用原理：
Opdivo是一种程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体，PD-1配体PD-L1和PD-L2与T细胞上的PD-1受体结合，抑制T细胞增殖和细胞因子的产生。PD-1配体的上调发生在一些肿瘤中，通过该途径发出的信号有助于抑制肿瘤的主动T细胞免疫监视。Nivolumab是一种人免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，与PD-1受体结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用，释放PD-1途径介导的免疫反应抑制，包括抗肿瘤免疫反应。在同基因小鼠肿瘤模型中，阻断PD-1活性导致肿瘤生长减少。
nivolumab（抗PD-1）和ipilimumab（抗CTLA-4）联合使用介导的抑制可增强T细胞功能，其效果大于单独使用任一抗体的效果，并可改善转移性黑色素瘤和晚期肾细胞癌的抗肿瘤反应。在小鼠同基因肿瘤模型中，PD-1和CTLA-4的双重阻断导致抗肿瘤活性增强。
纳武利尤单抗在国内能治什么肿瘤？
只要获得国家权威机构获批的，即是纳武利尤单抗对对应肿瘤有一定疗效的。以下是国内获批纳武利尤单抗适应症：
2018年6月15日，Opdivo（纳武利尤单抗）获国家药品监督管理局批准在中国大陆上市，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性，既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
2019年10月8日，Opdivo（纳武利尤单抗）获得国家药监局批准扩大适应症，适用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性（表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%）的复发性或转移性头颈部鳞癌（SCCHN）患者。
2020年3月11日，纳武利尤单抗注射液获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者，是中国首个用于晚期胃癌治疗免疫肿瘤药物。
2021年6月8日,Opdivo（纳武利尤单抗）加Yervoy（ipilimumab）获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗初治的不可切除的非上皮样型恶性胸膜间皮瘤成人患者。
2021年8月31日，Opdivo（纳武利尤单抗）获国家药品监督管理局批准，用于联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗，用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。
纳武利尤单抗靶向药报销政策
纳武利尤单抗适应症在医保目录范畴的，才可用医保报销。以下是医保批准纳武利尤单抗适应症详情：
Opdivo（纳武利尤单抗）暂未进入国家医保。
纳武利尤单抗副作用有哪些？
黑色素瘤
Opdivo（欧狄沃）作为单一药物最常见的不良反应（发生率≥20%）为：疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
Opdivo（欧狄沃）与Yervoy（伊匹单抗）联合使用最常见的不良反应（发生率≥20%）为：疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、体重下降和头晕。
非小细胞肺癌
Opdivo（欧狄沃）与Yervoy（伊匹单抗）联合使用最常见的不良反应（发生率≥20%）为：疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、体重下降和头晕。
Opdivo（欧狄沃）联合Yervoy（伊匹单抗）和2个周期的铂双重化疗最常见的不良反应（发生率≥20%）为：疲劳、肌肉骨骼疼痛、恶心、腹泻、皮疹、食欲下降、便秘和瘙痒。
Opdivo（欧狄沃）作为单一药物最常见的不良反应（发生率≥20%）为：疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
胸膜间皮瘤
Opdivo（欧狄沃）联合Yervoy（伊匹单抗）联合使用最常见的不良反应（发生率≥20%）为：疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、体重下降和头晕。
肾癌
Opdivo（欧狄沃）联合Yervoy（伊匹单抗）联合使用最常见的不良反应（发生率≥20%）为：疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、体重下降和头晕。
Opdivo（欧狄沃）联合Cabometyx（卡博替尼）联合使用最常见的不良反应（发生率≥20%）为：腹泻、疲劳、肝毒性、掌底红细胞感觉障碍综合征、口腔炎、皮疹、高血压、甲状腺功能减退、肌肉骨骼疼痛、食欲减退、恶心、味觉障碍、腹痛、咳嗽和上呼吸道感染。
Opdivo（欧狄沃）作为单一药物最常见的不良反应（发生率≥20%）为：疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
经典型霍奇金淋巴瘤
Opdivo（欧狄沃）作为单一药物最常见的不良反应（发生率≥20%）为：疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
头颈部鳞状细胞癌
Opdivo（欧狄沃）作为单一药物最常见的不良反应（发生率≥20%）为：疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
尿路上皮癌
Opdivo（欧狄沃）作为单一药物最常见的不良反应（发生率≥20%）为：疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
结直肠癌
Opdivo（欧狄沃）作为单一药物最常见的不良反应（发生率≥20%）为：疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
Opdivo（欧狄沃）联合Yervoy（伊匹单抗）联合使用最常见的不良反应（发生率≥20%）为：疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、体重下降和头晕。
肝细胞癌
Opdivo（欧狄沃）作为单一药物最常见的不良反应（发生率≥20%）为：疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
Opdivo（欧狄沃）联合Yervoy（伊匹单抗）联合使用最常见的不良反应（发生率≥20%）为：疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、体重下降和头晕。
食管腺癌、胃食管交界处癌
Opdivo（欧狄沃）作为单一药物最常见的不良反应（发生率≥20%）为：疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
食管鳞状细胞癌
Opdivo（欧狄沃）作为单一药物最常见的不良反应（发生率≥20%）为：疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲减退、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。
转移性胃癌、胃食管交界处癌、食管腺癌
Opdivo（欧狄沃）与含氟嘧啶和铂的化疗联合使用最常见的不良反应（发生率≥20%）为：周围神经病变、恶心、疲劳、腹泻、呕吐、食欲下降、腹痛、便秘和肌肉骨骼疼痛。
纳武利尤单抗什么时候不能服用？
暂无
纳武利尤单抗吃多久才能停药？
纳武利尤单抗吃多久才能停药，主要因人而异，无法笼统概括。以下是纳武利尤单抗用量用法，仅供参考：
黑色素瘤
Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg，30分钟静脉输液，直到疾病进展或不可接受的毒性。
Opdivo推荐剂量为每3周输注一次1 mg/kg，30分钟静脉输液，当天静脉注射伊普利单抗3 mg/kg，超过90分钟，与伊普利单抗联合使用，最多4剂，或直到出现不可接受的毒性，以较早发生者为准。完成4剂与Yervoy联合治疗后，作为单一药物服用，每2周一次240mg，30分钟静脉输液,或每4周一次480mg,30分钟静脉输液，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
黑色素瘤的辅助治疗
Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg，30分钟静脉输液，直到疾病复发或不可接受的毒性长达1年。
非小细胞肺癌
Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg，30分钟静脉输液，直到疾病进展或不可接受的毒性。
Opdivo与Yervoy联合用于表达PD-L1的转移性非小细胞肺癌的推荐剂量：nivolumab每2周一次，每次 3 mg/kg，30分钟静脉输液，Yervoy每6周一次，每次1 mg/kg；Opdivo与Yervoy联合使用，直到疾病进展，出现不可接受的毒性，或无疾病进展的患者最多2年。
Opdivo与Yervoy联合铂双重化疗的转移性或复发性非小细胞肺癌的推荐剂量：nivolumab每3周一次，每次360 mg ，30分钟静脉输液，Yervoy每6周一次，每次1 mg/kg；每3周进行一次基于组织学的铂双重化疗。与Yervoy联合使用，直到疾病进展，出现不可接受的毒性，或无疾病进展的患者最多2年，或2个基于组织学的铂双重化疗周期。
胸膜间皮瘤
Opdivo与Yervoy联合使用的推荐剂量：Yervoy每6周一次，每次1 mg/kg，30分钟静脉输液；当天nivolumab给与 360 mg ，30分钟静脉输液。与Yervoy联合使用，直到疾病进展，出现不可接受的毒性，或无疾病进展的患者最多2年。
肾癌
Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg，30分钟静脉输液，直到疾病进展或不可接受的毒性。
Opdivo与Yervoy联合使用的推荐剂量：Opdivo每3周一次，每次3 mg/kg，30分钟静脉输液，当天Yervoy 1mg/kg，静脉输液超过30分钟。与Yervoy联合使用最多4剂。完成4剂与Yervoy联合治疗后，作为单一药物服用，每2周一次240mg，30分钟静脉输液,或每4周一次480mg,30分钟静脉输液，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg，30分钟静脉输液；口服cabozantinib（卡博替尼）40mg，每日一次，不进食；直到疾病进展，不可接受的毒性，或长达2年。或cabozantinib直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
经典型霍奇金淋巴瘤
Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg，30分钟静脉输液，直到疾病进展或不可接受的毒性。
头颈部鳞状细胞癌
Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg，30分钟静脉输液，直到疾病进展或不可接受的毒性。
尿路上皮癌
Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg，30分钟静脉输液，直到疾病进展或不可接受的毒性。
结直肠癌
Opdivo作为单一药物推荐剂量：年龄大于等于12岁且体重大于等于40 kg的成人患者和儿童患者，Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg，30分钟静脉输液，直到疾病进展或不可接受的毒性。12岁及以上体重小于40公斤的儿童患者，Opdivo推荐剂量为每2周输注一次3 mg/kg，30分钟静脉输液，直到疾病进展或不可接受的毒性。
Opdivo与Yervoy联合使用的推荐剂量为Opdivo每3周一次，每次3 mg/kg，静脉输液30分钟，当天静脉注射Yervoy 1 mg/kg，静脉输液超过30分钟。完成4剂联合治疗后，Opdivo作为单一药物应用，年龄大于等于12岁且体重大于等于40 kg的成人患者和儿童患者每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg，30分钟静脉输液，直到疾病进展或不可接受的毒性。12岁及以上体重小于40公斤的儿童患者每2周输注一次3 mg/kg，30分钟静脉输液，直到疾病进展或不可接受的毒性。
肝细胞癌
Opdivo作为单一药物服用，每2周输注一次240mg，30分钟静脉输液，或每4周输注一次480mg，30分钟静脉输液，直到疾病进展或不可接受的毒性。
Opdivo与Yervoy联合使用的推荐剂量：Opdivo每3周一次，每次1 mg/kg，30分钟静脉输液；当天给与Yervoy 3 mg/kg ，超过30分钟静脉输液，与Yervoy联合使用最多4剂后，Opdivo作为单一药物服用，每2周输注一次240mg，30分钟静脉输液，或每4周输注一次480mg，30分钟静脉输液，直到疾病进展或不可接受的毒性。
食管腺癌、胃食管交界处癌
食管或胃食管交界癌切除后的辅助治疗Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg，30分钟静脉输液，直到疾病进展或不可接受的毒性，总治疗时间为1年。
食管鳞状细胞癌
Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg，30分钟静脉输液，直到疾病进展或不可接受的毒性。
转移性胃癌、胃食管交界处癌、食管腺癌
每2周输注一次240mg，30分钟静脉输液，每2周用含氟嘧啶和铂的化疗；或每3周输注一次360mg，30分钟静脉输液，每3周用含氟嘧啶和铂的化疗，直到疾病进展，不可接受的毒性，或长达2年。
靶向药纳武利尤单抗的价格
Opdivo在美国的40mg规格的参考销售价格为1189美元，100mg规格的销售参考价格为2958美元。Opdivo2018年6月在中国上市销售，至今已经获批5个适应症用药资格，100mg规格的销售参考价格为9260元，40mg规格的参考销售价格为4591元。值得一提的是，Opdivo暂时还没有被纳入医保，患者的治疗经济压力也是比较高的，不过对于符合一些赠药条件的患者还是有机会获得免费赠药的机会，患者可以多加关注。
纳武利尤单抗存放温度是多少？
在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下冷藏储存。在使用前，应将其储存在原包装中，以防光线照射。不要冻结或摇晃。
