Tasigna(尼洛替尼)由诺华公司开发,是一种BCR-ABL酪氨酸激酶(TKI)抑制剂,于2007年获美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。这是一种新型的靶向肿瘤治疗药物,对产生格列卫(伊马替尼)耐药或者不能耐受的慢性粒细胞白血病(CML)患者疗效显著。
尼洛替尼不会出现耐药吗?
尼洛替尼会不会出现耐药,主要看患者自身对尼洛替尼的反应。患者只需留意服用尼洛替尼后有什么反应,如果出现不适时及时和医生沟通即可,无需过多担心、紧张。以下是尼洛替尼作用原理:
尼洛替尼是BCR-ABL激酶的抑制剂,结合并稳定ABL蛋白激酶结构域的非活性构象。在体外,尼洛替尼抑制BCR-ABL介导的小鼠白血病细胞系和来源于Ph+CML患者的人类细胞系的增殖。在试验条件下,尼洛替尼能够克服因BCR-ABL激酶突变而产生的伊马替尼耐药性。
尼洛替尼在国内能治什么肿瘤?
只要获得国家权威机构获批的,即是尼洛替尼对对应肿瘤有一定疗效的。以下是国内获批尼洛替尼适应症:
2009年,Tasigna(尼洛替尼)由诺华公司在我国进口上市,用于治疗既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者
尼洛替尼靶向药报销政策
尼洛替尼适应症在医保目录范畴的,才可用医保报销。以下是医保批准尼洛替尼适应症详情:
2018年10月,Tasigna(尼洛替尼)被纳入国家乙类医保,限治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期成人患者,或对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。
尼洛替尼副作用有哪些?
慢性髓性白血病
成人和儿童患者中,最常见的非血液学不良反应(≥ 20%)有恶心、皮疹、头痛、疲劳、瘙痒、呕吐、腹泻、咳嗽、便秘、关节痛、鼻咽炎、发热和盗汗。
血液学药物不良反应包括骨髓抑制:血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。
尼洛替尼什么时候不能服用?
低钾血症、低镁血症或长QT综合征患者禁用Tasigna。
尼洛替尼吃多久才能停药?
尼洛替尼吃多久才能停药,主要因人而异,无法笼统概括。以下是尼洛替尼用量用法,仅供参考:
慢性髓性白血病
空腹服用,每日两次,间隔约12小时。服用前至少2小时和服用后至少1小时内不得进食。建议患者用水整粒吞服胶囊。
如果临床上有需要,Tasigna可与造血生长因子(如促红细胞生成素或G-CSF)或与羟基脲或阿那格雷一起服用。
成人初诊Ph+CML-CP患者的剂量
Tasigna的推荐剂量为300mg,每日两次。
耐药或不耐受Ph+CML-CP和CML-AP的成人患者的剂量
Tasigna的推荐剂量为400 mg,每日两次口服。
新诊断为Ph+CML-CP或耐药或不耐受Ph+CML-CP的儿科患者的剂量
儿童患者推荐的Tasigna剂量为230 mg/㎡,每日口服两次,四舍五入至最接近的50 mg剂量(最大单次剂量为400 mg)。
靶向药尼洛替尼的价格
目前国内已经上市了尼洛替尼,并且进入了医保,最新价格为:一盒150mg*120粒尼洛替尼的价格大概是在9120元左右,一盒200mg*150粒尼洛替尼的价格大概是在11364元左右。
尼洛替尼存放温度是多少?
Tasigna(尼洛替尼)胶囊应在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下储存;允许在15°C和30°C(59°F和86°F)之间发生偏移。