Xgeva(地舒单抗)是安进公司研发的一种与人RANKL结合的人IgG2单克隆抗体,2010年获得美国(FDA)批准上市,是第一款也是唯一一款RANK配体RANKL抑制剂靶向药物。
地舒单抗不会出现耐药吗?
地舒单抗会不会出现耐药,主要看患者自身对地舒单抗的反应。患者只需留意服用地舒单抗后有什么反应,如果出现不适时及时和医生沟通即可,无需过多担心、紧张。以下是地舒单抗作用原理:
Xgeva(地舒单抗)是一种与人RANKL结合的人IgG2单克隆抗体。RANKL是一种跨膜或可溶性蛋白质,对破骨细胞(负责骨吸收的细胞)的形成、功能和存活至关重要,从而调节骨钙释放。RANKL刺激的破骨细胞活性增加是骨转移性实体瘤骨病理的介质。类似地,骨巨细胞瘤由表达RANKL的基质细胞和表达RANK受体的破骨细胞样巨细胞组成,通过RANK受体发出信号有助于骨溶解和肿瘤生长。Xgeva(地舒单抗)阻止RANKL激活破骨细胞及其前体和破骨细胞样巨细胞表面的受体RANK。
地舒单抗在国内能治什么肿瘤?
只要获得国家权威机构获批的,即是地舒单抗对对应肿瘤有一定疗效的。以下是国内获批地舒单抗适应症:
2019年5月21日,安加维(地舒单抗)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市,适用于不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞癌患者。
2020年11月20日,安加维(地舒单抗)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤引起的骨相关事件(SRE)。是国内首个且唯一获批用于该适应症的RANKL抑制剂 。
地舒单抗靶向药报销政策
地舒单抗适应症在医保目录范畴的,才可用医保报销。以下是医保批准地舒单抗适应症详情:
2021年3月1日,安加维(地舒单抗)正式被纳入国家医保乙类报销目录,适用于不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞癌患者。
地舒单抗副作用有哪些?
实体瘤骨转移
最常见的不良反应(≥ 25%)为:疲劳/乏力、低磷血症和恶心。
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
最常见的不良反应(≥ 10%)为:腹泻、恶心、贫血、背痛、血小板减少、周围水肿、低钙血症、上呼吸道感染、皮疹和头痛。
骨巨细胞瘤
最常见的不良反应(≥ 10%)为:关节痛、头痛、恶心、背痛、疲劳和四肢疼痛。
高钙血症
最常见的不良反应(>20%)为:恶心、呼吸困难、食欲减退、头痛、周围水肿、呕吐、贫血、便秘和腹泻。
地舒单抗什么时候不能服用?
低钙血症
在开始使用Xgeva(地舒单抗)治疗之前,必须治疗先前存在的低钙血症。
过敏性
Xgeva(地舒单抗)禁用于已知对Xgeva(地舒单抗)有临床显著过敏反应的患者。
地舒单抗吃多久才能停药?
地舒单抗吃多久才能停药,主要因人而异,无法笼统概括。以下是地舒单抗用量用法,仅供参考:
重要说明
Xgeva(地舒单抗)仅用于皮下途径给药,不应通过静脉、肌肉或皮内给药。
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
Xgeva(地舒单抗)的推荐剂量为每4周一次在上臂、大腿上部或腹部皮下注射120mg。必要时服用钙和维生素D以治疗或预防低钙血症。
实体瘤骨转移
Xgeva(地舒单抗)的推荐剂量为每4周一次在上臂、大腿上部或腹部皮下注射120mg。必要时服用钙和维生素D以治疗或预防低钙血症。
骨巨细胞瘤
Xgeva(地舒单抗)的推荐剂量为每4周一次在上臂、大腿上部或腹部皮下注射120mg,在治疗第一个月的第8天和第15天额外给药120mg。必要时服用钙和维生素D以治疗或预防低钙血症。
高钙血症
Xgeva(地舒单抗)的推荐剂量为每4周一次在上臂、大腿上部或腹部皮下注射120毫克,在治疗第一个月的第8天和第15天额外给药120毫克。
靶向药地舒单抗的价格
地舒单抗2121年3月被正式纳入医保报销,进医保前120mg每盒的价格是5298元左右,被纳入医保报销后,地舒单抗进行了大幅度的降价,120mg每盒的价格降低为1060元左右。如果能走医保按照70%的比例进行报销,个人自费就只需每盒320元左右。
地舒单抗存放温度是多少?
储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,并装在原纸箱中。不要冻结。一旦从冰箱中取出,不得暴露在25°C/77°F以上的温度或直射光下,并且必须在14天内使用。如果在14天内未使用,则丢弃。保护地舒单抗免受直射光和热的影响。避免剧烈摇晃。