达妥昔单抗β不会出现耐药吗

达妥昔单抗β（凯泽百）是由 EUSA Pharma公司研发的一款单克隆抗体，于2017年获得欧洲药品管理局（EMA）批准上市。 达妥昔单抗（凯泽百）可与神经母细胞瘤细胞上过度表达的一个GD2的特定靶点结合，诱导双重免疫机制，使肿瘤细胞裂解和死亡 。

达妥昔单抗β不会出现耐药吗？

达妥昔单抗β会不会出现耐药，主要看患者自身对达妥昔单抗β的反应。患者只需留意服用达妥昔单抗β后有什么反应，如果出现不适时及时和医生沟通即可，无需过多担心、紧张。以下是达妥昔单抗β作用原理：

Qarziba（达妥昔单抗β）是一款GD2单克隆抗体，GD2（双唾液酸神经节苷脂）在神经母细胞瘤中表达比例高达100%，是神经母细胞瘤免疫治疗的特异性靶点。Qarziba（达妥昔单抗β）可与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合，触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）和补体依赖的细胞毒性作用（CDC）等作用机制，诱导免疫机制从而发挥抗肿瘤作用 。

达妥昔单抗β在国内能治什么肿瘤？

只要获得国家权威机构获批的，即是达妥昔单抗β对对应肿瘤有一定疗效的。以下是国内获批达妥昔单抗β适应症：

2020年1月，百济神州获得达妥昔单抗β（凯泽百）在大中华地区达成独家开发和商业化授权。

2021年8月12日，Qarziba（达妥昔单抗β）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者，及复发或难治性神经母细胞瘤患者。

达妥昔单抗β靶向药报销政策

达妥昔单抗β适应症在医保目录范畴的，才可用医保报销。以下是医保批准达妥昔单抗β适应症详情：

达妥昔单抗β（凯泽百）暂未被纳入医保。

达妥昔单抗β副作用有哪些？

神经母细胞瘤

最常见的不良反应是发热（88%）和疼痛（77%），尽管进行了镇痛治疗。其他常见的不良反应包括过敏（63%）、呕吐（57%）、腹泻（51%）、毛细血管渗漏综合征（40%）和低血压（39%）。

达妥昔单抗β什么时候不能服用？

对Qarziba（达妥昔单抗β）活性物质或任何赋形剂过敏患者禁用。

达妥昔单抗β吃多久才能停药？

达妥昔单抗β吃多久才能停药，主要因人而异，无法笼统概括。以下是达妥昔单抗β用量用法，仅供参考：

神经母细胞瘤

Qarziba（达妥昔单抗β）治疗包括5个连续疗程，每个疗程包括35天。个人剂量根据体表面积确定，每疗程的总剂量应为100 mg/m2。

有两种管理模式：

在每个疗程的前10天（总共240小时）以10 mg/m2的日剂量持续输注；

或在每个疗程的前5天，在8小时内每天注射5次20 mg/m2；

当IL-2与Qarziba（达妥昔单抗β）联合使用时，应以6×106 IU/m2/天的皮下注射给药，连续5天2次，每次疗程的总剂量为60×106 IU/m2。第一个5天疗程应在首次输注Qarziba（达妥昔单抗β）前7天开始，第二个5天疗程应与Qarziba（达妥昔单抗β）输注同时开始（每个Qarziba（达妥昔单抗β）疗程的第1至5天）。

靶向药达妥昔单抗β的价格

Qarziba（达妥昔单抗β）2021年8月刚刚在中国上市，暂未搜集到有效价格信息。

达妥昔单抗β存放温度是多少？

储存在冰箱中（2°C–8°C）。将小瓶放在外纸盒中，以防光线照射。