芬戈莫德胶囊由诺华研发,于2010年在美国上市。盐酸芬戈莫德是1-磷酸鞘氨醇受体(S1PR1/S1PR3/S1PR4/S1PR5)调节剂,促使淋巴细胞在淋巴结中滞留,达到抑制自身免疫反应的效果。
芬戈莫德不会出现耐药吗?
芬戈莫德会不会出现耐药,主要看患者自身对芬戈莫德的反应。患者只需留意服用芬戈莫德后有什么反应,如果出现不适时及时和医生沟通即可,无需过多担心、紧张。以下是芬戈莫德作用原理:
芬戈莫德由鞘氨醇激酶代谢为活性代谢物芬戈莫德磷酸。芬戈利莫磷酸是一种1-磷酸鞘氨醇受体调节剂,与1-磷酸鞘氨醇受体1、3、4和5具有高亲和力结合。磷酸芬戈利莫德可阻止淋巴细胞从淋巴结中排出,从而减少外周血中淋巴细胞的数量。芬戈利莫德在多发性硬化症中发挥治疗作用的机制尚不清楚,但可能涉及淋巴细胞迁移到中枢神经系统的减少。
芬戈莫德在国内能治什么肿瘤?
只要获得国家权威机构获批的,即是芬戈莫德对对应肿瘤有一定疗效的。以下是国内获批芬戈莫德适应症:
2019年7月19日,国家药品监督管理局批准捷灵亚 (芬戈莫德)用于治疗10岁或10岁以上患者的复发型多发性硬化(RMS)。
芬戈莫德靶向药报销政策
芬戈莫德适应症在医保目录范畴的,才可用医保报销。以下是医保批准芬戈莫德适应症详情:
芬戈莫德已被纳入国家医保乙类,限10岁及以上患者复发型多发性硬化(RMS)的患者。
芬戈莫德副作用有哪些?
多发性硬化症
最常见的不良反应为头痛、肝转氨酶升高、腹泻、咳嗽、流感、鼻窦炎、背痛、腹痛和四肢疼痛。
芬戈莫德什么时候不能服用?
下列患者禁用本品:
近 6 个月罹患心肌梗死、不稳定性心绞痛、卒中/短暂性脑缺血发作、失代偿性心力衰竭(需住院治疗)或纽约心脏协会(NYHA)III 级/IV 级心力衰竭的患者。
II 度莫氏 II 型房室(AV)传导阻滞或 III 度房室传导阻滞,或未植入起搏器的病窦综合征患者。
基线 QTc 间期≥500 msec 的患者。
需服用 Ia 或 III 类抗心律失常药物进行抗心律失常治疗的严重心律失常患者。
已知对芬戈莫德或对任何辅料过敏者,治疗开始时观察到的反应包括皮疹、荨麻疹和血管水肿。
芬戈莫德吃多久才能停药?
芬戈莫德吃多久才能停药,主要因人而异,无法笼统概括。以下是芬戈莫德用量用法,仅供参考:
多发性硬化症
启动Gilenya之前的评估
心脏评估:对既往患有某些特定疾病的患者进行心脏评估;在开始治疗之前,确认患者是否正在服用可能减慢心率或房室(AV)传导的药物。
全血细胞计数(CBC):回顾最近的CBC结果
既往用药
如果患者正在服用抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节药物,或者如果有使用这些药物的用药史,请在开始使用本品治疗前考虑可能的非预期的累加免疫抑制效应。
疫苗接种
在开始使用本品之前,检测患者的水痘带状疱疹病毒(VZV)抗体,建议抗体阴性的患者在开始本品治疗之前接种VZV疫苗。如果可能, 建议儿童患者在开始本品治疗之前根据最新的免疫指南完成所有免疫接种。
推荐剂量
体重超过40 kg的10岁及以上的成人和儿童患者,建议每天口服0.5 mgGilenya。
体重小于或等于40 kg的10岁及以上的儿童患者,推荐剂量为每天一次口服0.25 mg。
其他用药说明
本品起始治疗的患者和停药超过14天后重新开始治疗的患者需要进行首次用药监测。
本品可以空腹或与食物一起服用。胶囊应完整吞服,不应打开胶囊壳使用。
靶向药芬戈莫德的价格
目前,芬戈莫德已被纳入国家医保乙类,每盒14粒/板,2板的价格大约为7200元人民币。
芬戈莫德存放温度是多少?
Gilenya胶囊应在20℃-25℃(68℃-77℃)下储存;允许在15ºC至30ºC(59ºF-86ºF)的温度范围内进行偏移,注意防潮。