阿基仑赛不会出现耐药吗

阿基仑赛（axicabtagene ciloleucel，奕凯达）是吉利德/Kite制药开发的靶向CD19的自体CAR-T细胞治疗产品，是一种自体免疫细胞注射剂，于2017年10月18日获得美国FDA批准上市，是第一个治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBLC）成人患者的CAR-T细胞疗法。

阿基仑赛不会出现耐药吗？

阿基仑赛会不会出现耐药，主要看患者自身对阿基仑赛的反应。患者只需留意服用阿基仑赛后有什么反应，如果出现不适时及时和医生沟通即可，无需过多担心、紧张。以下是阿基仑赛作用原理：

阿基仑赛注射液是一种靶向CD19的基因修饰的自体T细胞免疫疗法，可与表达CD19的肿瘤细胞和正常B细胞结合。研究显示，当抗CD19 CAR-T细胞与表达CD19的靶细胞结合后，CD28和CD3 zeta共刺激结构域激活下游级联信号，导致T细胞活化、增殖、获得效应功能并分泌炎症细胞因子和趋化因子，这一系列事件导致了对表达CD19细胞的杀伤。

阿基仑赛在国内能治什么肿瘤？

只要获得国家权威机构获批的，即是阿基仑赛对对应肿瘤有一定疗效的。以下是国内获批阿基仑赛适应症：

2021年6月22日，国家药品监督管理局已正式批准靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品奕凯达（阿基仑赛注射液）的新药上市申请，该药品为中国首个获批准上市的细胞治疗类产品，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型（NOS）、原发纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL。

阿基仑赛靶向药报销政策

阿基仑赛适应症在医保目录范畴的，才可用医保报销。以下是医保批准阿基仑赛适应症详情：

目前，Yescarta暂未进入国家医保。

阿基仑赛副作用有哪些？

滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）

非霍奇金淋巴瘤患者最常见的非实验室不良反应（发生率≥20%）有CRS、发热、低血压、脑病、心动过速、疲劳、头痛、发热性中性粒细胞减少症、恶心、不明病原体感染、食欲减退、寒战、腹泻、震颤、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、缺氧、便秘、呕吐、心律失常和头晕。

阿基仑赛什么时候不能服用？

暂无。

阿基仑赛吃多久才能停药？

阿基仑赛吃多久才能停药，主要因人而异，无法笼统概括。以下是阿基仑赛用量用法，仅供参考：

弥漫性大B细胞淋巴瘤

仅供自体使用；输注前和输注后恢复期间，确保备有至少2个剂量的托珠单抗和完善的急救设备。

Yescarta目标剂量为2.0×10⁶个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重，最高为2.0×10⁸个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。

患者身份信息必须与本品冻存盒及产品袋上患者标识符相匹配，如果患者身份信息与标识符不匹配，请勿输注。

滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）

仅供自体使用；输注前和输注后恢复期间，确保备有至少2个剂量的托珠单抗和完善的急救设备。

Yescarta目标剂量为2.0×10⁶个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重最高为2.0×10⁸个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。

患者身份信息必须与本品冻存盒及产品袋上患者标识符相匹配，如果患者身份信息与标识符不匹配，请勿输注。

靶向药阿基仑赛的价格

阿基仑赛注射液费用高达120万元，目前只通过了医保局初步形式审查，但并未进入医保目录谈判环节。

阿基仑赛存放温度是多少？

将Yescarta冷冻保存在液氮的气相中（小于或等于-150°C）。