帕米帕利是一款由百济神州自主研发的PARP-1和PARP-2的强效、选择性抑制剂,它通过抑制肿瘤细胞DNA单链损伤的修复和同源重组修复缺陷,对肿瘤细胞起到合成致死的作用,尤其对携带BRCA基因突变的DNA修复缺陷型肿瘤细胞敏感度高。
帕米帕利不会出现耐药吗?
帕米帕利会不会出现耐药,主要看患者自身对帕米帕利的反应。患者只需留意服用帕米帕利后有什么反应,如果出现不适时及时和医生沟通即可,无需过多担心、紧张。以下是帕米帕利作用原理:
帕米帕利是一种强效选择性多聚ADP核糖聚合酶(PARP酶,包括PARP1和PARP2)抑制剂,参与DNA修复。体外研究显示,帕米帕利能抑制PARP酶活性以及增加PARP-DNA复合物形成,诱发DNA损伤和癌细胞死亡。帕米帕利可在体外抑制肿瘤细胞的增殖,在小鼠体内抑制人源异种移植肿瘤模型的生长。并且在携带乳腺癌易感基因(BRCA)突变或其他同源重组缺陷(HRD)的肿瘤细胞或小鼠模型中,帕米帕利显示出更强的细胞增殖抑制活性和抗肿瘤作用。
帕米帕利在国内能治什么肿瘤?
只要获得国家权威机构获批的,即是帕米帕利对对应肿瘤有一定疗效的。以下是国内获批帕米帕利适应症:
2021年5月7日,中国国家药品监督管理局(NMPA)宣布,已通过优先审评审批程序附条件批准1类创新药PARP1和PARP2抑制剂帕米帕利胶囊上市,用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。
帕米帕利靶向药报销政策
帕米帕利适应症在医保目录范畴的,才可用医保报销。以下是医保批准帕米帕利适应症详情:
2021年12月3日,帕米帕利被纳入国家医保,限既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。
帕米帕利副作用有哪些?
卵巢癌
发生率≥10%的不良反应包括贫血、恶心、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、呕吐、疲乏、血小板减少症、食欲减退、腹泻、腹痛、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、血胆红素升高以及淋巴细胞减少症。
3级及以上的不良反应发生率为55.8%,发生率≥1%的不良反应包括贫血、中性粒细胞减少症、白细胞减少症、血小板减少症、淋巴细胞减少症、呕吐、疲乏、腹泻、恶心以及AST升高。
与药物相关的严重不良事件(SAE)发生率为21.5%,发生率超过1%的与药物相关的SAE为贫血和白细胞减少症。
帕米帕利什么时候不能服用?
对药物活性成份或任何辅料成份过敏者禁用帕米帕利胶囊。治疗期间和末次给药后1个月内停止哺乳。
帕米帕利吃多久才能停药?
帕米帕利吃多久才能停药,主要因人而异,无法笼统概括。以下是帕米帕利用量用法,仅供参考:
卵巢癌
BRCA突变检测
在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。
推荐剂量
本品推荐剂量为每次60mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。
给药方法
建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。
漏服
如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。
靶向药帕米帕利的价格
帕米帕利医保价格尚未公布,目前帕米帕利的建议零售价为7000元/盒(60粒,规格20mg),正常情况下一盒大约可以吃半个月。
帕米帕利存放温度是多少?
密封,常温保存。