舒格利单抗不会出现耐药吗

舒格利单抗注射液是基石药业研发的重组抗PD-L1全人源单克隆抗体，于2021年12月20日获国家药品监督管理局批准上市。舒格利单抗注射液可阻断PD-L1与T细胞上PD-1和免疫细胞上CD80间的相互作用，通过消除PD-L1对细胞毒性T细胞的免疫抑制作用，发挥抗肿瘤作用。

舒格利单抗不会出现耐药吗？

舒格利单抗会不会出现耐药，主要看患者自身对舒格利单抗的反应。患者只需留意服用舒格利单抗后有什么反应，如果出现不适时及时和医生沟通即可，无需过多担心、紧张。以下是舒格利单抗作用原理：

程序性死亡配体-1（PD-L1）可表达在肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上。当 PD-L1 与 T 细胞及抗原递呈细胞上的 PD-1 和 B7.1 受体结合时，可抑制细胞毒性 T 细胞活性、T 细胞增殖和细胞因子释放, 从而在肿瘤微环境中抑制抗肿瘤免疫应答。

舒格利单抗是一种可直接结合 PD-L1 的人免疫球蛋白 G4（IgG4）单克隆抗体，可抑制 PD-L1 与程序性细胞死亡因子-1（PD-1）及白细胞分化抗原 CD80（B7.1）的结合。舒格利单抗未明显诱导抗体依赖性细胞介导细胞毒性（ADCC）。在同源小鼠肿瘤模型中，阻断 PD-L1 活性可减慢肿瘤生长。

舒格利单抗在国内能治什么肿瘤？

只要获得国家权威机构获批的，即是舒格利单抗对对应肿瘤有一定疗效的。以下是国内获批舒格利单抗适应症：

2021年12月20日，国家药品监督管理局批准舒格利单抗注射液（商品名：择捷美）上市。该药品适用于联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗，以及联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。

舒格利单抗靶向药报销政策

舒格利单抗适应症在医保目录范畴的，才可用医保报销。以下是医保批准舒格利单抗适应症详情：

目前，舒格利单抗注射液尚未进入国家医保。

舒格利单抗副作用有哪些？

非小细胞肺癌

接受舒格利单抗单药治疗的220例患者中所有级别的不良反应发生率为78.6%，最常见 5 （发生率≥10%）的不良反应包括：发热、丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高、贫血、甲状腺功能检查异常、甲状腺功能减退症、蛋白尿。3级及以上不良反应发生 率为14.5%，其中发生率≥1%的包括：贫血、甲状腺功能减退症、中性粒细胞减少症、低钠血症。

接受舒格利单抗联合含铂化疗的320例患者中所有级别的不良反应发生率为79.1%，最常见（发生率≥10%）的不良反应包括：天门冬氨酸氨基转移酶升高、皮疹、高血糖症、骨 骼肌肉疼痛、腹痛、低钠血症、疲乏。3级及以上不良反应发生率为12.8%，其中发生率≥1% 的包括：低钠血症、高甘油三酯血症、肝功能异常、高血糖症和糖尿病。

舒格利单抗什么时候不能服用？

对活性成份或任何辅料存在超敏反应的患者。

舒格利单抗吃多久才能停药？

舒格利单抗吃多久才能停药，主要因人而异，无法笼统概括。以下是舒格利单抗用量用法，仅供参考：

非小细胞肺癌

推荐剂量：本品推荐剂量为1200 mg /次，静脉输注每3周给药1次，每次输注时间为60分钟或以上， 直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。 根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。

靶向药舒格利单抗的价格

由于舒格利单抗获批较晚，目前暂未收集到其在中国销售的价格信息。

舒格利单抗存放温度是多少？

本品在2~8℃避光保存与运输，不得冷冻。