阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)是豪森药业研发、具有自主知识产权的新型第三代EGFR-TKI,于2020年3月18日获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,能够不可逆地、高选择性抑制EGFR敏感突变和EGFR T790M耐药突变。
阿美替尼不会出现耐药吗?
阿美替尼会不会出现耐药,主要看患者自身对阿美替尼的反应。患者只需留意服用阿美替尼后有什么反应,如果出现不适时及时和医生沟通即可,无需过多担心、紧张。以下是阿美替尼作用原理:
甲磺酸奥美替尼是表皮生长因子受体(EGFR)的激酶抑制剂,对 EGFR 耐药或激活突变(T790M、L858R 和 Del 19)产生不可逆抑制的 IC50 较野生型低约 10 倍。在体外细胞增殖和体内动物肿瘤移植瘤模型中,甲磺酸奥美替尼对携带 EGFR 突变(T790M/L858R 和 Del 19)的非小细胞肺癌细胞株具有抗肿瘤作用,对野生型 EGFR 抑制作用较弱。
阿美替尼在国内能治什么肿瘤?
只要获得国家权威机构获批的,即是阿美替尼对对应肿瘤有一定疗效的。以下是国内获批阿美替尼适应症:
2020年3月18日,国家药品监督管理局(NMPA)批准阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)上市,用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展,且 T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
阿美替尼靶向药报销政策
阿美替尼适应症在医保目录范畴的,才可用医保报销。以下是医保批准阿美替尼适应症详情:
2020年12月28日,阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)正式纳入由国家医保局和人力资源社会保障部公布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》,限既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展,且 T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
阿美替尼副作用有哪些?
非小细胞肺癌
常见的(≥5%)不良反应为皮肤及皮下组织类疾病(皮疹 18.0% 和瘙痒 12.7%)、胃肠系统疾病(口腔炎 8.8%和腹泻 6.7%)、贫血(9.2%)、眼及附属器官病症(8.1%)、肌肉骨骼及关节疼痛(7.4%)、心律异常(7.1%)、咳嗽(5.3%)和蛋白尿 (5.3%)。
常见的(≥5%)实验室检查异常包括血肌酸磷酸激酶升高(17.0%)、天门冬氨基转移酶升高(11.3%)、丙氨酸氨基转移酶升高(10.2%)、白细胞计数降低(8.8%)和中性粒细 胞计数降低(6.0%)。
阿美替尼什么时候不能服用?
对本品活性成份或任何一种辅料过敏者,禁用本品。
阿美替尼吃多久才能停药?
阿美替尼吃多久才能停药,主要因人而异,无法笼统概括。以下是阿美替尼用量用法,仅供参考:
非小细胞肺癌
患者选择
在使用本品治疗前,首先需要明确 EGFR T790M 突变状态。应采用经批准的检测方法确定存在 EGFR T790M 突变。
剂量及给药方法
本品推荐剂量为 110mg,每天一次口服使用,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。
本品空腹或餐后服用均可。建议每天大致同一时间服用,整片吞服,并用一整杯水送服,不要咀嚼或压碎。如果漏服本品 1 次,若距离下次服药时间大于 12 小时,则应补服本品。
剂量调整
根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至 55 mg,每天一次。
靶向药阿美替尼的价格
目前,阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)已被纳入国家医保,医保支付标准为176元(55mg/片)。
阿美替尼存放温度是多少?
密封,在 30℃以下保存。