特瑞普利单抗(商品名:拓益)是由君实生物独立研发的抗PD-1受体的全人源单克隆抗体,于2018年获国家药监局批准上市。特瑞普利单抗可通过封闭T淋巴细胞的PD-1,阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1结合,解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制,使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用而杀伤肿瘤细胞。
特瑞普利单抗不会出现耐药吗?
特瑞普利单抗会不会出现耐药,主要看患者自身对特瑞普利单抗的反应。患者只需留意服用特瑞普利单抗后有什么反应,如果出现不适时及时和医生沟通即可,无需过多担心、紧张。以下是特瑞普利单抗作用原理:
T细胞表达的PD-1受体与其配体PDL1、PDL2结合,可以抑制T细胞增殖和细胞因子生成。部分肿瘤细胞的PD1配体上调,通过这个通路信号传导可抑制激活的T细胞对肿瘤的免疫监视。特瑞普利单抗可与T细胞表面的PD1结合,阻断其与配体PD-L1和PDL2的结合,从而消除PD-1信号通路免疫抑制。本品可促进T细胞增殖,激活细胞功能,抑制肿瘤生长。
特瑞普利单抗在国内能治什么肿瘤?
只要获得国家权威机构获批的,即是特瑞普利单抗对对应肿瘤有一定疗效的。以下是国内获批特瑞普利单抗适应症:
2018年12月17日,特瑞普利单抗获得国家药监局有条件批准上市,用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。
2020年2月19日,特瑞普利单抗注射液第2项适应证获批,用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)。
2020年5月,特瑞普利单抗适用于既往接受系统治疗失败或不可耐受的局部进展或转移性尿路上皮癌患者的治疗。
2021年11月29日,特瑞普利单抗注射液的新适应证获NMPA批准,作为联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。
特瑞普利单抗靶向药报销政策
特瑞普利单抗适应症在医保目录范畴的,才可用医保报销。以下是医保批准特瑞普利单抗适应症详情:
2021年12月,特瑞普利单抗注射液成功通过国家医保谈判,被纳入新版医保目录。限:1.本品适用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。 2.本品适用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗。 3.本品适用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。
特瑞普利单抗副作用有哪些?
黑色素瘤
发生率≥10%的不良反应为贫血、ALT升高、乏力、AST升高、皮疹、发热、血促甲状腺激素升高、白细胞计数降低、咳嗽、瘙痒、甲状腺功能减退症、食欲下降、血糖升高和血胆红素升高。
鼻咽癌
发生率≥10%的不良反应为贫血、ALT升高、乏力、AST升高、皮疹、发热、血促甲状腺激素升高、白细胞计数降低、咳嗽、瘙痒、甲状腺功能减退症、食欲下降、血糖升高和血胆红素升高。
尿路上皮癌
发生率≥10%的不良反应为贫血、ALT升高、乏力、AST升高、皮疹、发热、血促甲状腺激素升高、白细胞计数降低、咳嗽、瘙痒、甲状腺功能减退症、食欲下降、血糖升高和血胆红素升高。
特瑞普利单抗什么时候不能服用?
对活性成份或[成份]所列的任何辅料存在超敏反应的患者。
特瑞普利单抗吃多久才能停药?
特瑞普利单抗吃多久才能停药,主要因人而异,无法笼统概括。以下是特瑞普利单抗用量用法,仅供参考:
黑色素瘤
推荐剂量为3 mg/kg,静脉输注每2周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或承久停用。不建议增加或减少剂量。
鼻咽癌
推荐剂量为3 mg/kg,静脉输注每2周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或承久停用。不建议增加或减少剂量。
尿路上皮癌
推荐剂量为3 mg/kg,静脉输注每2周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或承久停用。不建议增加或减少剂量。
靶向药特瑞普利单抗的价格
特瑞普利单抗已被纳入国家医保乙类,每瓶(规格:80mg)支付价是906.08元。
特瑞普利单抗存放温度是多少?
于2~8°C避光保存、运输,不可冷冻