阿来替尼(Alecensa)是罗氏公司研发的一种靶向ALK和RET的口服酪氨酸激酶小分子抑制剂(TKI),于2015年12月11日获得美国食品和药物管理局批准上市,是一款第二代小分子ALK抑制剂。
阿来替尼不会出现耐药吗?
阿来替尼会不会出现耐药,主要看患者自身对阿来替尼的反应。患者只需留意服用阿来替尼后有什么反应,如果出现不适时及时和医生沟通即可,无需过多担心、紧张。以下是阿来替尼作用原理:
阿来替尼是一种用于口服的激酶抑制剂,是一种靶向ALK和RET的酪氨酸激酶抑制剂。在非临床研究中,阿来替尼抑制ALK磷酸化和ALK介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并降低含有ALK融合、扩增或激活突变的多个细胞系中的肿瘤细胞活力。Alecensa的主要活性代谢物M4在体外表现出相似的效力和活性。
Alecensa和M4在体外和体内均表现出抗多种ALK酶突变形式的活性,包括在环唑替尼治疗进展的NSCLC肿瘤中发现的一些突变,Alecensa的给药可产生抗肿瘤活性和延长生存期。
阿来替尼在国内能治什么肿瘤?
只要获得国家权威机构获批的,即是阿来替尼对对应肿瘤有一定疗效的。以下是国内获批阿来替尼适应症:
2018年8月,中国国家药品监督管理局(CNDA)批准阿来替尼(Alecensa),作为一种单药疗法,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
阿来替尼靶向药报销政策
阿来替尼适应症在医保目录范畴的,才可用医保报销。以下是医保批准阿来替尼适应症详情:
2021年1月,阿来替尼(Alecensa)被纳入国家医保乙类报销目录,限用于作为一种单药疗法,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
阿来替尼副作用有哪些?
非小细胞肺癌
最常见的不良反应(发生率≥ 20%):为疲劳、便秘、水肿、肌痛和贫血。
阿来替尼什么时候不能服用?
暂无
阿来替尼吃多久才能停药?
阿来替尼吃多久才能停药,主要因人而异,无法笼统概括。以下是阿来替尼用量用法,仅供参考:
病人选择
使用阿来替尼治疗选择根据肿瘤组织或血浆标本中ALK阳性的存在的转移性NSCLC的患者。如果血浆样本中未检测到ALK重排,则在可行的情况下检测肿瘤组织。
非小细胞肺癌
阿来替尼的推荐剂量为600 mg,每日两次口服。服用阿来替尼直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
严重肝损伤(Child-Pugh C)患者的Alecensa推荐剂量为450 mg,每日两次口服。
阿来替尼应该与食物一起服用。不要打开或溶解胶囊中的内容物。如果错过了一剂阿来替尼,或服用了一剂阿来替尼后出现呕吐,请在预定时间服用下一剂。
靶向药阿来替尼的价格
阿来替尼在2018年8月已经在中国上市,由于在国内上市时间短,目前尚未纳入医保,所以价格还比较贵,阿来替尼规格是150mg每粒,一盒240粒胶囊,参考售价高达49980元人民币每盒。香港版Alecensa规格是150mg每粒,一盒224粒胶囊,参考售价约为25000元人民币每盒。
阿来替尼存放温度是多少?
贮存温度不得超过30°C(86°F)。储存在原装容器中,以防光线和防潮。