Venclexta（维奈克拉）是艾伯维和罗氏集团成员基因泰克公司共同研发的一款B细胞淋巴瘤2（BCL-2）抑制剂，于2016年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，主要针对肿瘤细胞的凋亡途径产生作用，是目前全球唯一获批上市的BCL-2选择性抑制剂。
维奈克拉_Venetoclax不会出现耐药吗？
维奈克拉_Venetoclax是否会出现耐药，什么时候会出现耐药都因人而异，无法给出一个盖棺定论。以下是维奈克拉_Venetoclax注意事项：
肿瘤溶解综合征（TLS）
在接受Venclext治疗的患者中可能发生肿瘤溶解综合征（TLS）：预测TLS，评估所有患者的风险。术前服用抗高尿酸血症药物，并确保足够的水合作用。随着总体风险的增加，采取更密集的措施（静脉补水、频繁监测、住院治疗）。
中性粒细胞减少
在接受Venclext治疗的患者中可能发生中性粒细胞减少：在整个治疗期间监测血液计数。对于严重中性粒细胞减少症中断给药并以相同或减少的剂量恢复给药。考虑支持性护理措施，包括抗菌药物和生长因子（如G-CSF）。
感染
在接受Venclext治疗的患者中可能发生致命和严重的感染，如肺炎和败血症。监测患者的感染症状和体征，并及时治疗。保留Venclext治疗3级和4级感染，直到痊愈，并以相同或减少的剂量恢复。
免疫
在使用Venclext治疗之前、期间或之后，在B细胞恢复之前，不要接种减毒活疫苗。在Venclext治疗期间或之后使用减毒活疫苗进行免疫的安全性和有效性尚未研究。建议患者接种疫苗可能效果较差。
胚胎-胎儿毒性
Venclext可能导致胚胎-胎儿损伤。建议具有生殖潜力的女性在使用Venclext治疗期间以及最后一次用药后至少30天内使用有效避孕措施。
多发性骨髓瘤患者在硼替佐米和地塞米松联合应用文克来司他时死亡率增加
在一项随机试验中（BELLINI；NCT02755597），在复发性或难治性多发性骨髓瘤患者中，在硼替佐米加地塞米松的基础上加用Venclext导致死亡率增加。在对照临床试验之外，不建议使用文克列特联合硼替佐米加地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者。
维奈克拉_Venetoclax在国外能治疗什么病？
凡是获得外国国家权威机构批准的，即是对对应维奈克拉_Venetoclax适应症是有一定疗效的。以下是维奈克拉_Venetoclax国外获批适应症详情：
2016年4月11日，美国食品和药物管理局今天批准Venclexta（venetoclax）用于治疗染色体17p缺失异常，并且之前至少接受过一次治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。
2018年6月8日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Venclexta（venetoclax）联合利妥昔单抗（rituximab）治疗至少接受过一次治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL），无论是否有17p缺失。
2019年5月15日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Venclexta（venetoclax）与obinutuzumab（Gazyva）联合治疗先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。
2020年10月16日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Venclexta（venetoclax）与阿扎胞苷（azacitidine）、地西他滨（decitabine）或小剂量阿糖胞苷（LDAC）联合治疗75岁或以上成人新诊断的急性髓系白血病（AML），或有排除使用强化诱导化疗的共病患者。
维奈克拉_Venetoclax入医保后价格是多少？
在中国，维奈托克有3种规格，价格分别为：维奈托克10mg*14片/盒（2片/板，7板/盒），价格为¥1008元/人民币。维奈托克50mg*7片/盒 （1片/板，7板/盒），价格为¥1750元/人民币。维奈托克100mg*14片/盒（2片/板，7板/盒），价格为¥5625元/人民币。
维奈克拉_Venetoclax吃多久能停药？
维奈克拉_Venetoclax吃多久能停药要看患者自身病情进展而定，无法笼统说什么时候能停药。只要患者按照医嘱服用维奈克拉_Venetoclax，就是对病情有益。以下是维奈克拉_Venetoclax用量用法，仅供参考：
重要安全信息
评估患者特定因素肿瘤溶解综合征（TLS）的风险水平，并在第一次服用Venclexta之前为患者提供预防性水合作用和抗高尿酸血症药物，以降低TLS的风险。
慢性淋巴细胞性白血病、小淋巴细胞性淋巴瘤
Venclexta的剂量在前5周开始递增给药。5周递增给药计划旨在逐渐减少肿瘤负担（去角质化）并降低TLS的风险。
Venclexta 5周剂量递增计划：
根据5周递增给药计划，每天口服一次，达到400 mg的推荐剂量，
第1周：20 mg
第2周：50 mg
第3周：100 mg
第4周：200 mg
第5周及以后：400 mg
CLL/SLL在Venclexta的前4周根据递增给药计划由启动包装提供。400毫克的剂量是使用瓶装的100毫克片剂来实现。
与Obinutuzumab联合使用
在第1周期第1天开始服用奥比努珠单抗（Obinutuzumab）100 mg，然后在第1周期第2天开始服用900 mg。在第1周期的第8天和第15天以及随后每个28天周期的第1天服用1000 mg，共6个周期。有关更多剂量信息，请参阅obinutuzumab处方信息。
在第22天的第1次循环中，根据5周递增给药计划启动Venclexta用药。在第2个周期第28天完成升温阶段后，从第3个周期第1天开始至第12个周期的最后一天，每天口服一次400 mg的Venclexta。
联合利妥昔单抗（Rituximab）
在患者完成5周的Venclexta递增给药计划，并以400 mg的推荐剂量口服Venclexta 7天后，开始服用利妥昔单抗。在每个28天周期的第1天服用利妥昔单抗，共6个周期，第1周期静脉注射剂量为375 mg/m，第2-6周期静脉注射剂量为500 mg/m。从利妥昔单抗的第1周期开始，每天一次口服Venclexta 400 mg，持续24个月。有关更多剂量信息，请参阅利妥昔单抗处方信息。
单一疗法
完成5周递增给药计划后，Venclexta的推荐剂量为400 mg，每天一次。继续使用Venclexta，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
急性髓系白血病
Venclext的推荐剂量和增量取决于组合剂。遵循给药计划，包括3天或4天剂量递增。在每个周期第1天开始给予Venclexta，并结合：
阿扎胞苷75mg/m静脉或皮下注射，每日一次，在每个周期第1-7天，每28天一个周期；或
地西他滨20mg/m，每日一次，在每个周期第1-5天，每28天一个周期；或
阿糖胞苷20 mg/m皮下注射，每天一次，在每个周期第1-10天，每28天一个周期。
急性髓系白血病患者Venclext 的3天或4天递增阶段的给药计划：
第1天：100毫克
第2天：200毫克
第3天：400毫克
第4天及以后：
与阿扎胞苷或地西他滨合用时，400毫克口服，每日一次，每28天一个周期；
与低剂量阿糖胞苷联合使用时，600毫克口服，每日一次，每28天一个周期。
继续使用Venclext联合阿扎胞苷、地西他滨或小剂量阿糖胞苷，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。更多剂量信息，请参阅临床研究和阿扎胞苷、地西他滨或阿糖胞苷的处方信息。
用药管理
用药前吃一点饭，喝一点水。每天大约在同一时间服用Venclext。整个吞下Venclext药片。吞咽前不要咀嚼、压碎或打碎药片。如果患者在通常服用后8小时内未服用Venclext，则指示患者尽快服用未服用的剂量，并恢复正常的每日给药计划。如果患者错过剂量超过8小时，指示患者不要服用错过的剂量，并在第二天恢复正常的剂量计划。如果患者在给药后呕吐，指示患者当天不要服用额外剂量，并在正常时间服用下一个规定剂量。
维奈克拉_Venetoclax疗效如何？
Venetoclax是一种选择性口服生物活性的抗凋亡蛋白BCL-2表达的小分子抑制剂。BCL-2在慢性淋巴细胞性白血病（CLL）和急性髓性白血病（AML）细胞中过度表达，其中它介导肿瘤细胞的存活，并与化疗药物的耐药性有关。
Venetoclax通过直接与BCL-2蛋白结合帮助恢复细胞凋亡过程，取代BIM等促凋亡蛋白，触发线粒体外膜通透性和半胱天冬酶的激活。在非临床研究中，venetoclax已证明在过度表达BCL-2的肿瘤细胞中具有细胞毒性活性。
维奈克拉_Venetoclax医保报销政策
Venclexta（维奈克拉）还没有被纳入医保报销。
