Monjuvi是由Incyte与MorphoSys共同开发的一种靶向CD19的人源化Fc修饰的溶细胞性单抗,于2020年获美国FDA批准上市。Monjuvi的Fc结构域进行了修饰,通过提高对效应细胞上激活型FcγRIIIa的亲和力,显著增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬(ADCP),从而改善肿瘤细胞杀伤的关键机制。
Monjuvi目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,一瓶Monjuvi价格大约为$1,281.09,折合成人民币是8184元左右。
Monjuvi是不是要长期吃?
由于每一位患者病情都会随时有进展,并不是一定要长期吃Monjuvi,所以需要根据患者病情而定。以下是Monjuvi注意事项:
输液相关反应
Monjuvi可引起输液相关反应,症状和体征包括发热、寒战、皮疹、潮红、呼吸困难和高血压。通过暂时中断输液和/或使用支持性药物来控制这些反应。开始Monjuvi输液前对患者进行预用药。在输液过程中经常监测患者。根据输液相关反应的严重程度,中断或停止Monjuvi。实行适当的医疗管理。
骨髓抑制
Monjuvi可导致严重或严重的骨髓抑制,包括中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。在每个治疗周期给药前和整个治疗过程中监测CBC。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象。考虑粒细胞集落刺激因子给药。根据不良反应的严重程度停用Monjuvi。
感染
在Monjuvi治疗期间和最后一次给药后,患者发生致命和严重感染,包括机会性感染。监测患者的感染症状和体征,并酌情处理感染。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制,Monjuvi给孕妇服用时可能导致胎儿B细胞耗竭。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在Monjuvi治疗期间以及最后一次用药后至少3个月内使用有效避孕措施。Monjuvi最初与来那度胺合用,Monjuvi联合来那度胺是孕妇的禁忌,因为来那度胺会导致出生缺陷和未出生婴儿死亡。
Monjuvi副作用大吗?
并不是每一位患者吃Monjuvi都有一样的反应,Monjuvi副作用适当大,是相对于具体患者而言。以下是Monjuvi不良反应,仅供参考:
弥漫性大B细胞淋巴瘤
最常见的不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少、疲劳、贫血、腹泻、血小板减少、咳嗽、发热、外周水肿、呼吸道感染和食欲下降。
Monjuvi对老人有什么影响?
妊娠期患者
根据其作用机制,Monjuvi给孕妇服用时可能导致胎儿B细胞耗竭。目前没有关于孕妇使用Monjuvi评估药物相关风险的可用数据,尚未使用Tafasitamab进行动物生殖毒性研究。Monjuvi与来那度胺合用最多12个周期,来那度胺可导致胚胎-胎儿损伤,在怀孕期间禁用。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在Tafasitamab的数据,也没有关于其对母乳喂养儿童或母乳生产的影响的数据。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,建议妇女在Monjuvi治疗期间以及最后一次给药后至少3个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Monjuvi在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
Monjuvi有什么作用功效?
Tafasitamab-cxix是一种经Fc修饰的单克隆抗体,可与前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞表面表达的CD19抗原结合,并可用于多种B细胞恶性肿瘤,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。
与CD19结合后,Tafasitamab-cxix通过凋亡和免疫效应机制(包括抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP))介导B细胞裂解。
在DLBCL肿瘤细胞的体外研究中,Tafasitamab-cxix或来那度胺单独使用相比,Tafasitamab-cxix与来那度胺联合使用导致ADCC活性增加。
Tafasitamab-cxix是一种经Fc修饰的单克隆抗体,可与前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞表面表达的CD19抗原结合,并可用于多种B细胞恶性肿瘤,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。
与CD19结合后,Tafasitamab-cxix通过凋亡和免疫效应机制(包括抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP))介导B细胞裂解。
在DLBCL肿瘤细胞的体外研究中,Tafasitamab-cxix或来那度胺单独使用相比,Tafasitamab-cxix与来那度胺联合使用导致ADCC活性增加。
Monjuvi是靶向药吗?
Monjuvi是靶向药。
Monjuvi用法
由于每一位患者的病情并不相同,所以并不是每一位患者Monjuvi用法用量都一样,所以患者在服用靶向药时,需要遵循医嘱。以下是Monjuvi用法,仅供参考:
弥漫性大B细胞淋巴瘤
Monjuvi的推荐剂量为12 mg/kg,以实际体重为基础。在治疗的第一个周期的第1、4、8、15、22天、第二、三个周期的第1、8、15、22天进行静脉注射;第四周期后是第1和第15天注射。
Monjuvi联合来那度胺25mg,最多12个周期,然后Monjuvi继续作为单一疗法,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。有关来那度胺剂量建议,请参阅来那度胺处方信息。
Monjuvi医保申报流程
首先患者需要确定自己所报癌症肿瘤靶向药Monjuvi是否在《医保目录》中,其次根据当地具体政策准备申报资料,最后提交申请资料。以下是Monjuvi适应症获得医保批准详情:
tafasitamab暂未进入国家医保。