Tagraxofusp-erzs是Texas A&M University研发的一种靶向CD123的细胞毒素,是由白介素-3和白喉毒素部分片段形成的重组融合蛋白,于2018年12月21日获FDA批准上市,商品名为Elzonris。该药是首个获批治疗浆细胞样树突状细胞肿瘤的药物,同时也是首个获批的CD123靶向药物。
Elzonris目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,一瓶1000 mg的Elzonris价格大约是$29,309.82,折合成人民币是187506元左右。
Elzonris是不是要长期吃?
由于每一位患者病情都会随时有进展,并不是一定要长期吃Elzonris,所以需要根据患者病情而定。以下是Elzonris注意事项:
毛细血管渗漏综合征
据报道,使用Elzonris治疗的患者出现毛细血管渗漏综合征(CLS),包括危及生命和致命的病例。常见体征和症状(发病率≥ 20%)与Elzonris治疗期间报告的CLS相关的包括低蛋白血症、水肿、体重增加和低血压。在开始使用Elzonris治疗之前,确保患者具有足够的心脏功能,且血清白蛋白大于或等于3.2 g/dL。在使用Elzonris治疗期间,在开始服用每一剂量Elzonris之前以及之后监测血清白蛋白水平,并评估患者的其他CLS症状或体征。.
过敏反应
Elzonris可引起严重的超敏反应。在使用Elzonris治疗期间,监测患者的超敏反应。如果出现超敏反应,中断Elzonris输注并根据需要提供支持性护理。
肝毒性
Elzonris治疗与肝酶升高相关。每次输注Elzonris之前,监测丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)。如果转氨酶上升到正常上限的5倍以上,则暂时停止Elzonris,并在正常化或解决后恢复治疗。
Elzonris副作用大吗?
并不是每一位患者吃Elzonris都有一样的反应,Elzonris副作用适当大,是相对于具体患者而言。以下是Elzonris不良反应,仅供参考:
浆细胞样树突状细胞瘤
最常见的不良反应(发生率≥ 30%)为毛细血管渗漏综合征、恶心、疲劳、外周水肿、发热和体重增加。最常见的实验室异常(发生率≥ 50%是白蛋白、血小板、血红蛋白、钙和钠减少,葡萄糖、ALT和AST增加。
Elzonris对老人有什么影响?
妊娠期患者
根据其作用机制,Elzonris可能对胚胎-胎儿发育产生不良影响。没有关于孕妇使用Elzonris的可用数据来告知药物相关的不良发育后果风险,也尚未使用Tagraxofusp-erzs进行动物繁殖或发育毒性研究。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Elzonris、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量影响的数据。由于有Elzonris母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,因此在治疗期间和最后一次给药后1周内不建议母乳喂养。
儿童患者
Elzonris治疗BPDCN的安全性和有效性已在2岁及以上的儿童患者中得到证实(2岁以下的儿童患者无数据)。
Elzonris有什么作用功效?
Tagraxofusp-erzs是一种CD123定向细胞毒素,由重组人白细胞介素-3(IL-3)和截短白喉毒素(DT)融合蛋白组成,在表达CD123的细胞中抑制蛋白质合成并导致细胞死亡。
Tagraxofusp-erzs是一种CD123定向细胞毒素,由重组人白细胞介素-3(IL-3)和截短白喉毒素(DT)融合蛋白组成,在表达CD123的细胞中抑制蛋白质合成并导致细胞死亡。
Elzonris是靶向药吗?
Elzonris是靶向药。
Elzonris用法
由于每一位患者的病情并不相同,所以并不是每一位患者Elzonris用法用量都一样,所以患者在服用靶向药时,需要遵循医嘱。以下是Elzonris用法,仅供参考:
浆细胞样树突状细胞瘤
在每次Elzonris输液前约60分钟,给患者使用H1组胺拮抗剂(如盐酸苯海拉明)、H2组胺拮抗剂(如雷尼替丁)、皮质类固醇(如静脉注射50毫克甲基强的松龙或等效物)和对乙酰氨基酚(或对乙酰氨基酚)。
在21天周期的第1-5天,每天给药一次,每次12微克/公斤,持续15分钟。
在第一个周期的第一次给药之前,确保血清白蛋白大于或等于3.2 g/dL,然后再使用Elzonris。
在住院患者中使用Elzonris第1周期,并在最后一次输液后至少24小时内对患者进行观察,后续循环可在住院或适当的门诊环境中实施。
Elzonris医保申报流程
首先患者需要确定自己所报癌症肿瘤靶向药Elzonris是否在《医保目录》中,其次根据当地具体政策准备申报资料,最后提交申请资料。以下是Elzonris适应症获得医保批准详情:
Elzonris暂未进入国家医保。