Asparlas是由英国制药公司Shire研制的一种长效天冬酰胺特异性酶,于2018年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。 Asparlas可以清除血浆中的L-天冬酰胺,进而杀伤白血病细胞。
Asparlas目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,一瓶3750 mg的Asparlas价格大约是$25,382.88,折合成人民币是162384元左右。
Asparlas是不是要长期吃?
由于每一位患者病情都会随时有进展,并不是一定要长期吃Asparlas,所以需要根据患者病情而定。以下是Asparlas注意事项:
过敏反应
Asparlas的临床试验报告了3级和4级过敏反应,使用其他天冬酰胺酶观察到的过敏反应包括血管水肿、嘴唇肿胀、眼睛肿胀、红斑、血压下降、支气管痉挛、呼吸困难、瘙痒和皮疹。
由于存在严重过敏反应(如危及生命的过敏反应)的风险,使用Asparlas治疗时,在临床环境中使用复苏设备和治疗过敏反应所需的其他药剂(如肾上腺素、氧气、静脉注射类固醇、抗组胺药)。给药后观察患者1小时,对有严重过敏反应的患者停止使用Asparlas。
胰腺炎
Asparlas临床试验报告了胰腺炎病例。告知患者胰腺炎的症状和体征,如果不治疗,可能会致命。评估血清淀粉酶和/或脂肪酶水平,以确定胰腺炎症的早期迹象。如果怀疑胰腺炎,停止使用Asparlas;如果确诊为胰腺炎,不要恢复Asparlas治疗。
血栓形成
严重的血栓形成事件,包括矢状窦血栓形成,已在Asparlas的临床试验中报告。在发生严重血栓事件的患者中停用Asparlas。
出血
据报道,接受Asparlas治疗的患者出现了与凝血酶原时间(PT)、部分凝血活酶时间(PTT)增加和低纤维蛋白原血症相关的出血。通过凝血参数(包括PT、PTT、纤维蛋白原)评估出血症状和体征的患者,在重度或症状性凝血病患者中考虑适当的替代治疗。
肝毒性
治疗期间可能发生肝毒性和肝功能异常,包括转氨酶、胆红素(直接和间接)、血清白蛋白降低和血浆纤维蛋白原升高。在治疗周期中,至少每周评估胆红素和转氨酶,直到最后一次使用Asparlas后6周。如果出现严重的肝毒性,停止使用Asparlas治疗并提供支持性护理。
Asparlas副作用大吗?
并不是每一位患者吃Asparlas都有一样的反应,Asparlas副作用适当大,是相对于具体患者而言。以下是Asparlas不良反应,仅供参考:
急性淋巴细胞白血病
最常见的不良反应为转氨酶升高、胆红素升高、胰腺炎和异常凝血研究。
Asparlas对老人有什么影响?
妊娠期患者
根据已发表的关于怀孕动物中L-天冬酰胺酶的文献研究,当给孕妇服用Asparlas时,会对胎儿造成伤害。目前还没有关于孕妇使用Asparlas的可用数据来评估与药物相关的重大出生缺陷、流产或孕产妇或胎儿的不良结局风险。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在calaspargase pegol-mknl、及其对母乳喂养儿童或对产奶量影响的数据。由于母乳喂养的孩子可能出现不良反应,建议妇女在使用Asparlas治疗期间以及最后一次服用Asparlas后的3个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Asparlas治疗ALL的安全性和有效性已在1个月至<17岁的儿童患者中得到证实(年龄组<1个月无数据)。
Asparlas有什么作用功效?
Asparlas是一种天冬酰胺特异性酶,可以催化L-天冬酰胺为天冬氨酸和氨。 Asparlas的药理作用是基于清除血浆中的L-天冬酰胺,进而杀伤白血病细胞。由于白血病细胞低水平表达天冬酰胺合成酶,合成天冬酰胺的能力较低,因此需要依赖外源L-天冬酰胺才能生存。
Asparlas是一种天冬酰胺特异性酶,可以催化L-天冬酰胺为天冬氨酸和氨。 Asparlas的药理作用是基于清除血浆中的L-天冬酰胺,进而杀伤白血病细胞。由于白血病细胞低水平表达天冬酰胺合成酶,合成天冬酰胺的能力较低,因此需要依赖外源L-天冬酰胺才能生存。
Asparlas是靶向药吗?
Asparlas是靶向药。
Asparlas用法
由于每一位患者的病情并不相同,所以并不是每一位患者Asparlas用法用量都一样,所以患者在服用靶向药时,需要遵循医嘱。以下是Asparlas用法,仅供参考:
急性淋巴细胞白血病
Asparlas的推荐注射剂量按皮肤面积2,500单位/㎡,间隔不少于21天。
Asparlas医保申报流程
首先患者需要确定自己所报癌症肿瘤靶向药Asparlas是否在《医保目录》中,其次根据当地具体政策准备申报资料,最后提交申请资料。以下是Asparlas适应症获得医保批准详情:
Asparlas暂未进入国家医保。