赛沃替尼是由和黄医药与阿斯利康联合开发的MET受体酪氨酸激酶抑制剂,于2021年6月22日获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。赛沃替尼在治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌方面展现了出色的抗肿瘤活性,同时具有良好的耐受性。赛沃替尼的获批会使更多MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者获益于精准的靶向治疗。
目前,赛沃替尼尚未进入国家医保。在国内,一盒规格200mg/片,21片/盒的赛沃替尼售价大约为¥8588元/盒。
沃瑞沙是不是要长期吃?
由于每一位患者病情都会随时有进展,并不是一定要长期吃沃瑞沙,所以需要根据患者病情而定。以下是沃瑞沙注意事项:
肝毒性
临床研究中观察到本品可能引起肝功能检查异常和药物诱导的肝损伤等,多为1〜2 级,有1例(0.3%)致死性病例。使用本品前存在肝脏功能异常风险因素(如肝胆疾病、肝转移、肝功能异常等)的患者需要全面谨慎地评估。治疗期间应定期监测肝功能(如转氨酶及血胆红素),建议开始用药后前3个月内每周监测。3个月后可根据肝功能检查的结果调整监测频率,如每 2-3周评估肝功能,必要时调整剂量或停用本品。
严重过敏反应
本品引起超敏反应(表现为一系列症状,包括但不限于:药物相关性发热、皮肤过敏反应、肝酶升高、血细胞下降、肌痛/关节痛)。这些反应可在用药后数天至数周内发生,但大多发生在用药后六周内。临床研究中观察到某些开始表现为超敏反应的患者短期停药后,当恢复本品治疗时会出现急性严重超敏反应,包括速发过敏反应。
患者疑似发生本品相关超敏反应(排除已确认的感染病因)时,应根据患者具体病情给予相应的治疗(如抗组胺药、糖皮质激素、退热药等)并停用本品。待症状恢复后,只有在医生认为继续使用本品的受益超过风险时方可减量用药。在恢复本品前至少24小时开始预防和伴随应用抗过敏药物(如糖皮质激素和抗组胺药),恢复本品用药当天必须在院内留观24小时,恢复本品用药后需继续使用抗过敏药物至少1周,并由医生判断是否仍需继续使用抗过敏药物。一旦发生急性超敏反应或速发过敏反应,必须立即进行医学干预,并应永久停用本品。
沃瑞沙副作用大吗?
并不是每一位患者吃沃瑞沙都有一样的反应,沃瑞沙副作用适当大,是相对于具体患者而言。以下是沃瑞沙不良反应,仅供参考:
非小细胞肺癌
在接受≥400mg剂量的患者中,最常见(≥10%)的副作用和不良反应是:恶心(44.7%) 、水肿(40.5%)、疲乏/乏力(31.1%) 、呕吐(31.1%) 、食欲减退(21.0%) 、低白蛋白血症(17.2%) 、贫血(16.6%) 、发热(15.79%) 、腹泻(13.6%) ,以及肝功能异常(11.8%)。
最常见(≥10%)的实验室检查异常包括:天门冬氨酸氨基转移酶升高(18.0%) 和丙氨酸氨基转移酶升高(16.3%)。
沃瑞沙对老人有什么影响?
妊娠期患者
动物研究显示本品具有胚胎和胎儿毒性,尚无本品对孕妇影响的临床研究,不建议在妊娠期间使用本品。必须告知育龄女性本品可能伤害胎儿。育龄女性服用本品前需做妊娠检查以排除妊娠。育龄女性需在治疗期间和治疗后1个月内确保有效避孕。男性患者需在治疗期间和治疗后6个月内确保有效避孕。
哺乳期患者
尚不了解本品及其代谢物是否可经人乳分泌。由于对胎儿的潜在风险,应建议母亲在接受本品治疗过程中避免母乳喂养。
儿童患者
尚无本品用于18岁以下儿童或青少年患者的临床资料,故本品用于18岁以下儿童和青少年的安全性和有效性尚不明确。
沃瑞沙有什么作用功效?
赛沃替尼可选择性抑制MET(Mesenchymal-epithelial transition factor,细胞-间质表 皮转化因子)激酶的活性,可抑制MET激酶的磷酸化,对MET基因扩增以及MET 14号外显子 跳变的肿瘤细胞增殖有明显的抑制作用。在多种MET异常的人源肿瘤裸鼠移植模型中,赛沃 替尼对肿瘤生长具有抑制作用。
赛沃替尼可选择性抑制MET(Mesenchymal-epithelial transition factor,细胞-间质表 皮转化因子)激酶的活性,可抑制MET激酶的磷酸化,对MET基因扩增以及MET 14号外显子 跳变的肿瘤细胞增殖有明显的抑制作用。在多种MET异常的人源肿瘤裸鼠移植模型中,赛沃 替尼对肿瘤生长具有抑制作用。
沃瑞沙是靶向药吗?
沃瑞沙是靶向药。
沃瑞沙用法
由于每一位患者的病情并不相同,所以并不是每一位患者沃瑞沙用法用量都一样,所以患者在服用靶向药时,需要遵循医嘱。以下是沃瑞沙用法,仅供参考:
非小细胞肺癌
对于体重≥50公斤的患者,建议起始剂量为600mg,每日一次口服,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。对于体重≤50公斤的患者,建议起始剂量为400mg,每日一次口服,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。
建议每日相同时段在餐后即刻服用本品。
沃瑞沙医保申报流程
首先患者需要确定自己所报癌症肿瘤靶向药沃瑞沙是否在《医保目录》中,其次根据当地具体政策准备申报资料,最后提交申请资料。以下是沃瑞沙适应症获得医保批准详情:
目前,沃瑞沙尚未进入国家医保。