维奈克拉,即Venetoclax、唯可来;Venclyxto、Venclexta、维奈克拉片;维奈托克;维奈妥拉尚未纳入国家医保范畴。维奈克拉虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
唯可来多少钱一针?
Venclexta(维奈克拉)是艾伯维和罗氏集团成员基因泰克公司共同研发的一款B细胞淋巴瘤2(BCL-2)抑制剂,于2016年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,主要针对肿瘤细胞的凋亡途径产生作用,是目前全球唯一获批上市的BCL-2选择性抑制剂。
在中国,维奈托克有3种规格,价格分别为:维奈托克10mg*14片/盒(2片/板,7板/盒),价格为¥1008元/人民币。维奈托克50mg*7片/盒 (1片/板,7板/盒),价格为¥1750元/人民币。维奈托克100mg*14片/盒(2片/板,7板/盒),价格为¥5625元/人民币。
唯可来吃一粒可以吗?
患者吃多少唯可来需要根据病情而定,医生会根据患者具体病情和现有治疗方式来综合判断的。患者可以和医生详细沟通后,按照医嘱服用唯可来。以下是唯可来用量,仅供参考:
重要安全信息
评估患者特定因素肿瘤溶解综合征(TLS)的风险水平,并在第一次服用Venclexta之前为患者提供预防性水合作用和抗高尿酸血症药物,以降低TLS的风险。
慢性淋巴细胞性白血病、小淋巴细胞性淋巴瘤
Venclexta的剂量在前5周开始递增给药。5周递增给药计划旨在逐渐减少肿瘤负担(去角质化)并降低TLS的风险。
Venclexta 5周剂量递增计划:
根据5周递增给药计划,每天口服一次,达到400 mg的推荐剂量,
第1周:20 mg
第2周:50 mg
第3周:100 mg
第4周:200 mg
第5周及以后:400 mg
CLL/SLL在Venclexta的前4周根据递增给药计划由启动包装提供。400毫克的剂量是使用瓶装的100毫克片剂来实现。
与Obinutuzumab联合使用
在第1周期第1天开始服用奥比努珠单抗(Obinutuzumab)100 mg,然后在第1周期第2天开始服用900 mg。在第1周期的第8天和第15天以及随后每个28天周期的第1天服用1000 mg,共6个周期。有关更多剂量信息,请参阅obinutuzumab处方信息。
在第22天的第1次循环中,根据5周递增给药计划启动Venclexta用药。在第2个周期第28天完成升温阶段后,从第3个周期第1天开始至第12个周期的最后一天,每天口服一次400 mg的Venclexta。
联合利妥昔单抗(Rituximab)
在患者完成5周的Venclexta递增给药计划,并以400 mg的推荐剂量口服Venclexta 7天后,开始服用利妥昔单抗。在每个28天周期的第1天服用利妥昔单抗,共6个周期,第1周期静脉注射剂量为375 mg/m,第2-6周期静脉注射剂量为500 mg/m。从利妥昔单抗的第1周期开始,每天一次口服Venclexta 400 mg,持续24个月。有关更多剂量信息,请参阅利妥昔单抗处方信息。
单一疗法
完成5周递增给药计划后,Venclexta的推荐剂量为400 mg,每天一次。继续使用Venclexta,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
急性髓系白血病
Venclext的推荐剂量和增量取决于组合剂。遵循给药计划,包括3天或4天剂量递增。在每个周期第1天开始给予Venclexta,并结合:
阿扎胞苷75mg/m静脉或皮下注射,每日一次,在每个周期第1-7天,每28天一个周期;或
地西他滨20mg/m,每日一次,在每个周期第1-5天,每28天一个周期;或
阿糖胞苷20 mg/m皮下注射,每天一次,在每个周期第1-10天,每28天一个周期。
急性髓系白血病患者Venclext 的3天或4天递增阶段的给药计划:
第1天:100毫克
第2天:200毫克
第3天:400毫克
第4天及以后:
与阿扎胞苷或地西他滨合用时,400毫克口服,每日一次,每28天一个周期;
与低剂量阿糖胞苷联合使用时,600毫克口服,每日一次,每28天一个周期。
继续使用Venclext联合阿扎胞苷、地西他滨或小剂量阿糖胞苷,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。更多剂量信息,请参阅临床研究和阿扎胞苷、地西他滨或阿糖胞苷的处方信息。
用药管理
用药前吃一点饭,喝一点水。每天大约在同一时间服用Venclext。整个吞下Venclext药片。吞咽前不要咀嚼、压碎或打碎药片。如果患者在通常服用后8小时内未服用Venclext,则指示患者尽快服用未服用的剂量,并恢复正常的每日给药计划。如果患者错过剂量超过8小时,指示患者不要服用错过的剂量,并在第二天恢复正常的剂量计划。如果患者在给药后呕吐,指示患者当天不要服用额外剂量,并在正常时间服用下一个规定剂量。
唯可来副作用有哪些?
慢性淋巴细胞性白血病、小淋巴细胞性淋巴瘤
Venclexta与奥比努珠单抗(obinutuzumab)或利妥昔单抗(rituximab)联合使用或作为单一疗法使用时,最常见的不良反应(≥20%):为中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、腹泻、恶心、上呼吸道感染、咳嗽、肌肉骨骼疼痛、疲劳和水肿。
急性髓性白血病
Venclexta与阿扎胞苷、地西他滨或小剂量阿糖胞苷联合使用时,最常见的不良反应(≥30%):恶心、腹泻、血小板减少、便秘、中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、疲劳、呕吐、水肿、发热、肺炎、呼吸困难、出血、贫血、皮疹、腹痛、败血症、肌肉骨骼痛、头晕、咳嗽、口咽痛和低血压。
唯可来能治疗什么癌症肿瘤?
唯可来能治疗急性髓性白血病,慢性淋巴细胞性白血病,小淋巴细胞性淋巴瘤等癌症肿瘤。
唯可来靶点有哪些?
唯可来靶点有BCL-2。
唯可来治疗小孩子有哪些影响?
妊娠期患者
根据在动物身上的发现及其作用机制,当给予孕妇时,Venclexta可能会导致胚胎-胎儿损伤。目前还没有关于孕妇使用Venclexta告知药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有数据表明母乳中存在Venetoclax,也没有数据表明Venclexta对母乳喂养的婴儿或牛奶生产的影响。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,因此建议妇女在使用Venclexta治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
儿童患者
Venclexta在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
妊娠期患者
根据在动物身上的发现及其作用机制,当给予孕妇时,Venclexta可能会导致胚胎-胎儿损伤。目前还没有关于孕妇使用Venclexta告知药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有数据表明母乳中存在Venetoclax,也没有数据表明Venclexta对母乳喂养的婴儿或牛奶生产的影响。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,因此建议妇女在使用Venclexta治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
儿童患者
Venclexta在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
唯可来靶向药可以报销吗?
唯可来靶向药是否可以医保报销,主要看患者所报适应症是否在医保范畴内。以下是唯可来医保报销批准的适应症,仅供参考:
Venclexta(维奈克拉)还没有被纳入医保报销。
唯可来的功效与作用
Venetoclax是一种选择性口服生物活性的抗凋亡蛋白BCL-2表达的小分子抑制剂。BCL-2在慢性淋巴细胞性白血病(CLL)和急性髓性白血病(AML)细胞中过度表达,其中它介导肿瘤细胞的存活,并与化疗药物的耐药性有关。
Venetoclax通过直接与BCL-2蛋白结合帮助恢复细胞凋亡过程,取代BIM等促凋亡蛋白,触发线粒体外膜通透性和半胱天冬酶的激活。在非临床研究中,venetoclax已证明在过度表达BCL-2的肿瘤细胞中具有细胞毒性活性。
唯可来储存温度是多少度?
储存在86°F(30°C)或以下。