阿基仑赛,即Axicabtagene ciloleucel、奕凯达、Yescarta、阿基仑赛注射液 尚未纳入国家医保范畴。阿基仑赛虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
奕凯达多少钱一针?
阿基仑赛(axicabtagene ciloleucel,奕凯达)是吉利德/Kite制药开发的靶向CD19的自体CAR-T细胞治疗产品,是一种自体免疫细胞注射剂,于2017年10月18日获得美国FDA批准上市,是第一个治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBLC)成人患者的CAR-T细胞疗法。
阿基仑赛注射液费用高达120万元,目前只通过了医保局初步形式审查,但并未进入医保目录谈判环节。
奕凯达吃一粒可以吗?
患者吃多少奕凯达需要根据病情而定,医生会根据患者具体病情和现有治疗方式来综合判断的。患者可以和医生详细沟通后,按照医嘱服用奕凯达。以下是奕凯达用量,仅供参考:
弥漫性大B细胞淋巴瘤
仅供自体使用;输注前和输注后恢复期间,确保备有至少2个剂量的托珠单抗和完善的急救设备。
Yescarta目标剂量为2.0×106个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重,最高为2.0×108个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。
患者身份信息必须与本品冻存盒及产品袋上患者标识符相匹配,如果患者身份信息与标识符不匹配,请勿输注。
滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)
仅供自体使用;输注前和输注后恢复期间,确保备有至少2个剂量的托珠单抗和完善的急救设备。
Yescarta目标剂量为2.0×106个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重最高为2.0×108个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。
患者身份信息必须与本品冻存盒及产品袋上患者标识符相匹配,如果患者身份信息与标识符不匹配,请勿输注。
奕凯达副作用有哪些?
滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)
非霍奇金淋巴瘤患者最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)有CRS、发热、低血压、脑病、心动过速、疲劳、头痛、发热性中性粒细胞减少症、恶心、不明病原体感染、食欲减退、寒战、腹泻、震颤、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、缺氧、便秘、呕吐、心律失常和头晕。
奕凯达能治疗什么癌症肿瘤?
奕凯达能治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)等癌症肿瘤。
奕凯达靶点有哪些?
奕凯达靶点有CD19。
奕凯达治疗小孩子有哪些影响?
妊娠期患者
没有关于孕妇使用Yescarta的可用数据,也尚未对Yescarta进行动物生殖和发育毒性研究,目前尚不清楚Yescarta是否有可能转移到胎儿身上。根据作用机制,如果转导细胞穿过胎盘,可能会导致胎儿毒性,包括B细胞淋巴细胞减少。因此,不建议孕妇使用Yescarta。
哺乳期患者
没有关于母乳中Yescarta的存在、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对Yescarta的临床需求,以及Yescarta或母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
Yescarta在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
妊娠期患者
没有关于孕妇使用Yescarta的可用数据,也尚未对Yescarta进行动物生殖和发育毒性研究,目前尚不清楚Yescarta是否有可能转移到胎儿身上。根据作用机制,如果转导细胞穿过胎盘,可能会导致胎儿毒性,包括B细胞淋巴细胞减少。因此,不建议孕妇使用Yescarta。
哺乳期患者
没有关于母乳中Yescarta的存在、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对Yescarta的临床需求,以及Yescarta或母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
Yescarta在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
奕凯达靶向药可以报销吗?
奕凯达靶向药是否可以医保报销,主要看患者所报适应症是否在医保范畴内。以下是奕凯达医保报销批准的适应症,仅供参考:
目前,Yescarta暂未进入国家医保。
奕凯达的功效与作用
阿基仑赛注射液是一种靶向CD19的基因修饰的自体T细胞免疫疗法,可与表达CD19的肿瘤细胞和正常B细胞结合。研究显示,当抗CD19 CAR-T细胞与表达CD19的靶细胞结合后,CD28和CD3 zeta共刺激结构域激活下游级联信号,导致T细胞活化、增殖、获得效应功能并分泌炎症细胞因子和趋化因子,这一系列事件导致了对表达CD19细胞的杀伤。
奕凯达储存温度是多少度?
将Yescarta冷冻保存在液氮的气相中(小于或等于-150°C)。