据了解,达雷妥尤单抗的参考售价在国内400mg规格的价格从21900元降价到8500元左右,100mg规格的价格从5460元降价到2300元左右。
达雷妥尤单抗每天都需要服用吗?
达雷妥尤单抗每天都需要服用,还是需要根据患者的病情而定,医生会根据患者病情进展来设定治疗方案。以下是达雷妥尤单抗用量用法,仅供参考:
多发性骨髓瘤
单药治疗或与来那度胺/泊马度胺和地塞米松联合使用治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(4周为一个周期的给药方案)
推荐Darzalex的给药剂量16mg/kg,按照以下给药方案进行静脉输注:
第1-8周,每周给药一次(共给药8次);第9-24周,每2周一次(共给药8次);从第25周起直到疾病进展,每4周给药一次。
每2周一次给药方案的首次给药时间为第9周。每4周一次的给药方案的首次给药时间为第25周。
与硼替佐米,美法仑和泼尼松(D-VMP)合并用药的给药方案
推荐剂量Darzalex的给药剂量16mg/kg,按照以下给药方案进行静脉输注:
第1-6周,每周给药一次,共6次;第7-54周,每三周给药一次,共16次;第55周直到疾病进展,每四周给药一次
每三周给药一次的首次给药时间时第一周;每四周给药一次的给首次给药时间时第55周
与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松(D-VTd)联合用药治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者(4周期给药方案)。
推荐给药剂量16mg/kg,按照以下给药方案进行静脉输注:
第1-8周,每周一次,共8次;第9-16周,每两周一次,共4次
停止高剂量化疗并且进行自体干细胞移植(ASCT)的给药方案,第1-8周,每两周给药一次,共4次
每两周一次给药的首次给药时间是第9周;ASCT每两周一次的首次给药时间是第1周
与硼替佐米和地塞米松联合给药用于复发性或难治性骨髓瘤(3周周期)
推荐给药剂量时16mg/kg,静脉输注给药方案如下:
第1-9周,每周一次,一共给药9次;第10-2周,每3周一次,一共5次;第25周直到疾病进展,每4周一次
每3周一次的首次给药时间是第10周;每4周一次的首次给药时间是第15周
与卡非佐米和地塞米松(DKd)联合给药治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者(4周周期)
推荐给药剂量
第1周,8mg/kg,第一天和第二天给药,总共给药2次;第2-8周,16mg/kg,每周一次,总共给药7次;第9-24周,16mg/kg,每2周给药一次,总共给药8次;第25周直到疾病进展,16mg/kg,每四周给药一次
根据实际体重进行给药;每2周一次的首次给药时间是第9周;每4周一次的首次给药时间是第25周
输注前用药
每次输注Darzalex前1-3小时给予患者输注前用药:皮质类固醇、退热剂、抗组胺药,以降低IRR风险。
输注后用药
每次输注本品后 2 天(从输注后次日开始)每天给予口服皮质类固醇(20 mg)甲基泼尼松龙或等效剂量的中效/长效皮质类固醇,视当地标准而定)。 另外,对于患有慢性阻塞性肺疾病病史的患者,应考虑使用包括短效和长效支气管扩张剂以及吸入性皮质类固醇在内的输注后用药。在前四次输注之后,如 果患者没有发生重大 IRR,则可以由医师自行决定停用这些吸入性输注后药物。
达雷妥尤单抗禁忌症有哪些?
对Darzalex或其任何辅料成分有超敏反应的患者禁用。
达雷妥尤单抗的功效和副作用
CD38是在造血细胞表面上表达的跨膜糖蛋白(48kDa),包括多发性骨髓瘤和其他细胞类型和组织,并具有多种功能,例如受体介导的粘附、信号转导和环化酶和水解酶活性的调节。
达雷木单抗Darzalexb是一种IgG1κ人单克隆抗体(mAb),以高亲和力的方式特异性识别多发性骨髓瘤(MM)恶性浆细胞上高表达的CD38,抑制表达CD38的肿瘤细胞生长,包括直接通过Fc介导的交联诱导凋亡,通过补体依赖性细胞毒性(CDC)免疫介导肿瘤细胞裂解,抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)。 Daratumumab能降低骨髓来源的抑制细胞(CD38+MDSCs),调节性T细胞(CD38+Treg)和B细胞(CD38+Breg)子集。
达雷妥尤单抗能治什么病?
达雷妥尤单抗对多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)等癌症肿瘤有较好的疗效。
达雷妥尤单抗服用后发高烧吗?
达雷妥尤单抗副作用并不是每一位患者都一样的。达雷妥尤单抗服用后是否会发生发烧因人而异。以下是达雷妥尤单抗副作用详情参考:
多发性骨髓瘤
最常见的不良反应为(≥20%)上呼吸道感染,中性粒细胞减少,输液相关反应,血小板减少,腹泻,便秘,贫血,周围感觉神经病变,疲劳,周围水肿,恶心,咳嗽,发热,呼吸困难和乏力。
达雷妥尤单抗可以报销吗?
只要患者所报达雷妥尤单抗适应症在医保范畴内,即可医保报销。以下是达雷妥尤单抗医保批准适应症详情,仅供参考:
Darzalex(达雷妥尤单抗)暂未进入医保目录。
达雷妥尤单抗说明书
达雷妥尤单抗商品名中文名:兆珂
达雷妥尤单抗商品英文名:Darzalex
达雷妥尤单抗靶点:CD38
达雷妥尤单抗研发公司:强生
达雷妥尤单抗上市时间:2015-11-16
达雷妥尤单抗储存条件是什么?
冰箱冷藏(2℃-8℃)。 请勿冷冻。请勿摇晃。置于原包装中避光储存。