地努图希单抗,即Dinutuximab、Unituxin、Unituxin、地努图希单抗注射液尚未纳入国家医保范畴。地努图希单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
Unituxin每天都需要服用吗?
没有规定Unituxin每天都需要服用,因为每一位患者病情并不相同,并且患者病情进展也是不同时期不太一样。以下是Unituxin服用方法,仅供参考:
神经母细胞瘤
在开始使用Unituxin的每个疗程之前,确认患者具有足够的血液学、呼吸、肝和肾功能。
在每次注射Unituxin之前,进行所需的预用药和水合作用。
Unituxin的推荐剂量为17.5 mg/m2/天,连续4天静脉输注10至20小时,最多5个周期。以0.875 mg/m2/小时的输液速率开始30分钟。当耐受性达到最大速率1.75 mg/m2/小时时,输液速率可逐渐增加。
Unituxin什么时候上市?
Unituxin是在2015-03-10上市的。
Unituxin纳入医保后价格
地努图希单抗暂未在中国上市,所以还没有收集到有效价格信息;地努图希单抗在美国的参考售价每盒为13,640美元左右。
Unituxin对老人有什么影响?
妊娠期患者
根据其作用机制,当对胎儿使用Unituxin时,可能会对胎儿造成伤害。目前没有针对孕妇的研究,而且没有动物生殖研究告知药物相关风险。单克隆抗体随着妊娠的进展,以线性方式穿过胎盘,妊娠晚期达到最大数量的转移。应告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
目前还没有关于母乳中是否含有地努图希单抗的信息,也没有关于药物对母乳喂养婴儿的影响或药物对产奶量的影响。人类IgG存在于母乳中,母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应。建议哺乳期妇女在使用Unituxin治疗期间停止母乳喂养。
儿童患者
Unituxin作为的安全性和有效性已得到证实。
Unituxin的副作用有哪些?
神经母细胞瘤
最常见不良药物反应(≥ 25%)是:疼痛,发热,血小板减少,淋巴细胞减少,输注反应,低血压,低钠血症,谷丙转氨酶增加,贫血,呕吐,腹泻,低钾血症,毛细血管渗漏综合征,中性粒细胞减少,荨麻疹,低白蛋白血症,谷草转氨酶增加,和低钙血症。
最常见严重不良反应(≥ 5%)是:感染,输注反应,低钾血症,低血压,疼痛,发热,和毛细血管渗漏综合征。
Unituxin的功效与作用
Unituxin是一种GD2-结合单克隆抗体与糖脂GD2结合。这个糖脂表达在神经母细胞瘤细胞和神经外胚层来源正常细胞上,包括中枢神经系统和周边神经。Unituxin与细胞表面GD2结合,诱导GD2细胞,通过抗体-依赖细胞介导细胞毒性(ADCC)和补体-依赖细胞毒性(CDC) 溶解GD2表达细胞。
Unituxin是什么药?
地努图希单抗是United Therapeutics研发的一款双唾液酸神经节苷脂(GD2)的嵌合单克隆抗体,于2015年获美国食品和药物管理局批准上市,通过抗体依赖的细胞毒作用(ADCC)和补体依赖的细胞毒作用(CDC)杀伤肿瘤细胞。
Unituxin有口服药片吗?
Unituxin有注射液。
Unituxin可以报销吗?
Unituxin适应症被纳入医保范畴内,即可医保报销。以下是Unituxin适应症被纳入医保目录内:
地努图希单抗暂未进入国家医保。