Rozlytrek靶向药物医保申请流程
Rozlytrek(恩曲替尼)是罗氏公司研发的一款口服TRK、ROS1、ALK激酶抑制剂,于2019年8月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Rozlytrek(恩曲替尼)是一种广谱抗癌靶向药,可用使用在一系列难以治疗的实体肿瘤患者。
首先患者需要确定自己所报病症是否在《医保目录》之内,只要在范围内才可以用医保报销。同时不同地方医保报销政策规定的比例有些差别,可以查询地方医保报销政策。以下是Rozlytrek适应症是获医保批准的适应症,仅供参考:
Rozlytrek(恩曲替尼)暂未被纳入医保报销。
Rozlytrek要吃终身吗?
并不一定的,因为Rozlytrek适应症不同和患者不同,所服用Rozlytrek疗程都是不同的。不过患者只要按照医嘱服用,即是对病情是有益处的。以下是Rozlytrek用法,仅供参考:
病人选择
选择肿瘤标本存在中ROS1重排的转移性NSCLC的患者使用Rozlytrek治疗。
选择存在NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者使用Rozlytrek治疗。
非小细胞肺癌
Rozlytrek的推荐剂量为每次600mg,每日一次,无论是否进食,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
实体瘤
成年患者Rozlytrek的推荐剂量为每次600 mg,每日一次,无论是否进食,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
12岁及以上儿童患者Rozlytrek的推荐剂量基于身体表面积(BSA),每天口服一次Rozlytrek,无论是否进食,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
体表面积大于1.50 平方米,每天口服一次600 mg;
体表面积大于1.11至1.50平方米,每天口服一次500 mg;
体表面积大于0.91至1.10 平方米,每天口服一次400 mg。
Rozlytrek的作用和功效
Rozlytrek是一种选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI),是原肌球蛋白受体酪氨酸激酶(TRK)TRKA、TRKB和TRKC、原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS1(ROS1)和间变性淋巴瘤激酶(ALK)的抑制剂,IC50值为0.1至2 nM。Rozlytrek还抑制IC50值>5 nM的JAK2和TNK2。Rozlytrek的主要活性代谢产物M5对TRK、ROS1和ALK的体外活性相似。
包含TRK、ROS1或ALK激酶结构域的融合蛋白,可通过下游信号通路的过度激活而导致不受限制的细胞增殖,从而驱动致瘤潜能。Rozlytrek在体外和体内均能抑制多种肿瘤细胞系,这些肿瘤细胞系含有NTRK、ROS1和ALK融合基因。
Rozlytrek在多种动物物种(小鼠、大鼠和狗)中表现出稳定的脑-血浆浓度比为0.4–2.2,并在颅内植入TRKA和ALK驱动的肿瘤细胞系的小鼠中表现出体内抗肿瘤活性。
Rozlytrek副作用损害有哪些
非小细胞肺癌
接受Rozlytrek治疗的患者最常见的不良反应(≥ 20%)为:疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉障碍、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。
实体瘤
接受Rozlytrek治疗的患者最常见的不良反应(≥ 20%)为:疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉障碍、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。
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