艾代拉里斯(Zydelig)是Gilead Sciences研发的PI3K-δ激酶抑制剂,PI3K-δ在许多B细胞恶性肿瘤中过度表达,于2014年获得美国食品和药物管理局批准上市;艾代拉里斯可诱导恶性B细胞来源的肿瘤细胞和原发性肿瘤细胞细胞凋亡,抑制细胞增殖。
Zydelig能停吗?
具体Zydelig能否停用,需要看患者具体病情而定,这需要和主治医生综合诊断分析后才可以决定,患者应积极和医生沟通。以下是Zydelig用法,仅供参考:
慢性淋巴细胞性白血病
艾代拉里斯(Zydelig)最大初始剂量为每天两次口服150毫克。既可空腹用药也可饭后用药,药片要整片吞服。持续治疗直到疾病治疗有进展或者药物毒性超出可接受限度。目前最佳用药剂量尚未可知。
滤泡性非霍奇金淋巴瘤
艾代拉里斯(Zydelig)最大初始剂量为每天两次口服150毫克。既可空腹用药也可饭后用药,药片要整片吞服。持续治疗直到疾病治疗有进展或者药物毒性超出可接受限度。目前最佳用药剂量尚未可知。
小淋巴细胞性淋巴瘤
艾代拉里斯(Zydelig)最大初始剂量为每天两次口服150毫克。既可空腹用药也可饭后用药,药片要整片吞服。持续治疗直到疾病治疗有进展或者药物毒性超出可接受限度。目前最佳用药剂量尚未可知。
Zydelig会贫血吗?
慢性淋巴细胞性白血病
使用Zydelig联合用药治疗的患者最常见的不良反应(发生率≥20%)有腹泻、肺炎、发热、疲劳、皮疹、咳嗽和恶心。常见的实验室异常包括中性粒细胞减少、ALT升高和AST升高。
滤泡性非霍奇金淋巴瘤
使用Zydelig单药治疗的患者中最常见的不良反应(发生率≥20%)有出现腹泻、疲劳、恶心、咳嗽、发热、腹痛、肺炎和皮疹。
小淋巴细胞性淋巴瘤
使用Zydelig单药治疗的患者中最常见的不良反应(发生率≥20%)有出现腹泻、疲劳、恶心、咳嗽、发热、腹痛、肺炎和皮疹。
每一位患者服用Zydelig后的反应会有所不同,以上Zydelig不良反应并不是每位患者都会出现。
Zydelig治疗后身上痒怎么办?
如果患者在Zydelig治疗期间,有任何不适应及时和主治医生商量,千万别私自乱用其他药物。以下是Zydelig注意事项,仅供参考:
肝毒性
接受艾代拉里斯(Zydelig)治疗患者可能会出现致命和/或严重肝毒性。ALT或AST升高超过正常上限的5倍。这些发现通常在治疗的前12周内观察到,并且在剂量中断时是可逆的。避免Zydelig与其他可能导致肝毒性的药物同时使用。在治疗的前3个月,每2周监测一次所有患者的ALT和AST,接下来的3个月,每4周监测一次,之后每1到3个月监测一次。如果ALT或AST升高超过正常上限的3倍,则每周监测肝脏毒性,直到问题得到解决。如果ALT或AST大于正常上限的5倍,则停止服用艾代拉里斯(Zydelig),并继续每周监测AST、ALT和总胆红素,直到异常得到解决。
严重腹泻或结肠炎
在接受艾代拉里斯(Zydelig)治疗的患者中,有可能出现严重腹泻或结肠炎。腹泻随时可能发生。避免同时使用艾代拉里斯(Zydelig)和其他引起腹泻的药物。艾代拉里斯(Zydelig)引起的腹泻对抗运动药物反应不佳。在艾代拉里斯(Zydelig)治疗中断以及在某些情况下使用皮质类固醇后,整个试验的中位缓解时间介于1周到1个月之间。
肺炎
在接受艾代拉里斯(Zydelig)治疗的患者可能会发生致命和严重肺炎。临床表现包括间质浸润和机化性肺炎。如果诊断出症状性肺炎或器质性肺炎,开始使用皮质类固醇进行适当治疗,并永久停止使用艾代拉里斯(Zydelig)。
感染
接受艾代拉里斯(Zydelig)治疗的患者可能会发生致命和/或严重感染。最常见的感染是肺炎、败血症和发热性中性粒细胞减少症。在开始艾代拉里斯(Zydelig)治疗前治疗感染。监测服用艾代拉里斯(Zydelig)g的患者是否有感染的迹象和症状,并中断艾代拉里斯(Zydelig)治疗3级或更高级别的感染。
在接受Zydelig治疗的患者中可能会发生严重或致命的jirovecii肺孢子虫肺炎(PJP)或巨细胞病毒(CMV)。在Zydelig治疗期间提供PJP预防。对疑似任何级别的PJP感染的患者中断艾代拉里斯(Zydelig),如果确认任何级别的PJP感染,则永久停止艾代拉里斯(Zydelig)。在开始使用艾代拉里斯(Zydelig)治疗时,建议对有CMV感染史或CMV血清学阳性的患者定期进行CMV感染的临床和实验室监测。在CMV PCR或抗原试验阳性的情况下中断艾代拉里斯(Zydelig)g,直到病毒血症消失。如果艾代拉里斯(Zydelig)随后恢复,则应至少每月通过PCR或抗原检测对患者进行CMV再激活监测。
肠穿孔
接受艾代拉里斯(Zydelig)治疗的患者可能会发生致命和严重的肠穿孔。穿孔时,一些患者出现中度至重度腹泻。建议患者及时报告任何新的或恶化的腹痛、寒战、发烧、恶心或呕吐。肠穿孔患者永久停止服用艾代拉里斯(Zydelig)。
严重皮肤反应
在接受艾代拉里斯(Zydelig)治疗的患者报告中发生了Stevens-Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)的致命病例。还发生了嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应病例。艾代拉里斯(Zydelig)是有中毒性表皮坏死松解症病史的患者的禁忌症。如果怀疑有SJS、TEN或DRESS,中断艾代拉里斯(Zydelig),直到确定反应的病因。如果SJS、TEN或DRESS得到确认,则永久停止艾代拉里斯(Zydelig)。
在接受艾代拉里斯(Zydelig)治疗的患者中已报告其他严重或危及生命的疾病(等级≥3) 皮肤反应,包括剥脱性皮炎、皮疹、红斑性皮疹、全身性皮疹、黄斑性皮疹、黄斑性丘疹、丘疹性皮疹、皮疹瘙痒、剥脱性皮疹和皮肤病。监测患者是否出现其他严重或危及生命的皮肤反应,并永久停用艾代拉里斯(Zydelig)。
过敏反应
在接受艾代拉里斯(Zydelig)治疗的患者出现严重的过敏反应,包括过敏反应。艾代拉里斯(Zydelig)是对Idelalisib布有严重超敏反应史的患者的禁忌症,包括过敏反应。对于出现严重过敏反应的患者,永久停止服用艾代拉里斯(Zydelig),并采取适当的支持措施。
中性粒细胞减少
在接受艾代拉里斯(Zydelig)治疗的患者中可能会出现3级或4级中性粒细胞减少。在治疗的前6个月,至少每2周监测一次血细胞计数,当中性粒细胞计数小于1.0 Gi/L时,患者至少每周监测一次血细胞计数。中断艾代拉里斯(Zydelig),直到症状消失,并以减少的剂量恢复。
胚胎-胎儿毒性
根据作用机制,艾代拉里斯(Zydelig)给孕妇使用可能会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用艾代拉里斯(Zydelig)治疗期间以及在最后一次剂量后至少1个月内使用有效避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用艾代拉里斯(Zydelig)治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效避孕措施。
Zydelig是医保药吗?
只要Zydelig被纳入医保范畴,就代表是属医保药。
艾代拉里斯,即Idelalisib、Zydelig、Zydelig、艾代拉利司片尚未纳入国家医保范畴。艾代拉里斯虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
推荐阅读:5种血液肿瘤靶向治疗指南汇总