达沙替尼是百时美施贵宝研发的一种口服酪氨酸激酶抑制剂,于2006年获得FDA 批准上市。 达沙替尼是一种强效的、次纳摩尔的BCR-ABL激酶抑制剂,能够抑制BCR-ABL激酶和SRC家族激酶以及许多其他选择性的致癌激酶,包括c-KIT,ephrin(EPH)受体激酶和PDGFβ受体。
施达赛能停吗?
具体施达赛能否停用,需要看患者具体病情而定,这需要和主治医生综合诊断分析后才可以决定,患者应积极和医生沟通。以下是施达赛用法,仅供参考:
慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)
Sprycel用于成人患者慢性期 CML 推荐的起始剂量为 100 mg,每天口服一次。 Sprycel用于成人加速期 CML、髓系或淋巴母细胞期 CML的推荐起始剂量为 140 mg。
1岁及以上儿科患者CML 的推荐剂量按照体重进行给药,根据体重变化,每3个月重新计算剂量,10 - 20kg,40 mg;20 - 30kg,60 mg;30 -45kg,70 mg;≥ 45kg,100 mg。
每天口服一次。 不应压碎、切割或咀嚼片剂, 整个吞下。 Sprycel 可以在早上或晚上随餐或不随餐服用。体重小于10公斤的儿童患者不建议使用片剂。
急性淋巴细胞白血病
Sprycel用于成人患者推荐起始剂量为 140 mg,每天口服一次。
Sprycel用于1岁及以上儿科患者的推荐剂量按照体重进行给药,根据体重变化,每3个月重新计算剂量,10 - 20kg,40 mg;20 - 30kg,60 mg;30 -45kg,70 mg;≥ 45kg,100 mg。
每天口服一次。 不应压碎、切割或咀嚼片剂, 整个吞下。 Sprycel 可以在早上或晚上随餐或不随餐服用。体重小于10公斤的儿童患者不建议使用片剂。
施达赛会贫血吗?
慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)
在接受Sprycel作为单药治疗的患者中,最常见的不良反应(≥15%)包括骨髓抑制、液体潴留事件、腹泻、头痛、皮疹、出血、呼吸困难、疲劳、恶心和肌肉骨骼疼痛。
急性淋巴细胞白血病
在接受Sprycel作为单药治疗的患者中,最常见的不良反应(≥15%)包括骨髓抑制、液体潴留事件、腹泻、头痛、皮疹、出血、呼吸困难、疲劳、恶心和肌肉骨骼疼痛。
接受Sprycel联合化疗进行治疗的儿童患者中最常见的不良反应(≥30%)包括粘膜炎、发热性中性粒细胞减少、发热、腹泻、恶心、呕吐、肌肉骨骼疼痛、腹痛、咳嗽、头痛、皮疹、疲劳、便秘、心律失常、高血压、水肿、感染(细菌、病毒和真菌)、低血压、食欲减退、过敏、呼吸困难、鼻出血、周围神经病变和意识状态改变。
每一位患者服用施达赛后的反应会有所不同,以上施达赛不良反应并不是每位患者都会出现。
施达赛治疗后身上痒怎么办?
如果患者在施达赛治疗期间,有任何不适应及时和主治医生商量,千万别私自乱用其他药物。以下是施达赛注意事项,仅供参考:
骨髓抑制
Sprycel 治疗发生过血小板减少症、中性粒细胞减少症和贫血,与慢性期 CML 患者相比,晚期 CML 或 Ph+ ALL 患者更早和更频繁地出现这些症状。对于慢性期 CML 患者,在 12 周内每 2 周进行一次全血细胞计数 (CBC),之后每 3 个月进行一次,或根据临床指标进行安排。 对于晚期 CML 或 Ph+ ALL 患者,前 2 个月每周进行一次 CBC,然后每月进行一次,或根据临床指标进行安排。在接受Sprycel 联合化疗治疗的 Ph+ ALL 儿科患者中,根据临床指标在每个化疗组开始前进行 CBC。 在巩固化疗期间,每 2 天执行一次 CBC,直到恢复。骨髓抑制通常是可逆的,一般通过暂时停用 Sprycel 和/或减少剂量来应对。
出血相关事件
Sprycel可导致严重和致命的出血,最常见的出血部位是胃肠道。 临床研究中的大多数出血事件与严重的血小板减少症有关,抑制血小板功能或抗凝剂的伴随药物可能会增加出血的风险。
液潴留
Sprycel 可能导致液体潴留,评估出现胸腔积液或其他液潴留症状的患者,如新的症状或在劳累或休息时出现的呼吸困难加重、胸膜炎性胸痛或干咳,及时进行胸部 X 光检查或其他适当的成像诊断。液潴留事件通常通过支持性护理措施进行管理,可能包括利尿剂或短期类固醇治疗。 严重的胸腔积液可能需要胸腔穿刺术和氧疗,以及考虑剂量减少或Sprycel治疗中断。
心血管毒性
Sprycel可引起心功能不全,包括外周动脉闭塞性和短暂性脑缺血,最常见的是心律失常和心悸。 监测患者心功能不全的体征或症状并采取适当治疗。
肺动脉高压
Sprycel可能会增加成人和儿童患者发生肺动脉高压 (PAH) 的风险,这可能在开始后的任何时间发生,包括治疗超过 1 年之后。 表现包括呼吸困难、疲劳、缺氧和液体潴留。 停用Sprycel 后,PAH 可能缓解。在开始Sprycel 之前和治疗期间评估患者潜在心肺疾病的体征和症状。 如果确认 PAH,则应永久停用Sprycel。
QT 延长
Sprycel可能会增加患者 QTc 延长的风险,包括低钾血症或低镁血症患者、先天性长 QT 综合征患者、服用抗心律失常药物或其他导致 QT 延长药物的患者,以及有大剂量蒽环类药物治疗累积的患者。 在Sprycel 给药之前和期间纠正低钾血症或低镁血症。
严重皮肤反应
在用Sprycel治疗的患者中曾报道严重皮肤粘膜反应的病例,包括 Stevens-Johnson 综合征 和多形性红斑。 如果无法确定其他病因,则在治疗期间出现严重皮肤粘膜反应的患者中永久停药。
肿瘤溶解综合征
据报道,对既往伊马替尼治疗产生耐药的患者中出现肿瘤溶解综合征,主要是晚期疾病。 由于潜在的肿瘤溶解综合征,在开始用Sprycel治疗之前大量饮水保持足够的水分,纠正尿酸水平,并监测电解质水平。患有晚期疾病和/或高肿瘤负荷的患者可能增加肿瘤溶解综合征发生的风险,应增加监测频率。
胚胎-胎儿毒性
根据有限的人类数据,给孕妇服用Sprycel可能会对胎儿造成伤害。包括胎儿水肿、胎儿白细胞减少症和胎儿血小板减少症。忠告有生殖潜能女性和有生殖潜能女性伴侣的男性在用 Sprycel 治疗期间和末次剂量后至少 30 天使用有效避孕。
对儿童患者生长发育的影响
在Sprycel治疗至少 2 年后的慢性期 CML 儿科试验中,报告了与骨骼生长和发育相关的不良反应,生长迟缓,骨骺延迟融合、骨质减少、生长迟缓和男性乳房发育的病例。使用期间监测儿科患者的骨骼生长和发育。
施达赛是医保药吗?
只要施达赛被纳入医保范畴,就代表是属医保药。
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2017-10-10,达沙替尼,即Dasatinib、施达赛、Sprycel、达沙替尼片正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
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