Portrazza服用说明书如下：
由于每一位患者的Portrazza给药方案是根据具体非小细胞肺癌、患者个人状况，和药理学理论选择最佳的药物及其制剂所制定的，请患者勿自行服用。当出现不能耐受的不良反应时，请及时和主治医生沟通并按照医嘱调整药物剂量。
Portrazza药物的基础信息
药品名：耐昔妥珠单抗/Necitumumab
靶点：EGFR
药物性状：注射液
适应证：非小细胞肺癌
研发公司：礼来
Portrazza服用说明书详情
Portrazza的用法用量
非小细胞肺癌
Portrazza在吉西他滨和顺铂输注前用药，Portrazza推荐剂量在每3周周期的第1天和第8天静脉输注超过60分钟，剂量为800 mg。继续使用，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
Portrazza的适应证
非小细胞肺癌
Portrazza与吉西他滨和顺铂联合，用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。不适用于非鳞状非小细胞肺癌的治疗。
Portrazza在特殊人群服用说明
妊娠期患者
根据动物数据及其作用机制，耐昔妥珠单抗给孕妇服用时会造成胎儿伤害。在动物模型中EGFR的破坏或缺失会导致胚胎-胎儿发育障碍，包括对胎盘、肺、心脏、皮肤和神经发育的影响。建议有生殖潜力的女性在使用Portrazza治疗期间和最终剂量后的三个月内使用有效的避孕措施。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在耐昔妥珠单抗、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。由于Portrazza母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应，因此建议哺乳期妇女在使用Portrazza治疗期间以及服用最终剂量后的三个月内不要母乳喂养。
儿童患者
耐昔妥珠单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
Portrazza的注意事项
心跳呼吸骤停
研究中，538名接受Portrazza联合吉西他滨和顺铂治疗的患者中有15名（3%）发生心肺骤停或猝死，而541名接受吉西他滨和顺铂治疗的患者中有3名（0.6%）发生心肺骤停或猝死。在治疗期间每次输注Portrazza之前以及最后一次给药至少8周后，密切监测血清电解质，包括血清镁、钾和钙。对3或4级电解质异常，停止给予Portrazza药物；在这些患者一旦电解质异常已改善至≤2级可给予Portrazza的随后疗程。必要时补充电解质。
低镁血症
在接受Portrazza治疗的患者中，20%的患者低镁血症严重（3级或4级）。每次输注Portrazza前和完成后共至少8周监视。对3或4级电解质异常，停止给予Portrazza药物；在这些患者一旦电解质异常已改善至≤2级可给予Portrazza的随后疗程。必要时补充电解质。
静脉和动脉血栓形成事件（VTE和ATE）
Portrazza联合吉西他滨和顺铂观察到静脉和动脉血栓栓塞事件（VTE和ATE），有些是致命的。对严重VTE或ATE终止Portrazza。
皮肤学毒性
皮肤毒性通常在治疗的前2周内出现，并在发病后17周内消失。对于3级皮肤反应，修改Portrazza的剂量，限制阳光照射。对于严重（4级）皮肤反应或3级皮肤硬化/纤维化，停止使用Portrazza。
输注相关反应
大多数IRR发生在第一次或第二次服用Portrazza后。在Portrazza输注期间和输注后监测患者的IRR症状和体征，因严重或危及生命的IRR停止使用Portrazza。
非鳞状非小细胞肺癌-毒性增加和死亡率增加
Portrazza不适用于非鳞状NSCLC患者的治疗。在一项关于Portrazza联合培美曲塞和顺铂（PC）与单独使用PC的对比研究中，与单独使用PC的患者相比，使用Portrazza和PC的患者在服用最后一种研究药物的30天内经历了更严重（51%对41%）和致命毒性（16%对10%）以及心肺骤停/猝死（3.3%对1.3%）。
胚胎胎儿毒性
根据动物数据及其作用机制，Portrazza给孕妇服用时会造成胎儿伤害。建议孕妇注意胎儿的潜在风险，建议有生殖潜力的女性在使用Portrazza治疗期间和最终剂量后的三个月内使用有效的避孕措施。
Portrazza的药物贮藏
Portrazza应贮存在2°至8°C(36°至46°F)环境下，避光保存，不要冻结或摇晃小瓶。
