Tazverik服用说明书

Tazverik服用说明书如下：

由于每一位患者的Tazverik给药方案是根据具体滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤），上皮样肉瘤、患者个人状况，和药理学理论选择最佳的药物及其制剂所制定的，请患者勿自行服用。当出现不能耐受的不良反应时，请及时和主治医生沟通并按照医嘱调整药物剂量。

Tazverik药物的基础信息

药品名：他泽司他/Tazemetostat

靶点：EZH2

药物性状：片剂

适应证：滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤），上皮样肉瘤

研发公司：Epizyme

Tazverik服用说明书详情

Tazverik的用法用量

上皮样肉瘤

Tazverik（他泽司他）推荐剂量为800毫克，每天口服两次，与食物同服或不与食物同服。整片吞服，不要咀嚼，不要压碎。持续用药直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）

Tazverik（他泽司他）推荐剂量为800毫克，每天口服两次，与食物同服或不与食物同服。整片吞服，不要咀嚼，不要压碎。持续用药直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

选择由EZH2突变引起的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤患者进行Tazverik治疗。

Tazverik的适应证

上皮样肉瘤

Tazverik（他泽司他）适用于16岁及16岁以上患有转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者，但不符合完全切除条件的成人和儿童患者。

滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）

Tazverik（他泽司他）适用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成人患者，其肿瘤经FDA批准的检测为EZH2突变阳性，并且至少接受过2种系统性疗法。

Tazverik（他泽司他）适用于没有令人满意的替代治疗方案的，复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。

Tazverik在特殊人群服用说明

妊娠期患者

尚无妊娠期妇女用药的准确和可控数据，根据动物数据，Tazverik可能致胎儿毒性和致畸。因此，妊娠期间不得使用Tazverik，除非认为母亲的治疗获益超过对胎儿的潜在风险。如果患者在使用本品期间妊娠，应告知患者胎儿面临的风险。

哺乳期患者

目前尚无关于人乳中是否存在Tazverik、以及该药物对母乳喂养儿童的影响或该药物对母乳生产的影响的数据。由于Tazverik母乳喂养婴儿可能出现严重的不良反应，建议妇女在使用Tazverik治疗期间和最终剂量后至少一周内不要母乳喂养。

儿童患者

Tazverik的安全性和有效性已在 16 岁及以上（青少年）患有转移性或局部晚期上皮样肉瘤的患者中得到证实。 将 Tazverik 用于该适应症得到了成人（包括 3 名 16 岁青少年患者）的充分和良好对照研究证据的支持。Tazverik 在 16 岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

Tazverik的注意事项

继发性恶性肿瘤

Tazverik增加了发生继发性恶性肿瘤的风险，包括T细胞淋巴母细胞淋巴瘤、骨髓增生异常综合症和急性髓细胞性白血病。长期监测患者的继发性恶性肿瘤的发展情况。

胚胎-胎儿毒性

可引起胎儿伤害。告知患者用药对胎儿潜在危风险，女性患者在用药期间以及最后一次给药后 6 个月内使用有效的非激素避孕方法。男性患者在用药期间以及末次剂量3个月内使用有效避孕措施。

Tazverik的药物贮藏

放在装有干燥剂的瓶内，请勿在30°C（86°F）以上的温度下存放。