Rybrevant服用说明书如下:
由于每一位患者的Rybrevant给药方案是根据具体非小细胞肺癌、患者个人状况,和药理学理论选择最佳的药物及其制剂所制定的,请患者勿自行服用。当出现不能耐受的不良反应时,请及时和主治医生沟通并按照医嘱调整药物剂量。
Rybrevant药物的基础信息
药品名:埃万妥单抗/Amivantamab
靶点:MET,EGFR
药物性状:一种无菌,无防腐剂,无色至浅黄色的静脉注射液。
适应证:非小细胞肺癌
研发公司:强生
Rybrevant服用说明书详情
Rybrevant的用法用量
患者选择
患者选择接受Rybrevant治疗,要基于EGFR外显子20插入突变是否存在。
非小细胞肺癌
Rybrevant(埃万妥单抗)推荐剂量,以基础体重为基础给药,Rybrevant给药每周一次,持续4周,首次给药推荐剂量在第一周第一天和第二天分次输注。此后每2周给药一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。每次输注Rybrevant前,按照建议给药。
体重低于80kg,推荐剂量1050mg(3瓶350mg/瓶 的Rybrevant剂量)。
体重大于等于80kg,推荐剂量1400mg(4瓶350mg/瓶 的Rybrevant剂量)。
Rybrevant给药之前,第1周、第1天和第2天仅需给予糖皮质激素,随后在所有输液前同时服用抗组胺药和退热药,也需要给予糖皮质激素。以降低与输注相关反应的风险。
Rybrevant的适应证
非小细胞肺癌
Rybrevant(埃万妥单抗)用于治疗在接受含铂化疗期间或之后病情有进展,表皮生长因子受体(EGFR)基因外显子20插入突变阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者。
Rybrevant在特殊人群服用说明
妊娠期患者
Rybrevant给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。会导致胚胎发育障碍、胚胎致死和流产的发生率增加。向女性告知对胎儿的潜在风险的生殖潜力。
哺乳期患者
目前还没有关于母乳中存在Amivantamab-vmjw对产奶量的影响或其对母乳喂养儿童的影响的数据。由于Rybrevant可能对母乳喂养的婴儿产生严重的不良反应,建议妇女在Rybrevant治疗期间和最后一次给药后的3个月内不要进行母乳喂养。
儿童患者
Rybrevant在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
Rybrevant的注意事项
输液相关反应(IRR)
Rybrevant可能会引起输液相关反应(IRR);IRR的症状和体征包括呼吸困难、潮红、发热、寒战、恶心、胸部不适、低血压和呕吐。预先服用抗组胺药、退热药和糖皮质激素,并按建议注入Rybrevant。在瑞勃万特输液过程中监测患者是否有输液反应的迹象和症状。如果怀疑IRR,中断输液。根据严重程度降低输注速率或永久停用Rybrevant。
间质性肺病(ILD)/肺炎
Rybrevant可能会引起间质性肺病(ILD)/肺炎。监测患者是否出现新的或恶化的ILD/肺炎症状(如呼吸困难、咳嗽、发烧)。对疑似ILD/肺炎的患者立即停用瑞勃万特,如果确认ILD/肺炎,则永久停用Rybrevant.
皮肤学不良反应
Rybrevant可能会引起皮疹(包括痤疮样皮炎)、瘙痒和皮肤干燥。指导患者在使用Rybrevant治疗期间和治疗后2个月内限制阳光照射。建议患者穿防护服并使用广谱UVA/UVB防晒霜。建议干性皮肤使用无酒精润肤霜。如果出现皮肤反应,开始外用皮质类固醇和外用和/或口服抗生素。对于3级反应,添加口服类固醇,并考虑皮肤会诊。及时将出现严重皮疹、不典型外观或分布或2周内没有改善的患者转诊给皮肤科医生。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用。
眼部毒性
Rybrevant可能会引起眼部毒性,包括角膜炎、干眼症、结膜发红、视力模糊、视力损害、眼部瘙痒和葡萄膜炎。及时将出现眼部症状的患者转诊给眼科医生。根据严重程度扣留、减少剂量或永久停用Rybrevant。
胚胎-胎儿毒性
Rybrevant给孕妇服用时会对胎儿造成伤害,告知女性生殖潜力和胎儿潜在风险。建议具有生殖潜力的女性患者在治疗期间和服用Rybrevant最后一剂后3个月内使用有效的避孕措施。
Rybrevant的药物贮藏
储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,装在原纸箱中,以防光线照射。不要冷冻。