Besponsa服用说明书如下：
由于每一位患者的Besponsa给药方案是根据具体急性淋巴细胞白血病、患者个人状况，和药理学理论选择最佳的药物及其制剂所制定的，请患者勿自行服用。当出现不能耐受的不良反应时，请及时和主治医生沟通并按照医嘱调整药物剂量。
Besponsa药物的基础信息
药品名：奥加伊妥珠单抗/Inotuzumab ozogamicin
靶点：CD22
药物性状：冻干粉
适应证：急性淋巴细胞白血病
研发公司：辉瑞
Besponsa服用说明书详情
Besponsa的用法用量
急性淋巴细胞白血病
静脉注射，使用Besponsa前应使用糖皮质激素、退热剂、抗组胺药。
根据药物治疗反应，将剂量分为第一周期及后续周期。第一周期：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8、15天，21天为一个周期；
后续周期：患者达到缓解：0.5mg/㎡第1、8、15天，28天为一个周期；患者未达到缓解：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8、15天，28天为一个周期。
Besponsa的适应证
急性淋巴细胞白血病
Besponsa（奥加伊妥珠单抗）适用于治疗复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病 (ALL)成人患者。
Besponsa在特殊人群服用说明
妊娠期患者
目前尚无孕妇使用Besponsa的有效数据，根据动物实验，妊娠期妇女使用Besponsa有导致胎儿畸形或者死亡的风险。告知患者使用Besponsa对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
目前尚无Inotuzumab ozogamicin或其代谢物在母乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对母乳生产的影响的数据。由于母乳喂养婴儿可能出现不良反应，建议妇女在使用Besponsa治疗期间和最后一次给药后至少2个月不要母乳喂养。
儿童患者
儿童使用Besponsa的安全性和有效性尚未可知。
Besponsa的注意事项
肝毒性
在Besponsa（奥加伊妥珠单抗）治疗期间或治疗后或治疗完成后HSCT后观察到肝毒性，包括严重、危及生命、有时甚至致命的肝静脉闭塞性疾病 (VOD)（也称为正弦阻塞综合征）。Besponsa（奥加伊妥珠单抗）治疗后接受HSCT的患者发生VOD的风险更大；密切监测VOD的迹象和症状；可能包括总胆红素升高、肝肿大（可能会疼痛）、体重迅速增加和腹水。由于VOD的风险，对于进行HSCT的患者，建议使用Besponsa（奥加伊妥珠单抗）治疗的持续时间为2个周期；对于2个周期后未达到CR或CRi和MRD阴性的患者，可考虑第三个周期。对于进行HSCT的患者，根据标准医疗实践，在HSCT后的第一个月内密切监测肝脏检查，然后再减少检查频率。在所有患者中，在每次服用Besponsa（奥加伊妥珠单抗）之前和之后，监测肝脏测试，包括ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。肝脏试验的升高可能需要中断给药、减少剂量或永久停止Besponsa（奥加伊妥珠单抗）。
移植后非复发性死亡率的风险增加
接受Besponsa（奥加伊妥珠单抗）治疗的患者HSCT后非复发死亡率更高，导致HSCT后100天死亡率更高。密切监测HSCT后的毒性，包括感染和VOD的症状和体征
骨髓抑制
在接受Besponsa（奥加伊妥珠单抗）治疗的患者中观察到骨髓抑制；在接受Bespona治疗的患者中观察到与骨髓抑制相关的并发症（包括感染和出血/出血事件）。在每次服用Besponsa（奥加伊妥珠单抗）之前监测全血计数，并在Besponsa（奥加伊妥珠单抗）治疗期间监测感染、出血/出血或其他骨髓抑制效应的体征和症状。酌情服用预防性抗感染药物，并在治疗期间和治疗后进行监测试验。严重感染、出血/出血或骨髓抑制的其他影响（包括严重中性粒细胞减少或血小板减少）的处理可能需要中断给药、减少剂量或永久性停用Besponsa（奥加伊妥珠单抗）。
输液反应
在接受Besponsa（奥加伊妥珠单抗）治疗的患者中观察到输液相关反应。给药前先服用皮质类固醇、解热药和抗组胺药。在输注期间和输注结束后至少1小时，密切监测患者是否有可能出现输注相关反应，包括发热、寒战、皮疹或呼吸问题等症状。如果发生输液相关反应，中断输液并进行适当的医疗管理。根据输注相关反应的严重程度，考虑停止输注或给予类固醇和抗组胺药。对于严重或危及生命的输液反应，永久停止使用Besponsa（奥加伊妥珠单抗）。
QT 间期延长
对有QT间期延长病史或有QT间期延长倾向的患者、服用已知可延长QT间期的药物的患者以及电解质紊乱的患者谨慎服用Besponsa（奥加伊妥珠单抗）。在开始治疗前，在服用任何已知延长QTc的药物后，获取心电图（ECG）和电解质，并在治疗期间根据临床指示定期监测。
胚胎-胎儿毒性
Besponsa（奥加伊妥珠单抗）可对造成胎儿伤害。忠告有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险，并在用Besponsa治疗期间和最后一次给药后至少 8 个月内使用有效避孕。忠告有生殖潜能女性伴侣的男性在用Besponsa治疗期间和最后一次给药后至少 5 个月内使用有效避孕。
Besponsa的药物贮藏
在2-8°C温度下保存，储存在原纸盒中以避光。不要冻结。
