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Tabrecta服用说明书

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Tabrecta服用说明书如下:

由于每一位患者的Tabrecta给药方案是根据具体非小细胞肺癌、患者个人状况,和药理学理论选择最佳的药物及其制剂所制定的,请患者勿自行服用。当出现不能耐受的不良反应时,请及时和主治医生沟通并按照医嘱调整药物剂量。

Tabrecta药物的基础信息

药品名:卡马替尼/Capmatinib

靶点:MET

药物性状:片剂

适应证:非小细胞肺癌

研发公司:诺华

Tabrecta服用说明书详情

Tabrecta的用法用量

病人选择

选择肿瘤标本中是否存在导致MET外显子14跳跃的突变患者进行Tabrecta治疗。

非小细胞肺癌

Tabrecta的推荐剂量为每次400 mg,每日两次,有或没有食物服用。

整个吞下Tabrecta药片。不要打碎、压碎或咀嚼药片。如果患者错过或呕吐一剂,提示患者不要补服剂量,而是在预定时间服用下一剂。

Tabrecta的适应证

非小细胞肺癌

Tabrecta适用于通过试验检测到肿瘤突变导致间充质上皮细胞转化(MET)外显因子14跳跃突变的,转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

Tabrecta在特殊人群服用说明

妊娠患者

根据动物研究结果及其作用机制,给孕妇服用Tabrecta会对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用Tabrecta的可用数据,告知孕妇对胎儿的潜在风险。

哺乳期患者

没有关于Tabrecta或其代谢物在人乳或动物乳中存在的数据,也没有关于其对母乳喂养的儿童或母乳生产的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应,因此建议妇女在使用Tabrecta治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

儿童患者

Tabrecta在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

Tabrecta的注意事项

间质性肺疾病(ILD)/肺炎

使用Tabrecta治疗的患者可能会发生致命的ILD/肺炎。监测新的或恶化的肺部症状,提示ILD/肺炎(如呼吸困难、咳嗽、发烧)。对于疑似ILD/肺炎的患者,立即停止服用Tabrecta,若怀疑没有引起ILD /肺炎的其他潜在病因,则永久终止Tabrecta治疗。

肝毒性

使用Tabrecta治疗的患者可能会发生肝毒性,在开始使用本药之前,应在治疗的前3个月中每2周监测一次肝功能检查(包括ALT,AST和总胆红素),然后每月一次或按临床指示进行监测,对转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的测试。根据不良反应的严重程度,应停用、减少剂量或永久停用Tabrecta。 

光敏性的风险

根据动物研究的结果,本药有光敏反应的潜在风险。建议患者在用Tabrecta治疗期间应采取预防紫外线照射的预防措施,例如使用防晒霜或穿防护服。建议患者在用Tabrecta治疗期间限制直接紫外线照射。

胚胎-胎儿毒性

根据动物研究的结果及其作用机理,Tabrecta对孕妇给药可引起胎儿的伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Tabrecta治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Tabrecta治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕措施。

Tabrecta的药物贮藏

Tabrecta应储存在20˚C至25˚C(68˚F至77˚F)的温度下,允许在15˚C至30˚C(59˚F至86˚F)的温度范围内移动。防潮。首次打开瓶子6周后,丢弃剩余的未使用的Tabrecta 

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