爱博新服用说明书如下:
由于每一位患者的爱博新给药方案是根据具体转移性乳腺癌、患者个人状况,和药理学理论选择最佳的药物及其制剂所制定的,请患者勿自行服用。当出现不能耐受的不良反应时,请及时和主治医生沟通并按照医嘱调整药物剂量。
爱博新药物的基础信息
药品名:哌柏西利/Palbociclib
靶点:CDK4,CDK6
药物性状:胶囊
适应证:转移性乳腺癌
研发公司:辉瑞
爱博新服用说明书详情
爱博新的用法用量
转移性乳腺癌
Ibrance(哌柏西利)的推荐剂量是 125 mg,每天口服一次,连续 21 天,然后停药 7 天,构成一个 28 天的完整周期。 Ibrance 应与食物一起服用,指导患者每天在同一时间服药。如果患者出现呕吐或者漏服,不用补服直接按照预定时间服用下一次剂量。应该整粒吞服,请勿咀嚼、压碎或打开。如果胶囊破损、破裂或者不完整,则不应摄入。
当 Ibrance(哌柏西利)与芳香化酶抑制剂一起联用时,芳香化酶抑制剂的推荐剂量请参阅其最新的说明书。对于接受Ibrance 联合芳香酶抑制剂治疗的男性,根据当前的临床实践标准考虑使用 LHRH 激动剂进行治疗。
当Ibrance(哌柏西利)与氟维司群联用时,氟围司群的推荐剂量为在第 1、15、29 天给药 500 毫克,此后每月给药一次。详情请参阅氟维司群的说明书。根据当前的临床实践标准,接受 Ibrance(哌柏西利)联合氟维司群治疗的绝经前/围绝经期妇女也应接受促黄体激素释放激素 (LHRH) 的激动剂辅以治疗。
爱博新的适应证
转移性乳腺癌
Ibrance(哌柏西利)与芳香化酶抑制剂联用,作为绝经后女性或男性的初始内分泌治疗,用于患有激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性晚期或转移性乳腺癌的成年患者。
Ibrance(哌柏西利)与氟维司群用于内分泌治疗后疾病进展的患有激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性晚期或转移性乳腺癌的成年患者。
爱博新在特殊人群服用说明
妊娠期患者
目前尚无孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,Ibrance可能致胎儿危害,有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性Ibrance使用对胎儿的潜在风险 。
哺乳期患者
没有Ibrance在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿的影响或产乳尚未可知。使用Ibrance后,母乳喂养的婴儿可能产生严重的不良反应,建议妇女在Ibrance治疗期间和最终剂量后至少3周内不要母乳喂养。
儿童患者
尚未确定Ibrance在儿童患者中的安全性和有效性。
爱博新的注意事项
中性粒细胞减少症
中性粒细胞减少症是研究中最常报告的不良反应,包括发热性中性粒细胞减少以及中性粒细胞减少性脓毒症死亡。在开始 Ibrance治疗之前和每个治疗周期开始时,以及前2个周期的第15天,结合临床指标检测全细胞计数,发生3级或4级中性粒细胞减少症的患者,建议中断剂量、减少剂量或延迟开始治疗周期。
间质性肺炎(ILD)/肺炎
患者可能出现严重或致命的间质性肺炎/肺炎。检测患者是否出现ILD/肺炎的症状,例如缺氧、咳嗽、呼吸困难。若出现新的或恶化的呼吸道症状并疑似发展为肺炎的患者,立即中断 Ibrance并进行诊断,严重ILD或肺炎患者永久停用 Ibrance。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的结果及其作用机制,孕妇服用 Ibrance会对胎儿造成危害。忠告孕妇和有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在Ibrance治疗期间以及停药后至少3周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜能女性伴侣的男性患者在治疗期间和停药后至少3个月内使用有效避孕措施。
爱博新的药物贮藏
储存在 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F); 允许在 15 °C 至 30 °C(59 °F 至 86 °F)之间进行短途运输。