易瑞沙服用说明书如下:
由于每一位患者的易瑞沙给药方案是根据具体非小细胞肺癌、患者个人状况,和药理学理论选择最佳的药物及其制剂所制定的,请患者勿自行服用。当出现不能耐受的不良反应时,请及时和主治医生沟通并按照医嘱调整药物剂量。
易瑞沙药物的基础信息
药品名:吉非替尼/Gefitinib
靶点:EGFR
药物性状:片剂
适应证:非小细胞肺癌
研发公司:阿斯利康
易瑞沙服用说明书详情
易瑞沙的用法用量
非小细胞肺癌
选择肿瘤或血浆标本中有EGFR第19外显子缺失或第21外显子L858R突变的患者进行治疗。
吉非替尼的推荐剂量为250mg,每日一次,进餐不影响用药,持续用药直到疾病进展或出现不可接受的毒性。下一次服药前的12小时内,不要服用漏服剂量。吞咽固体困难的患者将Iressa浸入4至8盎司水中,搅拌约15分钟,立即饮用该液体或通过鼻胃管给药,随后用4到8盎司的水溶解杯中残留药物,立即饮用或通过鼻胃管给药。
易瑞沙的适应证
非小细胞肺癌
吉非替尼适用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,由FDA批准的测试检测出的表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)替换突变。
使用限制:在转移性非小细胞肺癌患者中,除携带外显子19缺失或外显子21(L858R)替换突变导致的肿瘤外,EGFR突变外,Iressa的安全性和有效性尚未确定。
易瑞沙在特殊人群服用说明
妊娠期患者
目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,妊娠期间服用吉非替尼可能致胎儿危害。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用吉非替尼对胎儿的潜在风险 。
哺乳期患者
目前没有 吉非替尼或其代谢物在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在吉非替尼治疗期间停止母乳喂养。
儿童患者
吉非替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
易瑞沙的注意事项
间质性肺病(ILD)
在接受吉非替尼临床试验的患者中,出现了肺浸润、肺炎、急性呼吸窘迫综合征或肺纤维化。对于任何出现呼吸困难、咳嗽和发烧等呼吸道症状恶化的患者,停止使用Iressa,并立即进行ILD调查。如果确诊ILD,则永久停用Iressa。
肝毒性
在临床试验中接受Iressa治疗的患者中,11.4%的患者丙氨酸转氨酶(ALT)升高,7.9%的患者天冬氨酸转氨酶(AST)升高,2.7%的患者胆红素升高。定期进行肝功能检查,若发生肝功能恶化,暂停Iressa,在严重肝损害的患者中停用Iressa。
胃肠道穿孔
在临床试验中,接受吉非替尼治疗的患者有发生胃肠道穿孔,出现胃肠道穿孔的患者永久停用Iressa。
严重或持续性腹泻
在临床试验中,接受吉非替尼治疗的患者中有出现3级或4级腹泻。对于严重或持续性(长达14天)的腹泻,停用Iressa。
眼部疾病
在临床试验中,接受吉非替尼治疗的患者出现眼部疾病,包括角膜炎、角膜糜烂和睫毛异常生长、结膜炎、眼睑炎和干眼症。对于严重或恶化的眼部疾病,中断或停用Iressa。
大疱性和剥脱性皮肤病
据报道,使用吉非替尼治疗后出现大疱性皮肤病的症状,以及中毒性表皮坏死松解、史蒂文斯-约翰逊综合征和多形性红斑。如果患者出现严重大疱、水疱或大片剥脱性皮肤病等症状,应中断或停止吉非替尼治疗。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制和动物繁殖研究的数据,孕妇服用吉非替尼会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Iressa治疗期间以及治疗结束后至少两周内使用有效避孕措施。
易瑞沙的药物贮藏
在室温20°C-25°C(68°F-77°F)下储存。