Folotyn服用说明书如下：
由于每一位患者的Folotyn给药方案是根据具体外周T细胞淋巴瘤、患者个人状况，和药理学理论选择最佳的药物及其制剂所制定的，请患者勿自行服用。当出现不能耐受的不良反应时，请及时和主治医生沟通并按照医嘱调整药物剂量。
Folotyn药物的基础信息
药品名：普拉曲沙/Pralatrexate
靶点：DHFR
药物性状：注射液
适应证：外周T细胞淋巴瘤
研发公司：Allos Therapeutics
Folotyn服用说明书详情
Folotyn的用法用量
维生素补充预处理
指导患者从首次服用Folotyn的10天前开始，每天口服一次叶酸1至1.25 mg。在治疗期间以及末次给药后30天内继续使用叶酸。
在第一次服用Folotyn前10周内肌肉注射维生素B12 1mg，此后每8-10周注射一次。维生素B12的注射可与Folotyn治疗同一天进行。
外周T细胞淋巴瘤
Folotyn的推荐剂量为30 mg/m2，每周静脉注射3-5分钟，连续6周，共7周，持续给药直至病情进展或出现不可接受的毒性。
Folotyn的适应证
外周T细胞淋巴瘤
Folotyn适用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者。
该适应症根据总体缓解率获得FDA加速批准，后续批准取决于验证性试验中的临床益处。
Folotyn在特殊人群服用说明
妊娠期患者
目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据，妊娠期间服用Folotyn可能致胎儿危害。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Folotyn对胎儿的潜在风险 。
哺乳期患者
尚无Pralatrexate及其代谢物在母乳中存在的数据，哺乳期患者使用Folotyn进行治疗对产乳和胎儿的影响未知。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在Folotyn治疗期间以及停药后至少1周内停止母乳喂养。
儿童患者
Folotyn在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
Folotyn的注意事项
骨髓抑制
叶酸可引起骨髓抑制，表现为血小板减少、中性粒细胞减少和/或贫血。用维生素B12并指导患者服用叶酸以降低治疗骨髓抑制的相关风险。监测全血计数，并在每次给药前根据ANC和血小板计数，停药或减少剂量。
粘膜炎
Folotyn可引起粘膜炎。服用维生素B12并指导患者服用叶酸以降低发生粘膜炎的风险。每周监测粘膜炎，对于2级或更高级别的粘膜炎，停药或减少剂量。
皮肤病反应
Folotyn可引起严重的皮肤反应，可能导致死亡，包括皮肤脱落、溃疡和中毒性表皮坏死松解（TEN）。密切监测皮肤反应。根据严重程度中断或停用Folotyn。
肿瘤溶解综合征
叶酸可引起肿瘤溶解综合征（TLS）。监测TLS风险增加的患者并及时采取治疗。
肝毒性
Folotyn可引起肝毒性和肝功能测试异常。持续性肝功能异常是肝毒性的指标，需要调整剂量或停药。监测肝功能指标，在肝毒性缓解前停药，根据肝毒性的严重程度调整或停止治疗。
肾损害毒性增加的风险
严重肾功能损害患者（根据MDRD，eGFR 15至<30 mL/min/1.73 m2）暴露和不良反应增加的风险更大。降低严重肾功能损害患者的Folotyn剂量。无论是否透析，终末期肾病（ESRD）患者均应避免服用Folotyn。如果给药的潜在益处大于潜在风险，则应监测肾功能，并根据不良反应减少Folotyn的剂量。
胚胎-胎儿毒性
根据在动物身上的发现及其作用机制，Folotyn给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Folotyn治疗期间和最后一次服用后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Folotyn治疗期间和最后一次用药后至少3个月内使用有效避孕措施。
Folotyn的药物贮藏
在2-8°C（36-46°F）的温度下冷藏，保存在原纸箱中，以防光线照射。
