凯泽百服用说明书如下：
由于每一位患者的凯泽百给药方案是根据具体神经母细胞瘤、患者个人状况，和药理学理论选择最佳的药物及其制剂所制定的，请患者勿自行服用。当出现不能耐受的不良反应时，请及时和主治医生沟通并按照医嘱调整药物剂量。
凯泽百药物的基础信息
药品名：达妥昔单抗β/Dinutuximab beta
靶点：GD2
药物性状：注射剂
适应证：神经母细胞瘤
研发公司：EUSA Pharma
凯泽百服用说明书详情
凯泽百的用法用量
神经母细胞瘤
Qarziba（达妥昔单抗β）治疗包括5个连续疗程，每个疗程包括35天。个人剂量根据体表面积确定，每疗程的总剂量应为100 mg/m2。
有两种管理模式：
在每个疗程的前10天（总共240小时）以10 mg/m2的日剂量持续输注；
或在每个疗程的前5天，在8小时内每天注射5次20 mg/m2；
当IL-2与Qarziba（达妥昔单抗β）联合使用时，应以6×106 IU/m2/天的皮下注射给药，连续5天2次，每次疗程的总剂量为60×106 IU/m2。第一个5天疗程应在首次输注Qarziba（达妥昔单抗β）前7天开始，第二个5天疗程应与Qarziba（达妥昔单抗β）输注同时开始（每个Qarziba（达妥昔单抗β）疗程的第1至5天）。
凯泽百的适应证
神经母细胞瘤
达妥昔单抗β（凯泽百）适用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者，及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。
凯泽百在特殊人群服用说明
妊娠患者
没有关于孕妇的数据。没有关于致畸性或胚胎毒性的动物数据。Qarziba（达妥昔单抗β）靶点（GD2）在神经元组织上表达，特别是在胚胎-胎儿发育期间，并可能穿过胎盘；因此，孕妇服用Qarziba（达妥昔单抗β）可能会造成胎儿伤害。妊娠期间不应使用卡齐巴。
哺乳期患者
没有关于哺乳期妇女的数据。目前尚不清楚Qarziba（达妥昔单抗β）是否在母乳中排泄。在使用Qarziba（达妥昔单抗β）治疗期间以及最后一次给药后6个月内，应停止母乳喂养。
凯泽百的注意事项
疼痛
神经病理性疼痛通常发生在治疗开始时，每次需要输注Qarziba（达妥昔单抗β）之前，使用止痛药（包括静脉注射阿片类药物）进行术前用药。疼痛治疗推荐三联疗法，包括非阿片类镇痛药（根据世卫组织指南）、加巴喷丁和阿片类。个人剂量可能差异很大。
过敏反应
严重的输液相关反应，包括细胞因子释放综合征（CRS）、过敏性反应和超敏反应，可能会在术前用药的情况下发生。严重输液相关反应（包括CRS）的发生需要立即停止Qarziba（达妥昔单抗β）治疗，并可能需要紧急治疗。应密切监测患者的过敏反应和过敏反应，尤其是在第一次和第二次治疗过程中。
毛细血管渗漏综合征（CLS）
CLS的特点是血管张力丧失，血浆蛋白和液体外渗到血管外空间。CLS通常在开始治疗后数小时内出现，而临床症状（即低血压、心动过速）则在2至12小时后出现。需要仔细监测循环和呼吸功能。
眼部神经系统疾病
当Qarziba（达妥昔单抗β）与视神经细胞结合时，可能会发生眼部疾病。如果视力调节受损可通过眼镜矫正，则无需进行剂量调整，只要判定其可耐受。患有3级视力毒性的患者必须中断治疗（即每个毒性等级的视力损失小计）。如果出现任何眼部问题，应立即将患者转诊至眼科专家。
周围神经病
Qarziba（达妥昔单抗β）偶尔出现周围神经病变。必须评估持续4天以上的运动或感觉神经病变病例，并排除非炎症原因，如疾病进展、感染、代谢综合征和伴随用药。如果患者因服用Qarziba（达妥昔单抗β）而出现客观的长期虚弱，则应永久停止治疗。对于中度（2级）神经病变（有或无感觉运动）患者，应中断治疗，并在神经症状缓解后恢复治疗。
全身感染
由于先前的治疗，患者可能免疫功能低下。由于患者通常有一个原位中心静脉导管，患者有发生全身感染的风险。患者应无全身感染的证据，并且在开始治疗前应控制任何已确定的感染。
血液毒性
据报道，使用Qarziba（达妥昔单抗β）会出现血液毒性，如红细胞减少、血小板减少或中性粒细胞减少。4级血液毒性，在下一个疗程开始时至少改善到2级或基线值，不需要改变剂量。
避孕
Qarziba不应用于不使用避孕措施的有生育潜力的妇女。建议有生育潜力的妇女在停用Qarziba（达妥昔单抗β）治疗后6个月内使用避孕措施。
凯泽百的药物贮藏
储存在冰箱中（2°C–8°C）。将小瓶放在外纸盒中，以防光线照射。
