费蒙格服用说明书如下:
由于每一位患者的费蒙格给药方案是根据具体晚期前列腺癌、患者个人状况,和药理学理论选择最佳的药物及其制剂所制定的,请患者勿自行服用。当出现不能耐受的不良反应时,请及时和主治医生沟通并按照医嘱调整药物剂量。
费蒙格药物的基础信息
药品名:地加瑞克/Degarelix
靶点:Tubulin
药物性状:冻干粉或注射液
适应证:晚期前列腺癌
研发公司:辉凌制药
费蒙格服用说明书详情
费蒙格的用法用量
晚期前列腺癌
地加瑞克(Firmagon)通过皮下注射给药(仅腹部区域)。地加瑞克(Firmagon)推荐剂量:
起始剂量:240mg,分2次连续皮下注射,每次120mg, 浓度为40mg/mL。
维持剂量:每28天给药一次:一次皮下注射 80mg,浓度为20mg/mL。
费蒙格的适应证
晚期前列腺癌
地加瑞克(Firmagon)适用于晚期前列腺癌患者的治疗。
费蒙格在特殊人群服用说明
妊娠期患者
地加瑞克(Firmagon)在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物研究的发现和作用机制,当给孕妇使用地加瑞克(Firmagon)时,会造成胎儿伤害和妊娠损失。没有关于孕妇使用地加瑞克(Firmagon)告知药物相关风险的人类数据。告知怀孕患者和女性生殖潜力对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
地加瑞克(Firmagon)在女性中的安全性和有效性尚未确定。没有关于母乳中存在degarelix、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳中存在许多药物,并且由于degarelix可能会对母乳喂养儿童产生严重不良反应,因此考虑到药物对母亲的重要性,应决定是停止护理还是停止用药。
儿童患者
地加瑞克(Firmagon)在儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
费蒙格的注意事项
过敏反应
对地加瑞克(Firmagon)或任何产品成分有严重过敏史的患者禁用。地加瑞克(Firmagon)上市后出现过敏反应,包括过敏反应、荨麻疹和血管性水肿。如果出现严重的过敏反应,如果注射尚未完成,应立即停止地加瑞克(Firmagon),并按照临床指示进行处理。已知对地加瑞克(Firmagon)有严重过敏反应史的患者不应再次服用地加瑞克(Firmagon)。
间期延长
雄激素剥夺治疗可延长QT间期。应该考虑雄激素剥夺治疗的益处是否超过先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、频繁电解质异常的患者的潜在风险,以及服用已知延长QT间期的药物的患者。电解质异常应予以纠正。考虑定期监测心电图和电解质。
实验室测试
地加瑞克(Firmagon)可抑制垂体-性腺系统。地加瑞克(Firmagon)治疗期间和之后进行的垂体促性腺激素和性腺功能诊断试验的结果可能会受到影响。应通过定期测量血清前列腺特异性抗原(PSA)浓度来监测地加瑞克(Firmagon)的治疗效果。如果PSA增加,应测量血清睾酮浓度。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的结果,地加瑞克(Firmagon)给孕妇使用时会造成胎儿伤害和妊娠丢失。告知怀孕患者和女性生殖潜力对胎儿的潜在风险。
不孕
根据动物研究结果和作用机制,degarelix可能会损害具有生殖潜力的雄性和雌性动物的生育能力。
费蒙格的药物贮藏
储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围内进行偏移。