Tivdak服用说明书如下：
由于每一位患者的Tivdak给药方案是根据具体转移性宫颈癌、患者个人状况，和药理学理论选择最佳的药物及其制剂所制定的，请患者勿自行服用。当出现不能耐受的不良反应时，请及时和主治医生沟通并按照医嘱调整药物剂量。
Tivdak药物的基础信息
药品名：替索单抗/Tisotumab
靶点：Tubulin，TF
药物性状：冻干粉
适应证：转移性宫颈癌
研发公司：西雅图遗传学公司；Genmab A/S
Tivdak服用说明书详情
Tivdak的用法用量
转移性宫颈癌
Tivdak（tisotumab）的推荐剂量为2 mg/kg（患者最大剂量为200 mg≥100公斤），每3周静脉输注30分钟以上，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
术前用药和所需的眼部护理，遵守以下建议以降低眼部不良反应的风险：
眼科检查：根据临床指示，在每次给药前，在基线检查时进行眼科检查，包括视力和裂隙灯检查。
局部皮质类固醇滴眼液：初始处方和任何皮质类固醇药物的所有更新应仅在裂隙灯检查后进行。每次输液前，先滴入每只眼睛。指导患者在每次输液后继续按规定在每只眼睛中滴眼液72小时。
局部眼血管收缩剂滴眼液：在每次输注前立即在每只眼睛内给药。
冷包装：在TIVDAK输液期间使用冷却眼垫。
局部润滑滴眼液：指导患者在治疗期间和最后一剂TIVDAK后30天内使用。
隐形眼镜：建议患者避免佩戴隐形眼镜，除非在整个治疗期间得到眼部护理提供者的建议。
Tivdak的适应证
转移性宫颈癌
Tivdak（tisotumab） 用于治疗在化疗期间或化疗后病情进展的复发或转移性宫颈癌的成年患者。
该适应症根据肿瘤反应率和反应持久性加速批准。是否继续批准该适应症可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
Tivdak在特殊人群服用说明
妊娠期患者
根据作用机制，当给孕妇应用Tivdak（tisotumab）时，会对胎儿造成伤害。目前还没有关于孕妇使用Tivdak（tisotumab）的可用人类数据来告知药物相关风险。告知患者对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在Tivdak（tisotumab）、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在Tivdak（tisotumab）治疗期间和最后一次给药后3周内不要母乳喂养。
儿童患者
Tivdak（tisotumab）在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
Tivdak的注意事项
眼部不良反应
使用Tivdak（tisotumab）治疗的宫颈癌患者可能会出现眼部不良反应。最常见的眼部不良反应为结膜不良反应（40%）、干眼症（29%）、角膜不良反应（21%）和眼睑炎（8%）。部分患者会出现3级眼部不良反应，严重溃疡性角膜炎、溃疡性角膜炎并穿孔，需要角膜移植。在每次给药之前，根据临床指示，将患者转诊至眼科护理提供者进行眼科检查，包括基线检查时的视力和裂隙灯检查。坚持术前用药和所需的眼部护理，以降低眼部不良反应的风险。如有任何新的或恶化的眼部体征和症状，应立即将患者转诊至眼科护理机构。根据不良反应的严重程度，停止、减少剂量或永久停止Tivdak（tisotumab）。
周围神经病变
在接受TIVDAK治疗后的宫颈癌患者可能会出现周围神经病变；监测患者的神经病变体征和症状，如感觉异常、刺痛或烧灼感、神经病理性疼痛、肌无力或感觉障碍。对于出现新的或恶化的周围神经病变的患者，根据周围神经病变的严重程度，保留剂量，然后减少剂量，或永久停止Tivdak（tisotumab）。
出血
在接受TIVDAK治疗后的宫颈癌患者可能会出现出血。最常见的所有级别的出血不良反应是鼻出血（44%）、血尿（10%）和阴道出血（10%）。监测患者的出血症状和体征。对于出现肺出血或中枢神经系统出血的患者，永久停止Tivdak（tisotumab）。等级≥2任何其他部位的出血，直到出血解决，血红蛋白稳定，没有可能增加继续治疗风险的出血素质，也没有可能增加出血复发风险的解剖或病理条件时才能继续治疗。解决后，恢复治疗或永久停止Tivdak（tisotumab）。
肺炎
在使用含vedotin（包括Tivdak）的抗体药物结合物治疗的患者中可发生严重、危及生命或致命的肺炎。监测患者是否有肺炎的肺部症状。放射学检查的症状可能包括缺氧、咳嗽、呼吸困难或间质浸润。应通过适当的调查排除此类症状的感染性、肿瘤性和其他原因。持续或复发2级肺炎的患者暂停Tivdak（tisotumab），并考虑减少剂量。对所有患有3级或4级肺炎的患者永久停用Tivdak（tisotumab）。
胚胎-胎儿毒性
根据作用机制，Tivdak（tisotumab）给孕妇应用时会对胎儿造成伤害。告知患者对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在Tivdak（tisotumab）治疗期间和最后一次给药后2个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在Tivdak（tisotumab）治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效避孕措施。
Tivdak的药物贮藏
将在2ºC至8ºC（36ºF至46ºF）下冷藏的TIVDAK小瓶储存在原纸箱中，以防光线照射。不要冻结。不要摇晃。
