爱地希服用说明书

爱地希服用说明书如下：

由于每一位患者的爱地希给药方案是根据具体转移性胃癌、患者个人状况，和药理学理论选择最佳的药物及其制剂所制定的，请患者勿自行服用。当出现不能耐受的不良反应时，请及时和主治医生沟通并按照医嘱调整药物剂量。

爱地希药物的基础信息

药品名：维迪西妥单抗/Disitamab Vedotin For Iicction

靶点：HER2

药物性状：冻干制剂

适应证：转移性胃癌

研发公司：荣昌生物

爱地希服用说明书详情

爱地希的用法用量

转移性胃癌

患者选择

接受本品治疗的患者应确认为HER2过表达肿瘤，HER2过表达定义为免疫组化（IHC） 评分为 2+ 或 3+。该检测必须在专业实验室进行，以确保结果的可靠性。有关检测性能和解释的完整说明，请参阅相关 HER2 检测分析说明书。

推荐剂量

2.5 mg/kg，每两周一次，静脉滴注（禁止静脉推注或快速静注给药）。

给药方案

给药方式为静脉滴注，禁止静脉推注或快速静注给药。历时 30-90 分钟（通常建议 60 分钟左右）。滴注期间，如发生滴注相关反应或超敏性反应，减慢或中断滴注，和 / 或 给予适当医学治疗。对危及生命的滴注相关反应立即停止用药。

爱地希的适应证

转移性胃癌

本品适用于至少接受过2个系统化疗的 HER2 过表达局部晚期或转移性胃癌（包括 胃食管结合部腺癌）的患者。

爱地希在特殊人群服用说明

妊娠期患者

尚未确立本品在妊娠妇女中的安全性和有效性。应建议育龄期妇女或男性患者的配偶，在接受本品治疗期间应当避免怀孕。如果在怀孕期间使用这种药物，或者使用这种药物期间怀孕，医生应告知患者这对胎儿的潜在危害。在治疗过程中以及治疗结束后的至少180天内，应该使用适当的方法避孕。

哺乳期患者

尚未明确本品及其代谢产物是否经人乳排出。

儿童患者

尚未确立本品在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性。

爱地希的注意事项

血液毒性

接受本品治疗的患者，常出现以粒细胞减少为特征的血液学异常。 在每次接受本品治疗之前，或有临床指征时，应当监测患者血常规。出现血液学异常时，应当根据血液学异常的程度进行剂量调整、给予对症治疗。

转氨酶升高

接受本品治疗的患者，常出现转氨酶升高。在每次接受本品治疗之前，或有临床指征时，应当监测患者的肝功能指标。出现转氨酶升高时，应当根据其程度进行剂量调整、给予对症治疗。

感觉异常

与本品相关的感觉异常主要表现为感觉减退（麻木），部位多见于手、足。治疗期间应当监测患者是否有新发或加重的感觉异常症状和体征，并根据神经毒性的程度进行剂量调整、给予对症治疗。必要时应当请神经专科医生进行鉴别诊断和治疗。

生殖毒性

基于动物试验结果，本品可能对男性生殖系统、胚胎 - 胎儿发育具有潜在毒性。 女性患者在开始接受本品治疗前，应当进行妊娠检查。建议有生育可能的女性患者在治疗过程中以及治疗结束后的至少 180 天内，使用适当的方法避孕。建议配偶有生育可能的男性患者在治疗过程中以及治疗结束后的至少180天内，使用适当的方法避孕。

爱地希的药物贮藏

于 2~8℃避光保存和运输。