泰欣生服用说明书

泰欣生服用说明书如下：

由于每一位患者的泰欣生给药方案是根据具体鼻咽癌、患者个人状况，和药理学理论选择最佳的药物及其制剂所制定的，请患者勿自行服用。当出现不能耐受的不良反应时，请及时和主治医生沟通并按照医嘱调整药物剂量。

泰欣生药物的基础信息

药品名：尼妥珠单抗/Nimotuzumab

靶点：EGFR

药物性状：注射剂

适应证：鼻咽癌

研发公司：百泰生物

泰欣生服用说明书详情

泰欣生的用法用量

鼻咽癌

将两瓶 (100mg) 尼妥珠单抗注射液稀释到250mL生理盐水中，静脉输液给药，给药过程应持续60分钟以上。在给药过程中及给药结束后1小时内，需密切监测患者的状况。首次给药应在放射治疗的第一天，并在放射治疗开始前完成。之后每周给药1次，共8周，患者同时接受标准的放射治疗。

泰欣生的适应证

鼻咽癌

适用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体 (EGFR) 表达阳性的III/IV期鼻咽癌。

泰欣生在特殊人群服用说明

妊娠期患者

本品可透过胎盘屏障，研究提示EGFR与胎儿组织分化、器官形成有关，故孕妇或没有采取有效避孕措施的妇女应慎用。

哺乳期患者

本品属于lgG1类抗体，由于人lgG1能够分泌至乳汁，建议哺乳期妇女在本品治疗期间以及在最后一次给药后60天内停止哺乳。

儿童患者

尚未确定18岁以下儿童使用本品的安全性和疗效。

泰欣生的注意事项

1.本品应在具有同类药品使用经验的临床医师指导下使用，并具备相应抢救措施。

2.冻融后抗体的大部分活性丧失，故本品在储存和运输过程中严禁冷冻。本品稀释于生理盐水后，在2℃-8℃可保持稳定12小时，在室温下可保持稳定8小时。如稀释后储存超过上述时间，不宜使用。

3.应由熟练掌握EGFR检测技术的专职人员进行EGFR表达水平的检验。检验中若出现组织样本质量较差、操作不规范、对照使用不当等情况，均可导致结果偏差。

泰欣生的药物贮藏

本品在2℃-8℃储存和运输，不得冷冻。