艾瑞康服用说明书

艾瑞康服用说明书如下：

由于每一位患者的艾瑞康给药方案是根据具体转移性乳腺癌、患者个人状况，和药理学理论选择最佳的药物及其制剂所制定的，请患者勿自行服用。当出现不能耐受的不良反应时，请及时和主治医生沟通并按照医嘱调整药物剂量。

艾瑞康药物的基础信息

药品名：达尔西利/Dalpiciclib

靶点：CDK4，CDK6

药物性状：片剂

适应证：转移性乳腺癌

研发公司：恒瑞医药

艾瑞康服用说明书详情

艾瑞康的用法用量

转移性乳腺癌

达尔西利推荐剂量为150mg，每日一次。每天大约同一时间服药，服药前、后1小时禁食。连续服用21天，之后停药7天，28天为一个治疗周期。如果患者漏服一次，当天不需要补服，下一次按计划服药即可。

氟维司群的推荐剂量为每次500mg，分别在第1、15、29天给药，之后每月一次。

有关氟维司群用药的详细信息，请参见氟维司群的药品说明书。

治疗用药应持续直到疾病进展或出现不能耐受的不良反应。

接受达尔西利联合氟维司群治疗的绝经前/围绝经期女性应根据现有临床实践标准同时接受促性腺激素释放激素激动剂治疗。

艾瑞康的适应证

转移性乳腺癌

联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的复发或转移性乳腺癌患者。

艾瑞康在特殊人群服用说明

妊娠期患者

尚缺乏关于孕妇使用达尔西利的数据。动物研究显示达尔西利具有生殖毒性。不建议孕妇使用达尔西利。

哺乳期患者

尚未在人体或动物中进行相关研究以评价达尔西利对乳汁生成、是否存在于母乳中或对母乳喂养婴儿的影响。尚不清楚达尔西利是否会分泌至人乳汁中。建议哺乳期妇女在接受达尔西利治疗期间停止母乳喂养。

儿童患者

尚缺乏达尔西利在18岁以下儿童和青少年患者中的安全性和有效性数据。

艾瑞康的注意事项

中性粒细胞减少症

建议在达尔西利治疗开始前、每个周期开始时、前两个治疗周期的第15天以及出现临床指征时监测全血细胞计数。对于出现3级及以上中性粒细胞减少症的患者，通过剂量暂停、使用G-CSF和/或剂量下调进行处理，并进行密切监测。医生应告知患者立即报告任何发热事件。

与CYP3A4抑制剂或诱导剂联合使用

与CYP3A4强抑制剂同时使用可导致达尔西利暴露量增加，有毒性增加的风险。达尔西利治疗期间应避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用， 应考虑暂停达尔西利；在停止使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除3-5个半衰期后， 可恢复达尔西利用药至合并使用CYP3A4强抑制剂前的给药剂量和频率。尚未开展达尔西利与CYP3A4中等抑制剂的体内相互作用研究， 如合并使用CYP3A4中等抑制剂，可能会增加达尔西利的暴露量，应密切监测不良反应。

与CYP3A4强诱导剂同时使用可导致达尔西利暴露量降低，有降低疗效的风险。因此，应避免达尔西利与CYP3A4强诱导剂合用。尚未开展达尔西利与CYP3A4中等诱导剂的体内相互作用研究，如合并使用CYP3A4中等诱导剂，可能会降低达尔西利的暴露量。

艾瑞康的药物贮藏

密封，不超过25 °C保存。