米哚妥林_Midostaurin服用说明书如下：
米哚妥林_Midostaurin是针对治疗急性髓性白血病，系统性肥大细胞增生症的药物，米哚妥林_Midostaurin的服用剂量是多少，米哚妥林_Midostaurin如何使用，患者一定要遵循医嘱，不可私自修改剂量或停药。只有正确的服用米哚妥林_Midostaurin才能使药效发挥到最好，才能治疗疾病，减轻病症。
米哚妥林_Midostaurin药物的基础信息
商品名：雷德帕斯/Rydapt
靶点：KIT，PDGFRβ，PDGFRα，VEGFR2，FLT3
药物成分：Midostaurin
适应证：急性髓性白血病，系统性肥大细胞增生症
研发公司：诺华
米哚妥林_Midostaurin服用说明书详情
米哚妥林_Midostaurin的作用原理
RYDAPT（midostaurin）是一种口服多激酶抑制剂。Midostaurin是一种抑制多受体的小分子酪氨酸激酶，在体外生化或细胞分析表明，Midostaurin或其主要人类活性代谢物CGP6221和CGP52421能够抑制野生型FLT3、FLT3突变激酶（ITD和TKD）、KIT（野生型和D816V突变）、PDGFRα/β、VEGFR2以及丝氨酸/苏氨酸激酶PKC（蛋白激酶C）家族成员的活性。
Midostaurin能够抑制FLT3受体信号传导和细胞增殖，并诱导表达ITD和TKD突变FLT3受体或过度表达野生型FLT3和PDGF受体的白血病细胞凋亡。Midostaurin还显示出抑制KIT信号传导、细胞增殖和组胺释放以及诱导肥大细胞凋亡的能力。
米哚妥林_Midostaurin的用法用量
病人选择
选择使用Rydapt治疗急性髓性白血病的患者要基于患者存在FLT3突变阳性。
急性髓性白血病
Rydapt的推荐剂量为，在阿糖胞苷和柔红霉素诱导的每个周期的第8至21天以及高剂量阿糖胞苷巩固治疗的每个周期的第8至21天，每日两次，每次50毫克，随食物口服。
系统性肥大细胞增生症
Rydapt的推荐剂量为每日两次，每次100毫克，随食物口服。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在治疗的前4周，至少每周监测患者的毒性，接下来的8周，每隔一周监测一次，此后每月监测一次。
在使用Rydapt治疗前服用预防性止吐药，以降低恶心和呕吐的风险。每日两次，每次约12小时，随食物口服Rydapt。不要打开或压碎Rydapt胶囊。
如果Rydapt剂量缺失或呕吐，请勿补足剂量；在通常的预定时间服用下一剂。如果Rydapt同时服用可以延长QT间期的药物，可以考虑通过EKG进行QT间期评估。
米哚妥林_Midostaurin有哪些不良反应？
急性髓性白血病
最常见的不良反应（发生率≥ 20%)：发热性中性粒细胞减少、恶心、粘膜炎、呕吐、头痛、瘀点、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、器械相关感染、高血糖和上呼吸道感染。
系统性肥大细胞增生症
最常见的不良反应(≥ 20%)：恶心、呕吐、腹泻、水肿、肌肉骨骼疼痛、腹痛、疲劳、上呼吸道感染、便秘、发热、头痛和呼吸困难。
米哚妥林_Midostaurin服用时特殊人群需注意什么？
妊娠期患者
根据作用机制和动物繁殖研究结果，Rydapt给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。目前还没有关于孕妇使用Rydapt以告知与药物相关的重大出生缺陷和流产风险的可用数据。。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Midostaurin或其活性代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于Rydapt母乳喂养婴儿可能出现严重不良反应，建议在Rydapt治疗期间以及最后一次给药后至少4个月内，妇女不得母乳喂养。
儿童患者
在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
