西米普利单抗_Cemiplimab服用说明书

西米普利单抗_Cemiplimab服用说明书如下：

西米普利单抗_Cemiplimab是针对治疗非小细胞肺癌，皮肤鳞状细胞癌，皮肤基底细胞癌的药物，西米普利单抗_Cemiplimab的服用剂量是多少，西米普利单抗_Cemiplimab如何使用，患者一定要遵循医嘱，不可私自修改剂量或停药。只有正确的服用西米普利单抗_Cemiplimab才能使药效发挥到最好，才能治疗疾病，减轻病症。

西米普利单抗_Cemiplimab药物的基础信息

商品名：Libtayo/Libtayo

靶点：PD-1

药物成分：cemiplimab-rwlc

适应证：非小细胞肺癌，皮肤鳞状细胞癌，皮肤基底细胞癌

研发公司：赛诺菲；再生元

西米普利单抗_Cemiplimab服用说明书详情

西米普利单抗_Cemiplimab的作用原理

Libtayo（西米普利单抗）是一种人程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体。PD-1的配体PD-L1和PD-L2与T细胞上的PD-1受体结合，抑制T细胞增殖和细胞因子的产生。PD-L1和PD-L2的增高发生在一些肿瘤中，通过PD-1通路的信号传导可抑制T细胞对肿瘤的主动免疫监视。

Libtayo（西米普利单抗）是一种的重组人IgG4单克隆抗体，与PD-1结合，阻断其与PD-L1和PD-L2相互作用，释放PD-1途径介导的免疫反应抑制，包括抗肿瘤免疫反应。

西米普利单抗_Cemiplimab的用法用量

皮肤鳞状细胞癌

Libtayo（西米普利单抗）的推荐剂量为每次350毫克，每3周静脉滴注一次，每次30分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

皮肤基底细胞癌

Libtayo（西米普利单抗）的推荐剂量为每次350毫克，每3周静脉滴注一次，每次30分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

非小细胞肺癌

Libtayo（西米普利单抗）的推荐剂量为每次350毫克，每3周静脉滴注一次，每次30分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

西米普利单抗_Cemiplimab有哪些不良反应？

皮肤鳞状细胞癌

最常见的不良反应(≥15%）为：肌肉骨骼疼痛、疲劳、皮疹和腹泻。

最常见的3-4级实验室异常(≥2%）为：淋巴细胞减少、低钠血症、低磷血症、天冬氨酸转氨酶升高、贫血和高钾血症。

皮肤基底细胞癌

最常见的不良反应(≥15%）为：肌肉骨骼疼痛、疲劳、皮疹和腹泻。

最常见的3-4级实验室异常(≥2%）为：淋巴细胞减少、低钠血症、低磷血症、天冬氨酸转氨酶升高、贫血和高钾血症。

非小细胞肺癌

最常见的不良反应(≥15%）为：肌肉骨骼疼痛、疲劳、皮疹和腹泻。

最常见的3-4级实验室异常(≥2%）为：淋巴细胞减少、低钠血症、低磷血症、天冬氨酸转氨酶升高、贫血和高钾血症。

西米普利单抗_Cemiplimab服用时特殊人群需注意什么？

妊娠期患者

基于Libtayo作用机制，给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。动物研究表明，PD-1/PD-L1通路的抑制可导致发育中胎儿免疫介导排斥反应的风险增加，从而导致胎儿死亡，需告知女性胎儿的潜在风险。

哺乳期患者

没有关于母乳中存在cemiplimab rwlc的信息，也没有关于其对母乳喂养的儿童或对产奶量的影响的信息。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议妇女在治疗期间以及最后一次服用Libtayo后至少4个月内不要母乳喂养。

儿童患者

Libtayo在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。