达沙替尼_Dasatinib服用说明书如下:
达沙替尼_Dasatinib是针对治疗急性淋巴细胞白血病,慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)的药物,达沙替尼_Dasatinib的服用剂量是多少,达沙替尼_Dasatinib如何使用,患者一定要遵循医嘱,不可私自修改剂量或停药。只有正确的服用达沙替尼_Dasatinib才能使药效发挥到最好,才能治疗疾病,减轻病症。
达沙替尼_Dasatinib药物的基础信息
商品名:施达赛/Sprycel
靶点:KIT,PDGFRβ,BCR-ABL,SRC,EGFR
药物成分:Dasatinib
适应证:急性淋巴细胞白血病,慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)
研发公司:百时美施贵宝
达沙替尼_Dasatinib服用说明书详情
达沙替尼_Dasatinib的作用原理
达沙替尼以纳摩尔浓度抑制以下激酶:BCR-ABL、SRC 家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2 和 PDGFRβ。 根据建模研究,预计达沙替尼与 ABL 激酶的多种构象结合。
在体外,达沙替尼在代表甲磺酸伊马替尼敏感和耐药疾病变体的白血病细胞系中具有活性。 达沙替尼抑制过度表达 BCR-ABL 的慢性粒细胞白血病 (CML) 和急性淋巴细胞白血病 (ALL) 细胞系的生长。 在测定条件下,达沙替尼可以克服由 BCR-ABL 激酶域突变、涉及 SRC 家族激酶(LYN、HCK)的替代信号通路激活和多药耐药基因过度表达引起的伊马替尼耐药。
达沙替尼_Dasatinib的用法用量
慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)
Sprycel用于成人患者慢性期 CML 推荐的起始剂量为 100 mg,每天口服一次。 Sprycel用于成人加速期 CML、髓系或淋巴母细胞期 CML的推荐起始剂量为 140 mg。
1岁及以上儿科患者CML 的推荐剂量按照体重进行给药,根据体重变化,每3个月重新计算剂量,10 - 20kg,40 mg;20 - 30kg,60 mg;30 -45kg,70 mg;≥ 45kg,100 mg。
每天口服一次。 不应压碎、切割或咀嚼片剂, 整个吞下。 Sprycel 可以在早上或晚上随餐或不随餐服用。体重小于10公斤的儿童患者不建议使用片剂。
急性淋巴细胞白血病
Sprycel用于成人患者推荐起始剂量为 140 mg,每天口服一次。
Sprycel用于1岁及以上儿科患者的推荐剂量按照体重进行给药,根据体重变化,每3个月重新计算剂量,10 - 20kg,40 mg;20 - 30kg,60 mg;30 -45kg,70 mg;≥ 45kg,100 mg。
每天口服一次。 不应压碎、切割或咀嚼片剂, 整个吞下。 Sprycel 可以在早上或晚上随餐或不随餐服用。体重小于10公斤的儿童患者不建议使用片剂。
达沙替尼_Dasatinib有哪些不良反应?
慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)
在接受Sprycel作为单药治疗的患者中,最常见的不良反应(≥15%)包括骨髓抑制、液体潴留事件、腹泻、头痛、皮疹、出血、呼吸困难、疲劳、恶心和肌肉骨骼疼痛。
急性淋巴细胞白血病
在接受Sprycel作为单药治疗的患者中,最常见的不良反应(≥15%)包括骨髓抑制、液体潴留事件、腹泻、头痛、皮疹、出血、呼吸困难、疲劳、恶心和肌肉骨骼疼痛。
接受Sprycel联合化疗进行治疗的儿童患者中最常见的不良反应(≥30%)包括粘膜炎、发热性中性粒细胞减少、发热、腹泻、恶心、呕吐、肌肉骨骼疼痛、腹痛、咳嗽、头痛、皮疹、疲劳、便秘、心律失常、高血压、水肿、感染(细菌、病毒和真菌)、低血压、食欲减退、过敏、呼吸困难、鼻出血、周围神经病变和意识状态改变。
达沙替尼_Dasatinib服用时特殊人群需注意什么?
妊娠期患者
目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,妊娠期间服用Sprycel 可能致胎儿危害,包括胎儿水肿、胎儿白细胞减少和胎儿血小板减少,以及有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Sprycel对胎儿的潜在风险 。
哺乳期患者
没有 Dasatinib或其代谢物在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在Sprycel 治疗期间和最后一次给药2周内不要母乳喂养。
儿童患者
Sprycel单一疗法的安全性和有效性已在新诊断的慢性期慢性粒细胞性白血病(CML)的患儿中得到证实,暂无1岁以下儿童的数据。Sprycel联合化疗的安全性和有效性已在一岁及以上新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的儿科患者中得到证实,没有1岁以下儿童使用的数据。Sprycel在儿科受试者中的安全性与在成人受试者中的研究报告相当。监测儿科患者的骨骼生长和发育。对于吞咽困难的儿童患者,由于可用的临床数据有限,尚不清楚Sprycel分散片的使用是否会显著改变Sprycel片剂的安全性和疗效。