地舒单抗_Denosumab服用说明书如下:
地舒单抗_Denosumab是针对治疗多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤),骨巨细胞瘤,高钙血症,实体瘤骨转移的药物,地舒单抗_Denosumab的服用剂量是多少,地舒单抗_Denosumab如何使用,患者一定要遵循医嘱,不可私自修改剂量或停药。只有正确的服用地舒单抗_Denosumab才能使药效发挥到最好,才能治疗疾病,减轻病症。
地舒单抗_Denosumab药物的基础信息
商品名:安加维/Xgeva
靶点:RANKL
药物成分:Denosumab
适应证:多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤),骨巨细胞瘤,高钙血症,实体瘤骨转移
研发公司:安进
地舒单抗_Denosumab服用说明书详情
地舒单抗_Denosumab的作用原理
Xgeva(地舒单抗)是一种与人RANKL结合的人IgG2单克隆抗体。RANKL是一种跨膜或可溶性蛋白质,对破骨细胞(负责骨吸收的细胞)的形成、功能和存活至关重要,从而调节骨钙释放。RANKL刺激的破骨细胞活性增加是骨转移性实体瘤骨病理的介质。类似地,骨巨细胞瘤由表达RANKL的基质细胞和表达RANK受体的破骨细胞样巨细胞组成,通过RANK受体发出信号有助于骨溶解和肿瘤生长。Xgeva(地舒单抗)阻止RANKL激活破骨细胞及其前体和破骨细胞样巨细胞表面的受体RANK。
地舒单抗_Denosumab的用法用量
重要说明
Xgeva(地舒单抗)仅用于皮下途径给药,不应通过静脉、肌肉或皮内给药。
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
Xgeva(地舒单抗)的推荐剂量为每4周一次在上臂、大腿上部或腹部皮下注射120mg。必要时服用钙和维生素D以治疗或预防低钙血症。
实体瘤骨转移
Xgeva(地舒单抗)的推荐剂量为每4周一次在上臂、大腿上部或腹部皮下注射120mg。必要时服用钙和维生素D以治疗或预防低钙血症。
骨巨细胞瘤
Xgeva(地舒单抗)的推荐剂量为每4周一次在上臂、大腿上部或腹部皮下注射120mg,在治疗第一个月的第8天和第15天额外给药120mg。必要时服用钙和维生素D以治疗或预防低钙血症。
高钙血症
Xgeva(地舒单抗)的推荐剂量为每4周一次在上臂、大腿上部或腹部皮下注射120毫克,在治疗第一个月的第8天和第15天额外给药120毫克。
地舒单抗_Denosumab有哪些不良反应?
实体瘤骨转移
最常见的不良反应(≥ 25%)为:疲劳/乏力、低磷血症和恶心。
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
最常见的不良反应(≥ 10%)为:腹泻、恶心、贫血、背痛、血小板减少、周围水肿、低钙血症、上呼吸道感染、皮疹和头痛。
骨巨细胞瘤
最常见的不良反应(≥ 10%)为:关节痛、头痛、恶心、背痛、疲劳和四肢疼痛。
高钙血症
最常见的不良反应(>20%)为:恶心、呼吸困难、食欲减退、头痛、周围水肿、呕吐、贫血、便秘和腹泻。
地舒单抗_Denosumab服用时特殊人群需注意什么?
妊娠期患者
Xgeva(地舒单抗)给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。在孕妇中使用Xgeva(地舒单抗)的数据不足,无法告知不良发育结果的任何药物相关风险。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Xgeva(地舒单抗)、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的信息。考虑母乳喂养的发展和健康益处,以及母亲对Xgeva(地舒单抗)治疗的临床需要以及对来自Xgeva(地舒单抗)的母乳喂养儿童或潜在母体状况的任何潜在的不利影响。
儿童患者
Xgeva(地舒单抗)在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,但骨骼发育成熟的青少年(12-16岁)骨巨细胞瘤患者除外。Xgeva(地舒单抗)仅推荐用于骨骼发育成熟的青少年(12-16岁)骨巨细胞瘤的治疗。