达妥昔单抗β_Dinutuximab beta 服用说明书

达妥昔单抗β_Dinutuximab beta 服用说明书如下：

达妥昔单抗β_Dinutuximab beta 是针对治疗神经母细胞瘤的药物，达妥昔单抗β_Dinutuximab beta 的服用剂量是多少，达妥昔单抗β_Dinutuximab beta 如何使用，患者一定要遵循医嘱，不可私自修改剂量或停药。只有正确的服用达妥昔单抗β_Dinutuximab beta 才能使药效发挥到最好，才能治疗疾病，减轻病症。

达妥昔单抗β_Dinutuximab beta 药物的基础信息

商品名：凯泽百/Qarziba

靶点：GD2

药物成分：Dinutuximab

适应证：神经母细胞瘤

研发公司：EUSA Pharma

达妥昔单抗β_Dinutuximab beta 服用说明书详情

达妥昔单抗β_Dinutuximab beta 的作用原理

Qarziba（达妥昔单抗β）是一款GD2单克隆抗体，GD2（双唾液酸神经节苷脂）在神经母细胞瘤中表达比例高达100%，是神经母细胞瘤免疫治疗的特异性靶点。Qarziba（达妥昔单抗β）可与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合，触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）和补体依赖的细胞毒性作用（CDC）等作用机制，诱导免疫机制从而发挥抗肿瘤作用 。

达妥昔单抗β_Dinutuximab beta 的用法用量

神经母细胞瘤

Qarziba（达妥昔单抗β）治疗包括5个连续疗程，每个疗程包括35天。个人剂量根据体表面积确定，每疗程的总剂量应为100 mg/m2。

有两种管理模式：

在每个疗程的前10天（总共240小时）以10 mg/m2的日剂量持续输注；

或在每个疗程的前5天，在8小时内每天注射5次20 mg/m2；

当IL-2与Qarziba（达妥昔单抗β）联合使用时，应以6×106 IU/m2/天的皮下注射给药，连续5天2次，每次疗程的总剂量为60×106 IU/m2。第一个5天疗程应在首次输注Qarziba（达妥昔单抗β）前7天开始，第二个5天疗程应与Qarziba（达妥昔单抗β）输注同时开始（每个Qarziba（达妥昔单抗β）疗程的第1至5天）。

达妥昔单抗β_Dinutuximab beta 有哪些不良反应？

神经母细胞瘤

最常见的不良反应是发热（88%）和疼痛（77%），尽管进行了镇痛治疗。其他常见的不良反应包括过敏（63%）、呕吐（57%）、腹泻（51%）、毛细血管渗漏综合征（40%）和低血压（39%）。

达妥昔单抗β_Dinutuximab beta 服用时特殊人群需注意什么？

妊娠患者

没有关于孕妇的数据。没有关于致畸性或胚胎毒性的动物数据。Qarziba（达妥昔单抗β）靶点（GD2）在神经元组织上表达，特别是在胚胎-胎儿发育期间，并可能穿过胎盘；因此，孕妇服用Qarziba（达妥昔单抗β）可能会造成胎儿伤害。妊娠期间不应使用卡齐巴。

哺乳期患者

没有关于哺乳期妇女的数据。目前尚不清楚Qarziba（达妥昔单抗β）是否在母乳中排泄。在使用Qarziba（达妥昔单抗β）治疗期间以及最后一次给药后6个月内，应停止母乳喂养。